Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление связи матери и ребенка с помощью процедуры релаксации во время беременности

29 июля 2023 г. обновлено: Elizabeth Werner, New York State Psychiatric Institute

Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить:

  1. во время беременности постепенное расслабление мышц и ритуал прикосновения к животу с использованием приятного запаха (т. е. «ритуал релаксации») могут резко уменьшить материнский стресс и повлиять на плод (с точки зрения движений, изменений частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма);
  2. постепенное расслабление мышц и ритуал прикосновения к животу с приятным запахом (т. е. «ритуал релаксации») во время беременности могут влиять на функционирование митохондрий в плаценте за счет снижения материнского стресса во время беременности (на основе наших недавних результатов (Monk et al, 2016). ));
  3. запах начнет функционировать как условный раздражитель, так что воздействие запаха после родов вызовет большее расслабление матери, что повлияет на взаимодействие матери и ребенка и физиологию младенца;
  4. пренатальное воздействие аромата на мать в сочетании с прикосновением к животу приведет к увеличению вероятности использования матерями детского массажа с лосьоном с тем же ароматом после родов;
  5. пренатальный ритуал и повышенная вероятность участия в детском массаже приведут к восприятию матерью большей связи матери и ребенка, привязанности и эффективности воспитания, а также улучшению материнского настроения;
  6. пренатальный ритуал и повышенная вероятность участия в массаже для младенцев приведут к улучшению результатов в задаче на конъюгацию сопряженной парадигмы подкрепления, которую дают младенцам в возрасте 4 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Некоторым женщинам будет случайным образом назначено выполнять ритуал пренатальной релаксации как в нашей лаборатории, так и дома (тренируемое вмешательство (КИ)); некоторые посещают пренатальную лабораторию, но проводят пренатальный ритуал релаксации только дома (домашнее вмешательство (HI)); а некоторые посещали лабораторию перед родами, но никогда не выполняли ритуал предродовой релаксации (контрольная группа (КГ)). Кроме того, четвертая группа участников будет участвовать только в послеродовых сессиях (группа только после родов (PO)); единственным пренатальным опытом, который эти участники получат в лаборатории, будет сеанс информированного согласия. Участники всех четырех групп (CI, HI, CG, PO) будут участвовать в пренатальном сеансе информированного согласия и демографической информации, во время которого будут собираться демографическая информация и история болезни. На сеансе информированного согласия и демографической информации женщины, участвующие в пренатальных сеансах (в CI, HI и CG), нюхают три ароматические палочки и выбирают свой любимый аромат. Женщины в группах ритуала релаксации (в КИ и ГИ) будут использовать аромат в ритуале релаксации во время беременности. Женщины в CG не будут снова подвергаться воздействию запаха до послеродового периода (как подробно описано в описании послеродовых сеансов ниже). После сеанса информированного согласия женщины, участвующие в пренатальных сеансах (в CI, HI и CG), трижды придут в лабораторию для пренатальных сеансов, во время которых участникам будут заданы анкеты об исходной информации, настроении и стрессе; собрать образцы волос для анализа гормона стресса кортизола; собрать образцы крови и слюны для анализа гормона окситоцина, который играет роль в социальном взаимодействии, привязанности и лактации; и проводить сеансы плода для одновременного сбора данных о частоте сердечных сокращений матери и плода, а также артериального давления матери, дыхания и движений плода. Женщины из группы, выполняющей ритуал релаксации в лаборатории (КИ), будут выполнять этот ритуал во время фетальных сеансов; это позволит оценить любые острые воздействия ритуала на мать и плод. Чтобы оценить, может ли ритуал релаксации во время беременности повлиять на функционирование митохондрий в плаценте, плаценты будут собраны у всех участников после родов и сохранены для будущих анализов.

Все женщины будут участвовать в послеродовом сеансе в больнице в течение 36 часов после родов. На этом занятии женщины в группе PO будут иметь возможность понюхать те же ароматические палочки, которые другие группы нюхали до рождения, и выбрать любимый аромат. Всем женщинам будет выдан ароматизированный лосьон, соответствующий запаху, который участники испытали либо в пренатальном периоде (CI и HI), либо в пренатальном периоде для использования в послеродовом периоде (CG), либо в послеродовом периоде (PO). На этом сеансе все женщины будут наносить ароматный лосьон и брать своих детей. В течение этого периода исследователи будут контролировать частоту сердечных сокращений и дыхание матери и ребенка, а также активность мозга ребенка с помощью ЭЭГ, чтобы оценить расслабление матери и ребенка. После этого всем женщинам будет предоставлена ​​информация о том, как использовать лосьон для нежного массажа младенцев.

Все пары также примут участие в 6-недельном сеансе подгузников и лосьонов; лента будет закодирована для качества взаимодействия матери и младенца, чтобы оценить диадический аффект и привязанность. Участники также примут участие в сеансе через 4 месяца после родов, где младенцы будут участвовать в нейрокогнитивном тесте, который оценивает память с помощью задания на пинок (задача на конъюгацию парадигмы подкрепления). Женщины будут отвечать на вопросы анкеты о своем настроении, о том, что участники думают о своих детях и их распорядке дня на обеих этих сессиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные женщины в возрасте 18-45 лет, Самоотчет
  2. Не курить во время беременности, Самоотчет
  3. Здоровая беременность, Самоотчет
  4. 26 недель ± 3 недели беременности на момент регистрации, Самостоятельный отчет
  5. Роды в CUMC-CHONY или Allen Pavilion, Самоотчет
  6. Получение дородовой помощи, Самоотчет

Критерий исключения:

  1. Многоплодная беременность, Самоотчет
  2. Прием лекарств, влияющих на сердечно-сосудистую систему (α-блокаторы, β-блокаторы, кортикостероиды, препараты для длительного применения при астме (например, агонисты бета2-адренорецепторов), Самоотчет
  3. Употребление алкоголя или рекреационных наркотиков во время беременности, Самоотчет
  4. Преждевременные роды (до 37,5 недель беременности)*, медицинская карта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренируемое вмешательство
Выполняйте пренатальную релаксацию в лаборатории с тренером и дома.
Группам, получающим вмешательство, будет предложено участвовать в протоколе релаксации каждый день. Участникам будет предложено продолжать практиковать протокол релаксации до конца беременности. Участники будут проинструктированы прослушать 7-минутную запись мышечной релаксации и выполнить 3-минутную процедуру прикосновения к животу в присутствии ароматической палочки. Участникам будет предоставлена ​​ароматическая палочка с выбранным ароматом, которую они смогут забрать домой. На время исследования участникам будут предоставлены стандартные наушники и iPod Touch, который содержит только аудиозапись управляемой прогрессивной мышечной релаксации для облегчения этого домашнего протокола.
Активный компаратор: Домашнее вмешательство
Выполняйте расслабляющие упражнения только дома
Группам, получающим вмешательство, будет предложено участвовать в протоколе релаксации каждый день. Участникам будет предложено продолжать практиковать протокол релаксации до конца беременности. Участники будут проинструктированы прослушать 7-минутную запись мышечной релаксации и выполнить 3-минутную процедуру прикосновения к животу в присутствии ароматической палочки. Участникам будет предоставлена ​​ароматическая палочка с выбранным ароматом, которую они смогут забрать домой. На время исследования участникам будут предоставлены стандартные наушники и iPod Touch, который содержит только аудиозапись управляемой прогрессивной мышечной релаксации для облегчения этого домашнего протокола.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никогда не выполняет процедуру релаксации, посещает сеансы пренатальной оценки
Без вмешательства: Только после родов
Посещает только после родов, никогда не получает дородовые оценки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между матерью и младенцем, оцененная с помощью опросника послеродовой связи
Временное ограничение: От 6 недель до 4 месяцев после родов
Улучшенный уровень привязанности матери к младенцу согласно опроснику послеродовой привязанности.
От 6 недель до 4 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня материнского стресса во время беременности по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение с течением времени от 24 недель беременности до 36 недель беременности
Снижение стресса по шкале воспринимаемого стресса
Изменение с течением времени от 24 недель беременности до 36 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Monk, Ph.D., Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7244

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться