Humane mesenkymale stamceller i hoftens synoviale væske
Humane mesenkymale stamceller i synovialvæsken i hoften hos patienter med osteonekrose i lårbenshovedet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Da behandlingen af osteonekrose er relateret til sygdommens sværhedsgrad, nemlig ledbruskkollaps, er formålet med denne undersøgelse at bestemme, om MSC-koncentrationen i ledvæske kan korreleres til sygdomsstadiet. For at gøre dette vil efterforskerne:
Milepæl #1:
Bestem koncentrationen af MSC'er i ledvæsken hos patienter med osteonekrose. Dette arbejde vil blive udført ved at bruge FACS-baseret teknik til synovialvæskestamcellesubpopulation.
Milepæl #2:
Sammenlign koncentrationer af MSC'er hos patienter med prækollaps, post-kollaps osteonekrose og "normale" hofter. Patient-afledt MSC vil blive kvantificeret på de forskellige stadier af sygdom, og assays vil blive udført for at vurdere deres levedygtighed. En kontrolgruppe vil blive udvalgt hos patienter, der gennemgår hofteartroskopi for femoral/acetabulær impingement (FAI). Da FAI ikke påvirker det intraartikulære miljø i hoften, vil disse patienter teoretisk have en "normal" koncentration af synoviale stamceller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter gav samtykke til at gennemgå en THA (post-kollaps osteonekrose), hofteartroskopi eller minimalt invasiv core dekompression
- Præoperativ radiografisk diagnose af ON eller FAI (femoral/acetabulær impingement)
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
- Aktiv infektion, HIV, Hepatitis C eller B, syfilis Immundefekt
- Patienter, der får hæmatopoetiske vækstfaktorer eller anti-angiogeneseprodukter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skjul TIL gruppe
Denne gruppe vil bestå af patienter, som har koncentrationer af mesenkymale stamceller i med osteonekrose efter kollaps.
|
|
Gruppe før sammenbrud
Denne gruppe vil bestå af patienter, som har koncentrationer af mesenkymale stamceller med præ-kollaps osteonekrose.
|
|
FAI gruppe
Denne kontrolgruppe vil blive udvalgt hos patienter, der gennemgår hofteartroskopi for femoral/acetabulær impingement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af mesenkymale stamceller til stede i ledvæsken hos patienter med prækollaps ON af lårbenshovedet og postkollaps ON af lårbenshovedet sammenlignet med patienter uden intraartikulær hoftepatologi.
Tidsramme: 24 måneder
|
Tidligere undersøgelser har vist en stigning i koncentrationen af MSC'er i omgivelserne af slidgigt i knæet og dens korrelation til sværhedsgrad.
Forskere har vist, at når der er en stigning i sværhedsgraden af sygdommen, stiger koncentrationen af stamceller også.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er samme stigning i stamcellekoncentrationen hos patienter med osteonekrose (ON) af lårbenshovedet.
Da behandlingen af osteonekrose er relateret til sygdommens sværhedsgrad, nemlig ledbruskkollaps, er formålet med denne undersøgelse at bestemme, om MSC-koncentrationen i ledvæske kan korreleres til sygdomsstadiet.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-002241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .