임신 중 이완 루틴을 통해 엄마와 아기의 유대감 증진
이 연구의 목적은 다음을 확인하는 것입니다.
- 임신 중 기분 좋은 향기와 관련된 점진적인 근육 이완 및 복부 터치 의식(즉, "이완 의식")은 산모의 스트레스를 급격히 줄이고 태아에게 영향을 미칠 수 있습니다(움직임, 심박수 및 심박수 변동성 측면에서).
- 임신 중 기분 좋은 향기(즉, "이완 의식")를 포함하는 점진적인 근육 이완 및 복부 터치 의식은 임신 중 산모의 스트레스를 줄임으로써 태반의 미토콘드리아 기능에 영향을 미칠 수 있습니다(최근 연구 결과에 근거함(Monk et al, 2016) ));
- 향기는 산후에 향기에 노출되면 산모의 이완이 더 많이 유도되어 엄마와 아기의 상호 작용 및 유아 생리에 영향을 미치도록 조건 자극으로 기능하게 됩니다.
- 산모가 배를 만지는 것과 함께 냄새에 노출되면 엄마는 산후에 같은 향의 로션으로 유아 마사지를 사용할 가능성이 높아집니다.
- 산전 의례와 유아 마사지에 참여할 가능성이 높아지면 엄마와 아기의 유대감, 애착 및 양육 효율성이 높아지고 엄마의 기분이 개선된다는 엄마의 인식이 높아질 것입니다.
- 산전 의식과 유아 마사지에 참여할 가능성이 높아지면 생후 4개월에 유아에게 시행되는 결합 강화 패러다임 컨디셔닝 작업의 성능이 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 여성은 실험실과 집에서 산전 이완 의식을 수행하도록 무작위로 배정됩니다(코칭 중재(CI)). 일부는 실험실에 산전 방문을 하지만 집에서만 산전 이완 의식을 수행합니다(가정 개입(HI)). 일부는 출생 전 실험실을 방문하지만 출생 전 휴식 의식을 수행하지 않습니다(대조군(CG)). 또한 참가자의 네 번째 그룹은 산후 세션에만 참여합니다(산후 전용 그룹(PO)). 이 참가자들이 실험실에서 갖게 될 유일한 태아기 경험은 정보에 입각한 동의 세션이 될 것입니다. 4개 그룹(CI, HI, CG, PO) 모두의 참가자는 산전 동의 및 인구 통계 정보 세션에 참여하며, 이 기간 동안 인구 통계 정보 및 병력이 수집됩니다. 정보에 입각한 동의 및 인구통계학적 정보 세션에서 산전 세션에 참여하는 여성(CI, HI 및 CG)은 3개의 스틱 향을 맡아보고 가장 좋아하는 향을 선택합니다. 이완 의식 그룹의 여성(CI 및 HI 그룹)은 임신 중 이완 의식에서 향기를 활용합니다. CG의 여성은 산후 기간까지 다시 향기에 노출되지 않습니다(아래 산후 세션에 대한 설명 참조). 정보에 입각한 동의 세션 후, 산전 세션(CI, HI 및 CG에 있는 여성)에 참여하는 여성은 산전 세션을 위해 실험실에 세 번 들어옵니다. 이 기간 동안 참가자는 배경 정보, 기분 및 스트레스에 대한 설문지를 관리합니다. 스트레스 호르몬 코티솔 분석을 위해 모발 샘플을 수집합니다. 사회적 상호 작용, 결속 및 젖 분비에 역할을 하는 호르몬 옥시토신 분석을 위해 혈액 및 타액 샘플을 수집합니다. 산모와 태아의 심박수, 산모의 혈압과 호흡, 태아의 움직임을 동시에 수집하기 위해 태아 세션을 실시합니다. 실험실(CI)에서 이완 의식을 수행하는 그룹의 여성은 태아 세션 동안 의식을 수행합니다. 이를 통해 엄마와 태아에 대한 의식의 심각한 영향을 평가할 수 있습니다. 임신 중 이완 의식이 태반의 미토콘드리아 기능에 영향을 미칠 수 있는지 평가하기 위해 태반은 출산 후 모든 참가자로부터 수집되어 향후 분석을 위해 보관됩니다.
모든 여성은 출생 후 36시간 이내에 병원에서 산후조리를 받습니다. 이 세션에서 PO 그룹의 여성들은 다른 그룹이 태아 때 냄새를 맡았던 동일한 스틱 향을 맡고 좋아하는 향기를 선택할 수 있습니다. 모든 여성에게 향이 나는 로션이 제공되며, 참가자가 산전(CI 및 HI)에 노출된 향기, 참가자가 산후 사용(CG)을 위해 산전으로 선택했거나 참가자가 방금 산후(PO)를 선택한 향기와 일치합니다. 모든 여성들은 이 세션에서 향이 나는 로션을 바르고 아기를 데리러 올 것입니다. 이 보류 기간 동안 조사관은 EEG를 통해 엄마와 아기의 심박수, 호흡 및 아기 뇌 활동을 모니터링하여 엄마와 아기의 이완을 평가합니다. 그 후, 모든 여성에게 부드러운 유아 마사지를 제공하기 위해 로션을 사용하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다.
모든 부부는 또한 6주간의 테이프 기저귀 및 로션 세션에 참여하게 됩니다. 테이프는 엄마와 아기의 상호작용의 질에 따라 코딩되어 부부간 정동과 결속력을 평가합니다. 참가자는 또한 산후 4개월 세션에 참여하여 유아가 발 차기 작업(접합 강화 패러다임 조절 작업)을 통해 기억력을 평가하는 신경인지 테스트에 참여하게 됩니다. 여성들은 이 두 세션에서 자신의 기분, 참가자들이 아기와 아기의 일상에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 설문지에 답하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 임산부,자가보고
- 임신 중 금연, 자기보고
- 건강한 임신, 자기보고
- 등록 시점 기준 임신 26주 ± 3주,자기 보고
- CUMC- CHONY 또는 Allen Pavilion에서 출산,자기 보고
- 산전관리 받기,자기보고
제외 기준:
- 다태임신, 자가보고
- 심혈관계에 영향을 미치는 약물(α 차단제, β 차단제, 코르티코스테로이드, 만성 천식 약물(예: 베타2-아드레날린 수용체 작용제), Selfreport
- 임신 중 음주 또는 기분전환용 약물 사용, 자가 보고
- 조산(임신 37.5주 이전)*, 진료기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코칭 개입
실험실에서 코치와 함께 집에서 산전 이완 운동을 수행합니다.
|
개입을 받는 그룹은 매일 이완 프로토콜에 참여하도록 요청받습니다.
참가자는 남은 임신 기간 동안 이완 프로토콜을 계속 연습해야 합니다.
참가자는 7분 근육 이완 안내 테이프를 듣고 향기 스틱이 있는 상태에서 3분 복부 터치 루틴에 참여하도록 지시를 받습니다.
참가자에게는 선택한 향의 스틱을 집으로 가져갈 수 있습니다.
연구 기간 동안 참가자는 이 재택 프로토콜을 용이하게 하기 위해 안내된 점진적 근육 이완 오디오 녹음만 포함된 표준 헤드폰과 iPod Touch를 대여합니다.
|
|
활성 비교기: 가정 개입
집에서 이완 운동만 하세요.
|
개입을 받는 그룹은 매일 이완 프로토콜에 참여하도록 요청받습니다.
참가자는 남은 임신 기간 동안 이완 프로토콜을 계속 연습해야 합니다.
참가자는 7분 근육 이완 안내 테이프를 듣고 향기 스틱이 있는 상태에서 3분 복부 터치 루틴에 참여하도록 지시를 받습니다.
참가자에게는 선택한 향의 스틱을 집으로 가져갈 수 있습니다.
연구 기간 동안 참가자는 이 재택 프로토콜을 용이하게 하기 위해 안내된 점진적 근육 이완 오디오 녹음만 포함된 표준 헤드폰과 iPod Touch를 대여합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이완 루틴을 수행하지 않고 산전 평가 세션에 참석합니다.
|
|
|
간섭 없음: 산후 전용
산후 방문에만 참석하고 산전 평가를 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 유대감 설문지로 평가한 모자-유아 유대감
기간: 산후 6주~4개월
|
산후 유대감 설문지로 평가한 엄마와 아기의 유대감 수준 향상
|
산후 6주~4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스 척도로 평가한 임신 중 산모의 스트레스 수준 변화
기간: 임신 24주에서 임신 36주로 시간 경과에 따른 변화
|
Perceived Stress Scale을 통해 조작된 스트레스 감소
|
임신 24주에서 임신 36주로 시간 경과에 따른 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Monk, Ph.D., Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이완 운동에 대한 임상 시험
-
Cukurova University완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Shanghai Children's Medical Center모병소변 빈도 | 주간 요실금 | 원발성 야뇨증 | 하부 요로 기능 장애중국
-
Riphah International University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한