股関節の滑液中のヒト間葉系幹細胞
2022年12月8日 更新者：Rafael J. Sierra, M.D.、Mayo Clinic
大腿骨頭骨壊死患者の股関節滑液中のヒト間葉系幹細胞
以前の研究では、膝の変形性関節症の設定における間葉系幹細胞 (MSC) の濃度の増加と、その重症度との相関関係が示されています。
研究者は、病気の重症度が増すにつれて、幹細胞の濃度も増加することを示しています.
この研究の目的は、大腿骨頭の骨壊死 (ON) 患者の幹細胞濃度に同じ増加があるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
骨壊死の治療は疾患の重症度、つまり関節軟骨の崩壊に関連しているため、この研究の目的は、滑液中の MSC 濃度が疾患の段階と相関できるかどうかを判断することです。 これを行うために、調査員は次のことを行います。
マイルストーン #1:
骨壊死患者の滑液中の MSC の濃度を測定します。 この作業は、滑液幹細胞亜集団に FACS ベースの技術を利用して実施されます。
マイルストーン #2:
虚脱前、虚脱後の骨壊死、および「正常な」股関節の患者における MSC の濃度を比較します。 患者由来のMSCは、疾患のさまざまな段階で定量化され、生存率を評価するためにアッセイが行われます。 対照群は、大腿骨/寛骨臼インピンジメント (FAI) のために股関節鏡検査を受けている患者で選択されます。 FAI は股関節の関節内環境に影響を与えないため、理論的には、これらの患者の滑膜幹細胞濃度は「正常」になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、同意を与えた後、人工股関節全置換術、股関節鏡検査、または大腿骨頭の低侵襲コア減圧術が予定されているように診療所で識別されます。
説明
包含基準:
- 患者は、THA（虚脱後骨壊死）、股関節鏡検査、または低侵襲コア減圧術を受けることに同意した
- ONまたはFAIの術前X線診断（大腿骨/寛骨臼インピンジメント）
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 活動性感染症、HIV、C型またはB型肝炎、梅毒
- -造血成長因子または抗血管新生製品を投与されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ON グループを折りたたむ
このグループは、虚脱後骨壊死を伴う間葉系幹細胞が集中している患者で構成されます。
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崩壊前のグループ
このグループは、崩壊前の骨壊死を伴う間葉系幹細胞が集中している患者で構成されます。
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FAIグループ
この対照群は、大腿骨/寛骨臼インピンジメントのために股関節鏡検査を受けている患者で選択されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節内股関節病変のない患者と比較した、大腿骨頭の圧潰前 ON および圧潰後 ON の患者の滑液中に存在する間葉系幹細胞の量。
時間枠：24ヶ月
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以前の研究では、膝の変形性関節症の設定における MSC の濃度の増加と、その重症度との相関関係が示されています。
研究者は、病気の重症度が増すにつれて、幹細胞の濃度も増加することを示しています.
この研究の目的は、大腿骨頭の骨壊死 (ON) 患者の幹細胞濃度に同じ増加があるかどうかを判断することです。
骨壊死の治療は疾患の重症度、つまり関節軟骨の崩壊に関連しているため、この研究の目的は、滑液中の MSC 濃度が疾患の段階と相関できるかどうかを判断することです。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raphael J. Sierra, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
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