Ihmisen mesenkymaaliset kantasolut lonkan nivelnesteessä
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Ihmisen mesenkymaaliset kantasolut lonkan nivelnesteessä potilailla, joilla on reisiluun pään osteonekroosi
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) pitoisuuden lisääntymisen polven nivelrikon taustalla ja sen korrelaation vakavuuteen.
Tutkijat ovat osoittaneet, että kun sairauden vakavuus lisääntyy, myös kantasolujen pitoisuus kasvaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kantasolukonsentraatiossa sama lisäys potilailla, joilla on reisiluun pään osteonekroosi (ON).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska osteonekroosin hoito liittyy sairauden vakavuuteen, nimittäin nivelruston romahtamiseen, tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko nivelnesteen MSC-pitoisuus korreloida sairauden vaiheeseen. Tätä varten tutkijat:
Virstanpylväs #1:
Määritä MSC:iden pitoisuus nivelnesteessä potilailla, joilla on osteonekroosi. Tämä työ suoritetaan käyttämällä FACS-pohjaista tekniikkaa nivelnesteen kantasolualapopulaatiolle.
Virstanpylväs #2:
Vertaa MSC:iden pitoisuuksia potilailla, joilla on ennen kollapsia, romahduksen jälkeinen osteonekroosi ja "normaalit" lonkat. Potilasperäiset MSC:t määritetään taudin eri vaiheissa ja määritetään niiden elinkelpoisuuden arvioimiseksi. Kontrolliryhmä valitaan potilaista, joille tehdään lonkan artroskopia femoraalin/asetabulaarisen impingementin (FAI) vuoksi. Koska FAI ei vaikuta lonkan intraartikulaariseen ympäristöön, näillä potilailla olisi teoriassa "normaali" nivelten kantasolujen pitoisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tunnistetaan klinikalla lonkkanivelleikkauksen, lonkan artroskopian tai vähän invasiivisen reisiluun pään ytimen dekompression aikataulun mukaisesti suostumuksensa jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat suostuivat THA-tutkimukseen (post-collapse osteonekroosi), lonkan artroskopiaan tai minimaalisesti invasiiviseen ytimen dekompressioon
- Preoperatiivinen ON- tai FAI-diagnoosi (femoral/acetabular impingement)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Aktiivinen infektio, HIV, hepatiitti C tai B, kuppa Immuunivajaus
- Potilaat, jotka saavat hematopoeettisia kasvutekijöitä tai angiogeneesiä estäviä tuotteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tiivistä PÄÄLLÄ ryhmä
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on mesenkymaalisia kantasoluja, joilla on romahtamisen jälkeinen osteonekroosi.
|
|
Ennen romahtamista ryhmä
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on mesenkymaalisia kantasoluja ja joilla on pre-kollapsia osteonekroosi.
|
|
FAI ryhmä
Tämä kontrolliryhmä valitaan potilaille, joille tehdään lonkan artroskopia reisiluun/asetabulaarisen vaurion vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mesenkymaalisten kantasolujen määrä nivelnesteessä potilailla, joilla on reisiluun pään precollapse ON ja reisiluun pään romahtamisen jälkeinen ON verrattuna potilaisiin, joilla ei ole intraartikulaarista lonkan patologiaa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet MSC-konsentraation lisääntymisen polven nivelrikon taustalla ja sen korrelaation vakavuuteen.
Tutkijat ovat osoittaneet, että kun sairauden vakavuus lisääntyy, myös kantasolujen pitoisuus kasvaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kantasolukonsentraatiossa sama lisäys potilailla, joilla on reisiluun pään osteonekroosi (ON).
Koska osteonekroosin hoito liittyy sairauden vakavuuteen, nimittäin nivelruston romahtamiseen, tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko nivelnesteen MSC-pitoisuus korreloida sairauden vaiheeseen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-002241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .