Lievittääkö kivesten paikallinen jäähdytys lisäkivestä kärsivillä potilailla kipua ja vähentää analgeettien saantia?
Kiveksen paikallisen jäähdytyksen vaikutus lisäkiveksen tulehdusta sairastavalla potilaalla analgeettien kulutukseen ja kiputasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epididymiitti tai orchiepididymiitti on akuutti kipua ja epämukavuutta aiheuttava sairaus.
hypoteesimme on, että sairastuneen kiveksen tai lisäkiveksen paikallinen jäähdytys voi lievittää kipua ja vähentää kipulääkkeiden kulutusta. Tämän hypoteesin tutkimiseksi rekrytoimme aikuispotilaita, joilla on lisäkiveksen tai orkiepididymiitti, ja satunnaistamme nämä potilaat kahteen haaraan.
Toinen käsi saa 8 tunnin välein tiilen, joka on jäähdytetty vähintään 2 tunnin ajan -20 (celsius) lämpötilassa paikallista käyttöä varten sairastuneelle aivopuoliskolle, kun taas toinen käsi saa huoneenlämpöisen tiilen.
Kivun taso arvioidaan tunnin kuluttua tiilen levittämisestä käyttämällä visuaalista analogista kipupistemäärää. Potilas saa kipulääkkeitä ennalta määritellyn eskalointiprotokollan mukaisesti.
Kivun tasoa ja analgeettien kulutusta verrataan kahden käsivarren välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekrytointi
- Kaplan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- igal shpunt, MD
- Puhelinnumero: 972545857588
- Sähköposti: igal2k@gmail.com
-
Alatutkija:
- Uri lindner, MD
-
Päätutkija:
- Dan Leibovici, MD
-
Alatutkija:
- yuval avda, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat 18-99 vuotta
- Akuutti epididymiitti tai akuutti orkiepididymiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Epäily kivesten pahanlaatuisuudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen hypotermia
-20 (celsiusasteeseen) jäähdytetyn tiilen paikallinen levitys
|
Jäähdytetty tiili
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Paikallinen tiilen levitys huoneenlämmössä
|
Ohjaustiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kiputasossa
Aikaikkuna: kiputason muutos lähtötasosta kolme kertaa vuorokaudessa tiilen/jäähdytetyn tiilen väliintulon jälkeen satunnaistamisen jälkeen sairaalahoidon ajan vähintään 24 tunnin ajan ja enintään 50 viikon ajan
|
interventio ja mittaus tutkitaan kolme kertaa päivässä tiilen/jäähdytetyn tiilen jälkeen
|
kiputason muutos lähtötasosta kolme kertaa vuorokaudessa tiilen/jäähdytetyn tiilen väliintulon jälkeen satunnaistamisen jälkeen sairaalahoidon ajan vähintään 24 tunnin ajan ja enintään 50 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan analgeettien kokonaiskulutus grammoina
Aikaikkuna: kipulääkkeiden kulutus kirjataan satunnaistamisen jälkeen koko sairaalahoidon ajan vähintään 24 tunnin ja enintään 50 viikon ajan
|
jokainen protokolla Analgetic esitetään yhteenveto erikseen grammoina
|
kipulääkkeiden kulutus kirjataan satunnaistamisen jälkeen koko sairaalahoidon ajan vähintään 24 tunnin ja enintään 50 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0092-16-KMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .