Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Células madre mesenquimales humanas en el líquido sinovial de la cadera

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Células madre mesenquimales humanas en el líquido sinovial de la cadera en pacientes con osteonecrosis de la cabeza femoral

Estudios previos han demostrado un aumento en la concentración de células madre mesenquimales (MSC) en el contexto de la osteoartritis de rodilla y su correlación con la gravedad. Los investigadores han demostrado que a medida que aumenta la gravedad de la enfermedad, también aumenta la concentración de células madre. El propósito de este estudio es determinar si existe el mismo aumento en la concentración de células madre en pacientes con osteonecrosis (ON) de la cabeza femoral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Dado que el tratamiento de la osteonecrosis está relacionado con la gravedad de la enfermedad, es decir, el colapso del cartílago articular, el objetivo de este estudio es determinar si la concentración de MSC en el líquido sinovial se puede correlacionar con el estadio de la enfermedad. Para hacer esto, los investigadores:

Hito #1:

Determinar la concentración de MSC's en el líquido sinovial en pacientes con osteonecrosis. Este trabajo se llevará a cabo utilizando la técnica basada en FACS para la subpoblación de células madre de líquido sinovial.

Hito #2:

Compare las concentraciones de MSC en pacientes con osteonecrosis previa al colapso, posterior al colapso y caderas "normales". Las MSC derivadas de pacientes se cuantificarán en las diferentes etapas de la enfermedad y se realizarán ensayos para evaluar su viabilidad. Se seleccionará un grupo de control en pacientes sometidos a artroscopia de cadera por pinzamiento femoral/acetabular (FAI). Dado que FAI no afecta el entorno intraarticular de la cadera, teóricamente estos pacientes tendrían una concentración "normal" de células madre sinoviales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán identificados en la clínica según lo programado para la artroplastia total de cadera, la artroscopia de cadera o la descompresión central mínimamente invasiva de la cabeza femoral después de otorgar el consentimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes dieron su consentimiento para someterse a una ATC (osteonecrosis posterior al colapso), artroscopia de cadera o descompresión central mínimamente invasiva
  • Diagnóstico radiográfico preoperatorio de ON o FAI (pinzamiento femoral/acetabular)

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas
  • Infección activa, VIH, Hepatitis C o B, sífilis Inmunodeficiencia
  • Pacientes que reciben factores de crecimiento hematopoyético o productos antiangiogénicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Contraer grupo ON
Este grupo estará formado por pacientes que tienen concentraciones de Células Madre Mesenquimales en osteonecrosis post colapso.
Grupo previo al colapso
Este grupo estará formado por pacientes que tienen concentraciones de Células Madre Mesenquimales en osteonecrosis pre-colapso.
Grupo FAI
Este grupo de control se seleccionará en pacientes sometidos a artroscopia de cadera por pinzamiento femoral/acetabular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de células madre mesenquimales presentes en el líquido sinovial de pacientes con ON de cabeza femoral precolapso y ON de cabeza femoral poscolapso en comparación con pacientes sin patología intraarticular de cadera.
Periodo de tiempo: 24 meses
Estudios previos han demostrado un aumento en la concentración de MSC en el contexto de la osteoartritis de rodilla y su correlación con la gravedad. Los investigadores han demostrado que a medida que aumenta la gravedad de la enfermedad, también aumenta la concentración de células madre. El propósito de este estudio es determinar si existe el mismo aumento en la concentración de células madre en pacientes con osteonecrosis (ON) de la cabeza femoral. Dado que el tratamiento de la osteonecrosis está relacionado con la gravedad de la enfermedad, es decir, el colapso del cartílago articular, el objetivo de este estudio es determinar si la concentración de MSC en el líquido sinovial se puede correlacionar con el estadio de la enfermedad.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-002241

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteonecrosis

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir