髋关节滑液中的人间充质干细胞
2022年12月8日 更新者：Rafael J. Sierra, M.D.、Mayo Clinic
股骨头坏死患者髋关节滑液中的人间充质干细胞
先前的研究表明，在膝骨关节炎及其与严重程度的相关性中，间充质干细胞 (MSC) 的浓度会增加。
研究人员表明，随着疾病严重程度的增加，干细胞的浓度也会增加。
本研究的目的是确定股骨头坏死 (ON) 患者的干细胞浓度是否有相同的增加。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
由于骨坏死的治疗与疾病的严重程度有关，即关节软骨塌陷，本研究的目的是确定滑液中的 MSC 浓度是否与疾病阶段相关。 为了做到这一点，调查人员将：
里程碑#1：
确定骨坏死患者滑液中 MSC 的浓度。 这项工作将利用基于 FACS 的技术对滑液干细胞亚群进行。
里程碑#2：
比较塌陷前、塌陷后骨坏死和“正常”髋关节患者的 MSC 浓度。 患者来源的 MSC 将在疾病的不同阶段进行量化，并进行检测以评估其生存能力。 将在接受髋关节镜检查治疗股骨/髋臼撞击 (FAI) 的患者中选择一个对照组。 由于 FAI 不影响髋关节的关节内环境，理论上这些患者的滑膜干细胞浓度将处于“正常”水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在同意后，患者将在临床上按计划进行全髋关节置换术、髋关节镜检查或微创股骨头核心减压术。
描述
纳入标准：
- 同意接受 THA（塌陷后骨坏死）、髋关节镜检查或微创核心减压术的患者
- ON 或 FAI（股骨/髋臼撞击）的术前影像学诊断
排除标准：
- 怀孕女性
- 活动性感染、HIV、丙型或乙型肝炎、梅毒 免疫缺陷
- 接受造血生长因子或抗血管生成产品的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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折叠 ON 组
该组将由患有塌陷后骨坏死的间充质干细胞集中的患者组成。
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预塌组
该组将由具有塌陷前骨坏死的间充质干细胞集中的患者组成。
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辉联集团
该对照组将在因股骨/髋臼撞击而接受髋关节镜检查的患者中选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与没有关节内髋关节病变的患者相比，股骨头塌陷前和股骨头塌陷后 ON 患者滑液中存在的间充质干细胞数量。
大体时间：24个月
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先前的研究表明，在膝关节骨性关节炎及其与严重程度的相关性中，MSCs 的浓度会增加。
研究人员表明，随着疾病严重程度的增加，干细胞的浓度也会增加。
本研究的目的是确定股骨头坏死 (ON) 患者的干细胞浓度是否有相同的增加。
由于骨坏死的治疗与疾病的严重程度有关，即关节软骨塌陷，本研究的目的是确定滑液中的 MSC 浓度是否与疾病阶段相关。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Raphael J. Sierra, M.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月20日
首次发布 (估计)
2016年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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