- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02941666
Células-tronco mesenquimais humanas no líquido sinovial do quadril
Células-tronco mesenquimais humanas no líquido sinovial do quadril em pacientes com osteonecrose da cabeça femoral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma vez que o tratamento da osteonecrose está relacionado com a gravidade da doença, nomeadamente o colapso da cartilagem articular, o objetivo deste estudo é determinar se a concentração de MSC no líquido sinovial pode ser correlacionada com o estágio da doença. Para fazer isso, os investigadores irão:
Marco nº 1:
Determinar a concentração de MSC no líquido sinovial em pacientes com osteonecrose. Este trabalho será realizado utilizando a técnica baseada em FACS para subpopulação de células-tronco do líquido sinovial.
Marco nº 2:
Compare as concentrações de MSC em pacientes com osteonecrose pré-colapso, pós-colapso e quadris "normais". As MSC derivadas de pacientes serão quantificadas nos diferentes estágios da doença e ensaios serão realizados para avaliar sua viabilidade. Um grupo controle será selecionado em pacientes submetidos à artroscopia de quadril para impacto femoral/acetabular (FAI). Como o IFA não afeta o ambiente intra-articular do quadril, teoricamente esses pacientes teriam uma concentração "normal" de células-tronco sinoviais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes consentiram em se submeter a uma ATQ (osteonecrose pós-colapso), artroscopia do quadril ou descompressão central minimamente invasiva
- Diagnóstico radiográfico pré-operatório de ON ou IFA (impacto femoral/acetabular)
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- Infecção ativa, HIV, Hepatite C ou B, sífilis Imunodeficiência
- Pacientes recebendo fatores de crescimento hematopoéticos ou produtos antiangiogênicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Recolher grupo ON
Este grupo será composto por pacientes que apresentam concentrações de Células Tronco Mesenquimais em osteonecrose pós-colapso.
|
Grupo pré-colapso
Este grupo será composto por pacientes que apresentam concentrações de Células Tronco Mesenquimais em osteonecrose pré-colapso.
|
Grupo FAI
Este grupo controle será selecionado em pacientes submetidos à artroscopia de quadril para impacto femoral/acetabular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A quantidade de células-tronco mesenquimais presentes no líquido sinovial de pacientes com NO pré-colapso da cabeça femoral e NO pós-colapso da cabeça femoral em comparação com pacientes sem patologia intra-articular do quadril.
Prazo: 24 meses
|
Estudos anteriores mostraram um aumento na concentração de MSCs no cenário de osteoartrite do joelho e sua correlação com a gravidade.
Os pesquisadores mostraram que, à medida que aumenta a gravidade da doença, aumenta também a concentração de células-tronco.
O objetivo deste estudo é verificar se há o mesmo aumento na concentração de células-tronco em pacientes com osteonecrose (ON) da cabeça femoral.
Uma vez que o tratamento da osteonecrose está relacionado com a gravidade da doença, nomeadamente o colapso da cartilagem articular, o objetivo deste estudo é determinar se a concentração de MSC no líquido sinovial pode ser correlacionada com o estágio da doença.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-002241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .