Lidské mezenchymální kmenové buňky v synoviální tekutině kyčle
Lidské mezenchymální kmenové buňky v synoviální tekutině kyčle u pacientů s osteonekrózou hlavice femuru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Protože léčba osteonekrózy souvisí se závažností onemocnění, konkrétně kolapsem kloubní chrupavky, účelem této studie je určit, zda koncentrace MSC v synoviální tekutině může korelovat se stádiem onemocnění. Za tímto účelem vyšetřovatelé:
Milník #1:
Stanovte koncentraci MSC v synoviální tekutině u pacientů s osteonekrózou. Tato práce bude provedena s využitím techniky založené na FACS na subpopulaci kmenových buněk synoviální tekutiny.
Milník č. 2:
Porovnejte koncentrace MSC u pacientů s osteonekrózou před kolapsem, po kolapsu a "normálními" kyčlemi. MSC odvozené od pacienta budou kvantifikovány v různých stádiích onemocnění a budou provedeny testy za účelem posouzení jejich životaschopnosti. Kontrolní skupina bude vybrána u pacientů podstupujících artroskopii kyčle pro femorální/acetabulární impingement (FAI). Protože FAI neovlivňuje intraartikulární prostředí kyčle, teoreticky by tito pacienti měli "normální" koncentraci synoviálních kmenových buněk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti souhlasili s podstoupením THA (postkolapsová osteonekróza), artroskopií kyčle nebo minimálně invazivní dekompresí jádra
- Předoperační rentgenová diagnostika ON nebo FAI (femorální/acetabulární impingement)
Kritéria vyloučení:
- Březí samice
- Aktivní infekce, HIV, hepatitida C nebo B, syfilis Imunodeficience
- Pacienti užívající hematopoetické růstové faktory nebo antiangiogenetické přípravky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sbalit skupinu
Tato skupina se bude skládat z pacientů, kteří mají koncentrace mezenchymálních kmenových buněk s postkolapsovou osteonekrózou.
|
|
Skupina před kolapsem
Tato skupina se bude skládat z pacientů, kteří mají koncentrace mezenchymálních kmenových buněk s pre-kolapsovou osteonekrózou.
|
|
Skupina FAI
Tato kontrolní skupina bude vybrána u pacientů podstupujících artroskopii kyčle pro femorální/acetabulární impingement.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství mezenchymálních kmenových buněk přítomných v synoviální tekutině pacientů s prekolapsem ON hlavice femuru a postkolapsem ON hlavice femuru ve srovnání s pacienty bez intraartikulární patologie kyčle.
Časové okno: 24 měsíců
|
Předchozí studie prokázaly zvýšení koncentrace MSC u osteoartrózy kolene a její korelaci se závažností.
Vědci prokázali, že jak se zvyšuje závažnost onemocnění, zvyšuje se i koncentrace kmenových buněk.
Účelem této studie je zjistit, zda dochází ke stejnému zvýšení koncentrace kmenových buněk u pacientů s osteonekrózou (ON) hlavice femuru.
Protože léčba osteonekrózy souvisí se závažností onemocnění, konkrétně kolapsem kloubní chrupavky, účelem této studie je určit, zda koncentrace MSC v synoviální tekutině může korelovat se stádiem onemocnění.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-002241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .