Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzkie mezenchymalne komórki macierzyste w płynie maziowym stawu biodrowego

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Ludzkie mezenchymalne komórki macierzyste w płynie maziowym stawu biodrowego u pacjentów z martwicą kości głowy kości udowej

Wcześniejsze badania wykazały wzrost stężenia mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i jego korelację z ciężkością. Naukowcy wykazali, że wraz ze wzrostem ciężkości choroby wzrasta również stężenie komórek macierzystych. Celem tego badania jest ustalenie, czy występuje taki sam wzrost stężenia komórek macierzystych u pacjentów z martwicą kości (ON) głowy kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ponieważ leczenie martwicy kości jest związane z ciężkością choroby, a mianowicie zapadnięciem się chrząstki stawowej, celem tego badania jest określenie, czy stężenie MSC w płynie maziowym można skorelować ze stadium choroby. W tym celu śledczy:

Kamień milowy nr 1:

Oznaczanie stężenia MSC w płynie maziowym u pacjentów z martwicą kości. Ta praca zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem techniki opartej na FACS na subpopulacji komórek macierzystych płynu maziowego.

Kamień milowy nr 2:

Porównaj stężenia MSC u pacjentów z martwicą kości przed i po zapaści oraz „normalnymi” stawami biodrowymi. MSC pochodzące od pacjentów będą oznaczane ilościowo na różnych etapach choroby i przeprowadzane będą testy w celu oceny ich żywotności. Grupa kontrolna zostanie wybrana u pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego z powodu kolizji kości udowej/panewki (FAI). Ponieważ FAI nie wpływa na śródstawowe środowisko stawu biodrowego, teoretycznie ci pacjenci mieliby „normalne” stężenie komórek macierzystych błony maziowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą identyfikowani w klinice jako zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, artroskopii stawu biodrowego lub małoinwazyjnej dekompresji rdzenia głowy kości udowej po wyrażeniu zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wyrazili zgodę na THA (martwicę kości po zawale), artroskopię stawu biodrowego lub minimalnie inwazyjną dekompresję rdzenia
  • Przedoperacyjna diagnostyka radiograficzna ON lub FAI (konflikt kości udowej/panewki)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Aktywna infekcja, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub B, kiła Niedobór odporności
  • Pacjenci otrzymujący hematopoetyczne czynniki wzrostu lub produkty hamujące angiogenezę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zwiń grupę ON
Ta grupa będzie się składać z pacjentów, u których występuje stężenie mezenchymalnych komórek macierzystych z martwicą kości po zapaści.
Grupa przed upadkiem
Ta grupa będzie się składać z pacjentów, u których występuje stężenie mezenchymalnych komórek macierzystych z martwicą kości przed zapadnięciem.
Grupa FII
Ta grupa kontrolna zostanie wybrana u pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego z powodu kolizji kości udowej/panewki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mezenchymalnych komórek macierzystych obecnych w płynie maziowym pacjentów z ON przed zapadnięciem głowy kości udowej i po zapadnięciu ON głowy kości udowej w porównaniu z pacjentami bez patologii stawu biodrowego.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wcześniejsze badania wykazały wzrost stężenia MSC w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i jego korelację z ciężkością. Naukowcy wykazali, że wraz ze wzrostem ciężkości choroby wzrasta również stężenie komórek macierzystych. Celem tego badania jest ustalenie, czy występuje taki sam wzrost stężenia komórek macierzystych u pacjentów z martwicą kości (ON) głowy kości udowej. Ponieważ leczenie martwicy kości jest związane z ciężkością choroby, a mianowicie zapadnięciem się chrząstki stawowej, celem tego badania jest określenie, czy stężenie MSC w płynie maziowym można skorelować ze stadium choroby.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-002241

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj