Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мезенхимальные стволовые клетки человека в синовиальной жидкости бедра

8 декабря 2022 г. обновлено: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Мезенхимальные стволовые клетки человека в синовиальной жидкости тазобедренного сустава у больных остеонекрозом головки бедренной кости

Предыдущие исследования показали увеличение концентрации мезенхимальных стволовых клеток (МСК) при остеоартрозе коленного сустава и его корреляцию с тяжестью. Исследователи показали, что по мере увеличения тяжести заболевания увеличивается и концентрация стволовых клеток. Целью данного исследования является определение того, наблюдается ли такое же увеличение концентрации стволовых клеток у пациентов с остеонекрозом (ОН) головки бедренной кости.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Остеонекроз

Подробное описание

Поскольку лечение остеонекроза связано с тяжестью заболевания, а именно коллапсом суставного хряща, целью данного исследования является определение того, может ли концентрация МСК в синовиальной жидкости коррелировать со стадией заболевания. Для этого следователи:

Веха № 1:

Определить концентрацию МСК в синовиальной жидкости у больных с остеонекрозом. Эта работа будет проводиться с использованием метода FACS для субпопуляции стволовых клеток синовиальной жидкости.

Веха № 2:

Сравните концентрации МСК у пациентов с остеонекрозом до коллапса, после коллапса и «нормальными» тазобедренными суставами. МСК, полученные от пациентов, будут количественно определены на разных стадиях заболевания, и будут проведены анализы для оценки их жизнеспособности. Контрольная группа будет отобрана у пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава по поводу импинджмента бедра/вертлужной впадины (FAI). Поскольку FAI не влияет на внутрисуставную среду тазобедренного сустава, теоретически у этих пациентов будет «нормальная» концентрация синовиальных стволовых клеток.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут определены в клинике в соответствии с графиком тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, артроскопии тазобедренного сустава или минимально инвазивной центральной декомпрессии головки бедренной кости после предоставления согласия.

Описание

Критерии включения:

Пациенты дали согласие на ТЭБ (постколлапсный остеонекроз), артроскопию тазобедренного сустава или минимально инвазивную декомпрессию ядра.
Предоперационная радиографическая диагностика ON или FAI (бедренный/вертлужный импинджмент)

Критерий исключения:

Беременные женщины
Активная инфекция, ВИЧ, гепатит С или В, сифилис Иммунодефицит
Пациенты, получающие гемопоэтические факторы роста или препараты, препятствующие ангиогенезу

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Свернуть группу ON Эта группа будет состоять из пациентов с концентрацией мезенхимальных стволовых клеток при постколлапсном остеонекрозе.
Группа перед свертыванием Эта группа будет состоять из пациентов с концентрацией мезенхимальных стволовых клеток при предколлапсном остеонекрозе.
Группа ФАИ Эта контрольная группа будет отобрана у пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава по поводу импинджмента бедра/вертлужной впадины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество мезенхимальных стволовых клеток, присутствующих в синовиальной жидкости пациентов с предколлапсным ЗН головки бедренной кости и постколлапсным ЗН головки бедренной кости по сравнению с пациентами без внутрисуставной патологии тазобедренного сустава. Временное ограничение: 24 месяца	Предыдущие исследования показали увеличение концентрации МСК на фоне остеоартрита коленного сустава и его корреляцию с тяжестью. Исследователи показали, что по мере увеличения тяжести заболевания увеличивается и концентрация стволовых клеток. Целью данного исследования является определение того, наблюдается ли такое же увеличение концентрации стволовых клеток у пациентов с остеонекрозом (ОН) головки бедренной кости. Поскольку лечение остеонекроза связано с тяжестью заболевания, а именно коллапсом суставного хряща, целью данного исследования является определение того, может ли концентрация МСК в синовиальной жидкости коррелировать со стадией заболевания.	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

Главный следователь: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Mayo Clinic Clinical Trials

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

16-002241

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .