부고환염 환자에서 고환의 국소 냉각이 통증을 완화하고 진통제 섭취량을 줄이는가?
2019년 8월 15일 업데이트: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center
부고환염 환자의 고환 국소냉각이 진통제 사용량과 통증 정도에 미치는 영향
연구자들은 보고된 통증 수준 및 진통제 소비에 대한 급성 부고환염 또는 고환고환염이 있는 참가자의 고환의 국소 냉각 효과를 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
부고환염 또는 고환부고환염은 통증과 불편함을 유발하는 급성 질환입니다.
우리의 가설은 영향을 받은 고환 또는 부고환의 국소 냉각이 통증을 완화하고 진통제 소비를 감소시킬 수 있다는 것입니다. 이 가설을 조사하기 위해 우리는 부고환염 또는 고환부고환염이 있는 성인 환자를 모집하고 이들 환자를 두 팔로 무작위 배정할 것입니다.
한쪽 팔은 영향을 받는 반음낭에 국지적으로 사용할 수 있도록 -20(섭씨)에서 최소 2시간 동안 냉각된 브릭을 8시간마다 받는 반면, 두 번째 팔은 실온에서 브릭을 받습니다.
시각적 아날로그 통증 점수를 사용하여 브릭 적용 후 1시간 동안 통증 수준을 추정합니다. 환자는 사전 정의된 확대 프로토콜에 따라 진통제를 투여받습니다.
통증 수준 및 진통제 소비는 두 팔 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rehovot, 이스라엘
- 모병
- Kaplan Medical Center
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연락하다:
- igal shpunt, MD
- 전화번호: 972545857588
- 이메일: igal2k@gmail.com
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부수사관:
- Uri lindner, MD
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수석 연구원:
- Dan Leibovici, MD
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부수사관:
- yuval avda, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 환자 18-99세
- 급성 부고환염 또는 급성 고환 부고환염
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 고환 악성 종양 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 저체온증
-20(섭씨)로 냉각된 벽돌의 국부 적용
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냉각 벽돌
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가짜 비교기: 제어
실온에서 벽돌의 국부 적용
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컨트롤 브릭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 변화
기간: 적어도 24시간의 입원 및 최대 50주 동안 입원 전체에 걸쳐 무작위 배정에서 브릭/냉각 브릭의 개입 후 하루에 세 번 기준선에서 통증 수준 변화
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개입 및 측정은 브릭/냉각 브릭에 이어 하루에 세 번 검사됩니다.
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적어도 24시간의 입원 및 최대 50주 동안 입원 전체에 걸쳐 무작위 배정에서 브릭/냉각 브릭의 개입 후 하루에 세 번 기준선에서 통증 수준 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 진통제의 총 소비량(그램)
기간: 최소 24시간의 입원 및 최대 50주 동안 입원 전체에 걸쳐 무작위화로부터 진통제 소비를 기록할 것입니다.
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각 프로토콜 진통제는 그램 단위로 개별적으로 요약됩니다.
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최소 24시간의 입원 및 최대 50주 동안 입원 전체에 걸쳐 무작위화로부터 진통제 소비를 기록할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 7일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0092-16-KMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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