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Células-tronco mesenquimais humanas no líquido sinovial do quadril

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Células-tronco mesenquimais humanas no líquido sinovial do quadril em pacientes com osteonecrose da cabeça femoral

Estudos anteriores mostraram um aumento na concentração de células-tronco mesenquimais (MSC's) no cenário de osteoartrite do joelho e sua correlação com a gravidade. Os pesquisadores mostraram que, à medida que aumenta a gravidade da doença, aumenta também a concentração de células-tronco. O objetivo deste estudo é verificar se há o mesmo aumento na concentração de células-tronco em pacientes com osteonecrose (ON) da cabeça femoral.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Uma vez que o tratamento da osteonecrose está relacionado com a gravidade da doença, nomeadamente o colapso da cartilagem articular, o objetivo deste estudo é determinar se a concentração de MSC no líquido sinovial pode ser correlacionada com o estágio da doença. Para fazer isso, os investigadores irão:

Marco nº 1:

Determinar a concentração de MSC no líquido sinovial em pacientes com osteonecrose. Este trabalho será realizado utilizando a técnica baseada em FACS para subpopulação de células-tronco do líquido sinovial.

Marco nº 2:

Compare as concentrações de MSC em pacientes com osteonecrose pré-colapso, pós-colapso e quadris "normais". As MSC derivadas de pacientes serão quantificadas nos diferentes estágios da doença e ensaios serão realizados para avaliar sua viabilidade. Um grupo controle será selecionado em pacientes submetidos à artroscopia de quadril para impacto femoral/acetabular (FAI). Como o IFA não afeta o ambiente intra-articular do quadril, teoricamente esses pacientes teriam uma concentração "normal" de células-tronco sinoviais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão identificados na clínica conforme agendado para artroplastia total do quadril, artroscopia do quadril ou descompressão central minimamente invasiva da cabeça femoral após o consentimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes consentiram em se submeter a uma ATQ (osteonecrose pós-colapso), artroscopia do quadril ou descompressão central minimamente invasiva
  • Diagnóstico radiográfico pré-operatório de ON ou IFA (impacto femoral/acetabular)

Critério de exclusão:

  • fêmeas grávidas
  • Infecção ativa, HIV, Hepatite C ou B, sífilis Imunodeficiência
  • Pacientes recebendo fatores de crescimento hematopoéticos ou produtos antiangiogênicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Recolher grupo ON
Este grupo será composto por pacientes que apresentam concentrações de Células Tronco Mesenquimais em osteonecrose pós-colapso.
Grupo pré-colapso
Este grupo será composto por pacientes que apresentam concentrações de Células Tronco Mesenquimais em osteonecrose pré-colapso.
Grupo FAI
Este grupo controle será selecionado em pacientes submetidos à artroscopia de quadril para impacto femoral/acetabular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade de células-tronco mesenquimais presentes no líquido sinovial de pacientes com NO pré-colapso da cabeça femoral e NO pós-colapso da cabeça femoral em comparação com pacientes sem patologia intra-articular do quadril.
Prazo: 24 meses
Estudos anteriores mostraram um aumento na concentração de MSCs no cenário de osteoartrite do joelho e sua correlação com a gravidade. Os pesquisadores mostraram que, à medida que aumenta a gravidade da doença, aumenta também a concentração de células-tronco. O objetivo deste estudo é verificar se há o mesmo aumento na concentração de células-tronco em pacientes com osteonecrose (ON) da cabeça femoral. Uma vez que o tratamento da osteonecrose está relacionado com a gravidade da doença, nomeadamente o colapso da cartilagem articular, o objetivo deste estudo é determinar se a concentração de MSC no líquido sinovial pode ser correlacionada com o estágio da doença.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-002241

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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