- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02941666
Ludzkie mezenchymalne komórki macierzyste w płynie maziowym stawu biodrowego
Ludzkie mezenchymalne komórki macierzyste w płynie maziowym stawu biodrowego u pacjentów z martwicą kości głowy kości udowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ponieważ leczenie martwicy kości jest związane z ciężkością choroby, a mianowicie zapadnięciem się chrząstki stawowej, celem tego badania jest określenie, czy stężenie MSC w płynie maziowym można skorelować ze stadium choroby. W tym celu śledczy:
Kamień milowy nr 1:
Oznaczanie stężenia MSC w płynie maziowym u pacjentów z martwicą kości. Ta praca zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem techniki opartej na FACS na subpopulacji komórek macierzystych płynu maziowego.
Kamień milowy nr 2:
Porównaj stężenia MSC u pacjentów z martwicą kości przed i po zapaści oraz „normalnymi” stawami biodrowymi. MSC pochodzące od pacjentów będą oznaczane ilościowo na różnych etapach choroby i przeprowadzane będą testy w celu oceny ich żywotności. Grupa kontrolna zostanie wybrana u pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego z powodu kolizji kości udowej/panewki (FAI). Ponieważ FAI nie wpływa na śródstawowe środowisko stawu biodrowego, teoretycznie ci pacjenci mieliby „normalne” stężenie komórek macierzystych błony maziowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wyrazili zgodę na THA (martwicę kości po zawale), artroskopię stawu biodrowego lub minimalnie inwazyjną dekompresję rdzenia
- Przedoperacyjna diagnostyka radiograficzna ON lub FAI (konflikt kości udowej/panewki)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Aktywna infekcja, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub B, kiła Niedobór odporności
- Pacjenci otrzymujący hematopoetyczne czynniki wzrostu lub produkty hamujące angiogenezę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zwiń grupę ON
Ta grupa będzie się składać z pacjentów, u których występuje stężenie mezenchymalnych komórek macierzystych z martwicą kości po zapaści.
|
Grupa przed upadkiem
Ta grupa będzie się składać z pacjentów, u których występuje stężenie mezenchymalnych komórek macierzystych z martwicą kości przed zapadnięciem.
|
Grupa FII
Ta grupa kontrolna zostanie wybrana u pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego z powodu kolizji kości udowej/panewki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba mezenchymalnych komórek macierzystych obecnych w płynie maziowym pacjentów z ON przed zapadnięciem głowy kości udowej i po zapadnięciu ON głowy kości udowej w porównaniu z pacjentami bez patologii stawu biodrowego.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wcześniejsze badania wykazały wzrost stężenia MSC w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i jego korelację z ciężkością.
Naukowcy wykazali, że wraz ze wzrostem ciężkości choroby wzrasta również stężenie komórek macierzystych.
Celem tego badania jest ustalenie, czy występuje taki sam wzrost stężenia komórek macierzystych u pacjentów z martwicą kości (ON) głowy kości udowej.
Ponieważ leczenie martwicy kości jest związane z ciężkością choroby, a mianowicie zapadnięciem się chrząstki stawowej, celem tego badania jest określenie, czy stężenie MSC w płynie maziowym można skorelować ze stadium choroby.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-002241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .