Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anya-baba kötődés elősegítése egy relaxációs rutin segítségével a terhesség alatt

2023. július 29. frissítette: Elizabeth Werner, New York State Psychiatric Institute

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy:

  1. terhesség alatt egy kellemes illattal járó progresszív izomlazító és hasérintési rituálé (azaz "lazító rituálé") akut módon csökkentheti az anyai stresszt és hatással lehet a magzatra (a mozgás, a pulzusszám változása és a pulzusszám változékonysága tekintetében);
  2. egy kellemes illattal járó progresszív izomlazító és hasérintési rituálé (azaz „lazító rituálé”) a terhesség alatt hatással lehet a méhlepényben működő mitokondriumokra azáltal, hogy csökkenti az anyai stresszt a terhesség alatt (friss megállapításaink alapján (Monk et al, 2016). ));
  3. az illat kondicionált ingerként fog működni, így a szülés utáni illatnak való kitettség nagyobb anyai relaxációt vált ki, ami hatással lesz az anya-csecsemő interakciójára és a csecsemő fiziológiájára;
  4. A szülés előtti anya illathatása a has érintésével kombinálva növeli annak valószínűségét, hogy az anyák szülés után ugyanazt az illatú testápolóval használják a csecsemőmasszázst;
  5. a születés előtti rituálé és a csecsemőmasszázsba való bekapcsolódás megnövekedett valószínűsége az anya jobban érzékeli az anya-csecsemő kötődést, a kötődést és a szülői hatékonyságot, és javítja az anyai hangulatot;
  6. a prenatális rituálé és a csecsemőmasszázsban való részvétel megnövekedett valószínűsége a 4 hónapos csecsemőknek adott konjugált megerősítési paradigma kondicionálási feladat teljesítményének javulásához vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Néhány nőt véletlenszerűen beosztanak a születés előtti relaxációs rituálék elvégzésére mind laborunkban, mind otthon (Coached Intervention (CI)); egyesek prenatális látogatást tesznek a laborban, de a születés előtti relaxációs rituálét csak otthon hajtják végre (Home Intervention (HI)); és néhányan azért, hogy prenatális látogatást tegyenek a laborban, de soha ne végezzék el a születés előtti relaxációs rituálét (Control Group (CG)). Ezenkívül a résztvevők negyedik csoportja csak a szülés utáni foglalkozásokon vesz részt (Postpartum Only Group (PO)); az egyetlen prenatális tapasztalat, amelyet ezek a résztvevők a laboratóriumban szerezhetnek, a tájékozott beleegyező ülés lesz. A résztvevők mind a négy csoportban (CI, HI, CG, PO) részt vesznek egy informált beleegyező és demográfiai információs ülésen prenatálisan, amely során demográfiai információkat és kórtörténetet gyűjtenek. A tájékozott beleegyezésen és a demográfiai információs ülésen a szülés előtti foglalkozásokon (CI, HI és CG) részt vevő nők három illatrudat szagolnak meg, és kiválasztják kedvenc illatukat. A relaxációs rituális csoportba tartozó nők (CI-ben és HI-ben) a terhesség alatt a relaxációs rituáléban használják fel az illatot. A CG-ben lévő nők a szülés utáni időszakig nem lesznek újra kitéve az illatnak (lásd alább, a szülés utáni kezelések leírásában). A tájékozott beleegyezés után a prenatális foglalkozásokon (CI, HI és CG) részt vevő nők háromszor jönnek be a laborba a prenatális ülésekre, amelyek során a résztvevők kérdőíveket kapnak a háttérinformációkról, a hangulatról és a stresszről; hajmintákat gyűjteni a stresszhormon kortizol elemzéséhez; vér- és nyálmintákat gyűjteni az oxitocin hormon elemzéséhez, amely szerepet játszik a társas interakcióban, a kötődésben és a laktációban; és magzati üléseket vezetni az anyai és magzati pulzusszám, valamint az anyai vérnyomás és légzés és a magzat mozgásának egyidejű gyűjtésére. A relaxációs rituálét a laborban (CI) végző csoportba tartozó nők végzik el a rituálét a magzati ülések során; ez lehetővé teszi a rituálék anyára és magzatra gyakorolt ​​akut hatásainak felmérését. Annak felmérésére, hogy a terhesség alatti relaxációs rituálé hatással lehet-e a méhlepényben működő mitokondriumokra, a szülés után minden résztvevőtől begyűjtik a méhlepényeket, és tárolják a későbbi elemzésekhez.

Minden nő részt vesz a szülés utáni kezelésen a kórházban a születést követő 36 órán belül. Ezen a foglalkozáson a PO csoportba tartozó nőknek lehetőségük lesz megszagolni ugyanazokat az illatrudakat, amelyeket a többi csoport prenatálisan szagoltak, és kiválasztani a kedvenc illatot. Minden nő kap egy illatosított testápolót, amely megegyezik azzal az illattal, amelyet a résztvevők prenatálisan (CI és HI), vagy amelyet a résztvevők prenatálisan választottak a szülés utáni használatra (CG), vagy amelyet a résztvevők éppen a szülés után választottak (PO). Ezen a foglalkozáson minden nő felviszi az illatosított testápolót, és felveszi a babáját. Ebben a tartási időszakban a vizsgálók az anya és a baba szívfrekvenciáját, légzését, valamint a baba agyi aktivitását EEG segítségével figyelik, hogy értékeljék az anya és a csecsemő relaxációját. Ezt követően minden nő tájékoztatást kap arról, hogyan kell használni a krémet gyengéd csecsemőmasszázshoz.

Valamennyi diád részt vesz egy 6 hetes pelenkázó és krémes kezelésen is; a szalagon kódolva lesz az anya-csecsemő interakció minősége a diádikus hatás és kötődés értékelése érdekében. A résztvevők részt vesznek egy 4 hónappal a szülés utáni foglalkozáson is, ahol a csecsemők egy neurokognitív tesztben vesznek részt, amely egy rúgási feladaton keresztül értékeli a memóriát (konjugált megerősítési paradigma kondicionáló feladat). A nők mindkét ülésen válaszolnak a hangulatukra, a résztvevők véleményére a babáikkal és a babáik napi rutinjával kapcsolatos kérdőívekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-45 év közötti terhes nők,Önbevallás
  2. Nem dohányzik a terhesség alatt, önbeszámoló
  3. Egészséges terhesség, önbeszámoló
  4. 26 hét ± 3 hét terhesség a beiratkozás időpontja szerint,Önbevallás
  5. Babaszülés a CUMC-CHONY-ban vagy az Allen Pavilonban, Önbevallás
  6. Terhesgondozás, önbevallás

Kizárási kritériumok:

  1. Több magzati terhesség, Önjelentés
  2. A szív- és érrendszerre ható gyógyszerek szedése (α-blokkolók, β-blokkolók, kortikoszteroidok, krónikusan használt asztma elleni gyógyszerek (pl. béta2-adrenoceptor agonisták), Selfreport
  3. Alkoholfogyasztás vagy rekreációs drogok használata terhesség alatt, Önjelentés
  4. Koraszülés (37,5 terhességi hét előtt)*, kórlap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzett beavatkozás
Végezzen szülés előtti relaxációs gyakorlatot a laborban edzővel és otthon
A beavatkozásban részesülő csoportokat minden nap felkérjük a relaxációs protokollra. A résztvevőket arra kérik, hogy a terhességük hátralévő részében folytassák a relaxációs protokoll gyakorlását. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy hallgassák meg a 7 perces irányított izomlazító szalagot, és vegyenek részt a 3 perces hasérintési rutinban az illatrúd jelenlétében. A résztvevők egy illatrudat kapnak a kiválasztott illatból, hogy hazavigyék. A vizsgálat idejére a résztvevők kölcsönadnak egy szabványos fejhallgatót és egy iPod Touch-ot, amely csak az irányított progresszív izomlazító hangfelvételt tartalmazza az otthoni protokoll megkönnyítése érdekében.
Aktív összehasonlító: Otthoni beavatkozás
Csak otthon végezzen relaxációs gyakorlatokat
A beavatkozásban részesülő csoportokat minden nap felkérjük a relaxációs protokollra. A résztvevőket arra kérik, hogy a terhességük hátralévő részében folytassák a relaxációs protokoll gyakorlását. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy hallgassák meg a 7 perces irányított izomlazító szalagot, és vegyenek részt a 3 perces hasérintési rutinban az illatrúd jelenlétében. A résztvevők egy illatrudat kapnak a kiválasztott illatból, hogy hazavigyék. A vizsgálat idejére a résztvevők kölcsönadnak egy szabványos fejhallgatót és egy iPod Touch-ot, amely csak az irányított progresszív izomlazító hangfelvételt tartalmazza az otthoni protokoll megkönnyítése érdekében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Soha nem végez relaxációs rutint, részt vesz a prenatális felméréseken
Nincs beavatkozás: Csak szülés után
Csak a szülés utáni látogatásokon vesz részt, nem kap prenatális értékelést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anya-csecsemő kötődés a szülés utáni kötődési kérdőív alapján értékelve
Időkeret: 6 héttől 4 hónapig a szülés után
Az anya-csecsemő kötődés javult szintje a szülés utáni kötődési kérdőív alapján
6 héttől 4 hónapig a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai stresszszint változása a terhesség alatt az észlelt stressz skála alapján
Időkeret: Időbeli változás a 24 hetes terhességről a 36 hetes terhességre
A stressz csökkentése az észlelt stressz skála segítségével
Időbeli változás a 24 hetes terhességről a 36 hetes terhességre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Monk, Ph.D., Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 20.

Első közzététel (Becsült)

2016. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7244

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel