Menselijke mesenchymale stamcellen in de synoviale vloeistof van de heup
Menselijke mesenchymale stamcellen in de synoviale vloeistof van de heup bij patiënten met osteonecrose van de femurkop
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien de behandeling van osteonecrose gerelateerd is aan de ernst van de ziekte, namelijk instorting van gewrichtskraakbeen, is het doel van deze studie om te bepalen of de MSC-concentratie in gewrichtsvloeistof kan worden gecorreleerd met het ziektestadium. Om dit te doen zullen de onderzoekers:
Mijlpaal #1:
Bepaal de concentratie van MSC's in de gewrichtsvloeistof bij patiënten met osteonecrose. Dit werk zal worden uitgevoerd met behulp van op FACS gebaseerde technieken voor subpopulatie van synoviale vloeistofstamcellen.
Mijlpaal #2:
Vergelijk concentraties van MSC's bij patiënten met pre-collaps, post-collaps osteonecrose en "normale" heupen. Patiënt-afgeleide MSC zal worden gekwantificeerd in de verschillende stadia van de ziekte en er zullen tests worden uitgevoerd om hun levensvatbaarheid te beoordelen. Een controlegroep zal worden geselecteerd bij patiënten die heupartroscopie ondergaan voor femorale/acetabulaire impingement (FAI). Aangezien FAI geen invloed heeft op de intra-articulaire omgeving van de heup, zouden deze patiënten theoretisch een "normale" concentratie synoviale stamcellen hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten stemden in met een THA (post-collapse osteonecrose), heupartroscopie of minimaal invasieve kerndecompressie
- Preoperatieve radiografische diagnose van ON of FAI (femorale/acetabulaire impingement)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Actieve infectie, HIV, Hepatitis C of B, syfilis Immunodeficiëntie
- Patiënten die hematopoëtische groeifactoren of anti-angiogeneseproducten krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Samenvouwen AAN groep
Deze groep zal bestaan uit patiënten die concentraties van mesenchymale stamcellen hebben met postcollaps osteonecrose.
|
|
Pre-collapse groep
Deze groep zal bestaan uit patiënten die concentraties van mesenchymale stamcellen hebben met pre-collapse osteonecrose.
|
|
FAI-groep
Deze controlegroep zal worden geselecteerd bij patiënten die heupartroscopie ondergaan voor femorale/acetabulaire impingement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hoeveelheid mesenchymale stamcellen aanwezig in de synoviale vloeistof van patiënten met precollaps ON van de heupkop en postcollaps ON van de femurkop in vergelijking met patiënten zonder intra-articulaire heuppathologie.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Eerdere studies hebben een toename van de concentratie van MSC's aangetoond in de setting van artrose van de knie en de correlatie ervan met de ernst.
Onderzoekers hebben aangetoond dat naarmate de ernst van de ziekte toeneemt, ook de concentratie van stamcellen toeneemt.
Het doel van deze studie is om te bepalen of er dezelfde toename is in stamcelconcentratie bij patiënten met osteonecrose (ON) van de heupkop.
Aangezien de behandeling van osteonecrose gerelateerd is aan de ernst van de ziekte, namelijk instorting van gewrichtskraakbeen, is het doel van deze studie om te bepalen of de MSC-concentratie in gewrichtsvloeistof kan worden gecorreleerd met het ziektestadium.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-002241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .