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通过怀孕期间的放松习惯促进母婴关系

2023年7月29日 更新者:Elizabeth Werner、New York State Psychiatric Institute

本研究的目的是确定:

  1. 在怀孕期间,渐进式肌肉放松和涉及令人愉悦的气味的腹部触摸仪式(即“放松仪式”)可以敏锐地减轻产妇压力并影响胎儿(在运动、心率变化和心率变异性方面);
  2. 在怀孕期间进行的渐进式肌肉放松和涉及令人愉悦的气味的腹部触摸仪式(即“放松仪式”)可以通过减少怀孕期间的母体压力来影响胎盘中的线粒体功能(根据我们最近的研究结果(Monk 等人,2016 年) ));
  3. 气味会起到条件刺激的作用,这样产后接触气味会导致产妇更加放松,这将对母婴互动和婴儿生理产生影响;
  4. 产前母亲接触气味并触摸腹部会导致母亲在产后使用相同气味的乳液进行婴儿按摩的可能性增加;
  5. 产前仪式和参与婴儿按摩的可能性增加将导致母亲对母婴关系、依恋和养育效能的感知增强,并改善母亲的情绪;
  6. 产前仪式和参与婴儿按摩的可能性增加将导致 4 个月大的婴儿在共轭强化范式条件反射任务中的表现得到改善

研究概览

地位

完全的

详细说明

一些女性将被随机分配到我们的实验室和家中进行产前放松仪式(指导干预 (CI));有些人去实验室进行产前检查,但只在家里进行产前放松仪式(家庭干预(HI));还有一些人去实验室进行产前检查,但从不进行产前放松仪式(对照组 (CG))。 此外,第四组参与者将仅参加产后会议(Postpartum Only Group (PO));这些参与者在实验室中唯一的产前经历将是知情同意会议。 所有四个组(CI、HI、CG、PO)的参与者将在产前参加知情同意和人口统计信息会议,在此期间将收集人口统计信息和病史。 在知情同意和人口统计信息会议上,参加产前会议的妇女(CI、HI 和 CG 中的妇女)将闻到三种气味棒并选择她们最喜欢的气味。 放松仪式组(CI 和 HI 中的女性)在怀孕期间会在放松仪式中使用气味。 CG 中的女性直到产后期间才会再次接触到这种气味(详见下文产后会议的描述)。 知情同意后,参加产前会议的妇女(CI、HI 和 CG 的妇女)将进入实验室 3 次进行产前会议,期间将对参与者进行有关背景信息、情绪和压力的问卷调查;收集头发样本以分析应激激素皮质醇;收集血液和唾液样本用于分析催产素激素,这种激素在社交互动、亲密关系和哺乳中发挥作用;并进行胎儿会议以同时收集母体和胎儿心率,以及母体血压和呼吸以及胎动。 在实验室 (CI) 中执行放松仪式的小组中的女性将在胎儿会议期间执行仪式;这将允许评估仪式对妈妈和胎儿的任何急性影响。 为了评估怀孕期间的放松仪式是否会对胎盘中的线粒体功能产生影响,将在分娩后从所有参与者那里收集胎盘并储存起来以备将来分析。

所有女性都将在出生后 36 小时内参加医院的产后治疗。 在此环节中,PO 组中的女性将有机会闻到与其他组产前闻到的气味相同的气味,并选择最喜欢的气味。 所有女性都将获得香味乳液,与参与者在产前(CI 和 HI)、参与者在产前选择产后使用(CG)或参与者刚刚选择产后(PO)的气味相匹配。 在这节课上,所有女性都将涂抹香味乳液并抱起她们的宝宝。 在此期间,研究人员将通过脑电图监测母婴心率和呼吸以及婴儿大脑活动,以评估母婴放松情况。 之后,将向所有女性提供有关如何使用乳液为婴儿进行温和按摩的信息。

所有 dyads 还将参加为期 6 周的胶带尿布和乳液课程;磁带将根据母婴互动的质量进行编码,以评估二元情感和结合。 参与者还将参加产后 4 个月的会议,婴儿将参与神经认知测试,通过踢腿任务(共轭强化范式调节任务)评估记忆。 在这两个会议上,女性将回答有关她们的情绪、参与者对婴儿的感受以及婴儿日常生活的问卷。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18-45岁孕妇,自报
  2. 孕期不抽烟,自我报告
  3. 健康孕育,自我报告
  4. 入学时妊娠 26 ± 3 周,自我报告
  5. 在 CUMC-CHONY 或 Allen Pavilion 分娩,自我报告
  6. 接受产前检查、自我报告

排除标准:

  1. 多胎妊娠,自我报告
  2. 服用影响心血管系统的药物(α 受体阻滞剂、β 受体阻滞剂、皮质类固醇、长期使用的哮喘药物(例如 beta2-肾上腺素能受体激动剂), Selfreport
  3. 怀孕期间饮酒或使用消遣性药物,自我报告
  4. 早产(妊娠 37.5 周前)*,医疗记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指导干预
与教练一起在实验室和家中进行产前放松练习
接受干预的小组将被要求每天参与放松协议。 将要求参与者在怀孕的剩余时间继续练习放松方案。 将指导参与者聆听 7 分钟的肌肉放松指导磁带,并在气味棒存在的情况下进行 3 分钟的腹部触摸程序。 参与者将获得一根由他们选择的香味制成的香味棒,可以带回家。 在研究期间,参与者将借用标准耳机和 iPod Touch,其中仅包含引导式渐进式肌肉放松录音,以促进此在家协议。
有源比较器:家庭干预
只在家进行放松运动
接受干预的小组将被要求每天参与放松协议。 将要求参与者在怀孕的剩余时间继续练习放松方案。 将指导参与者聆听 7 分钟的肌肉放松指导磁带,并在气味棒存在的情况下进行 3 分钟的腹部触摸程序。 参与者将获得一根由他们选择的香味制成的香味棒,可以带回家。 在研究期间,参与者将借用标准耳机和 iPod Touch,其中仅包含引导式渐进式肌肉放松录音,以促进此在家协议。
无干预:控制组
从不执行放松程序,参加产前评估会议
无干预:仅限产后
只参加产后访问,从不接受产前评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过产后关系问卷评估母婴关系
大体时间:产后 6 周至 4 个月
产后亲子关系问卷评估的母婴亲子关系水平提高
产后 6 周至 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过感知压力量表评估的孕期母亲压力水平的变化
大体时间:从妊娠 24 周到妊娠 36 周随时间变化
通过感知压力量表减少压力
从妊娠 24 周到妊娠 36 周随时间变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Catherine Monk, Ph.D.、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2016年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月20日

首次发布 (估计的)

2016年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月29日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7244

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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