Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lindert die lokale Kühlung des Hodens bei Patienten mit Nebenhodenentzündung die Schmerzen und verringert sie die Menge der Analgetika?

15. August 2019 aktualisiert von: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center

Einfluss der lokalen Kühlung des Hodens bei Patienten mit Nebenhodenentzündung auf den Analgetikakonsum und das Schmerzniveau

Die Forscher schlagen vor, die Wirkung der lokalen Kühlung des Hodens bei Teilnehmern mit akuter Nebenhodenentzündung oder Orchiepididymitis auf die von den Teilnehmern gemeldete Schmerzintensität und den Schmerzmittelkonsum zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epididymitis oder Orchiepididymitis ist eine akute Erkrankung, die Schmerzen und Beschwerden verursacht.

Unsere Hypothese ist, dass eine lokale Kühlung des betroffenen Hodens oder Nebenhodens die Schmerzen lindern und den Schmerzmittelverbrauch reduzieren kann. Um diese Hypothese zu untersuchen, werden wir erwachsene Patienten mit Nebenhodenentzündung oder Orchiepididymitis rekrutieren und diese Patienten randomisiert in zwei Arme einteilen.

Ein Arm erhält alle 8 Stunden einen Ziegelstein, der mindestens 2 Stunden lang bei -20 °C gekühlt wurde, zur lokalen Anwendung auf der betroffenen Hemiskrotumhälfte, während der zweite Arm einen Ziegelstein bei Raumtemperatur erhält.

Das Schmerzniveau wird eine Stunde nach der Anwendung des Ziegels anhand eines visuellen analogen Schmerzscores geschätzt. Der Patient erhält Analgetika gemäß einem vordefinierten Eskalationsprotokoll.

Das Schmerzniveau und der Analgetikaverbrauch werden zwischen den beiden Armen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Rekrutierung
        • Kaplan Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Uri lindner, MD
        • Hauptermittler:
          • Dan Leibovici, MD
        • Unterermittler:
          • yuval avda, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten 18–99 Jahre
  • Akute Epididymitis oder akute Orchiepididymitis

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Verdacht auf Hodenmalignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokale Unterkühlung
Lokale Anwendung eines auf -20 (Celsius) gekühlten Ziegelsteins
Sonstiges: Lokale Unterkühlung
Gekühlter Ziegelstein
Schein-Komparator: Kontrolle
Lokale Anwendung eines Ziegels bei Raumtemperatur
Sonstiges: Kontrolle
Kontrollstein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Änderung des Schmerzniveaus gegenüber dem Ausgangswert dreimal täglich nach der Intervention von Brick/cooled Brick aus der Randomisierung während des gesamten Krankenhausaufenthalts für mindestens 24 Stunden Krankenhausaufenthalt und bis zu 50 Wochen
Intervention und Messung werden dreimal täglich nach dem Ziegelstein/gekühlten Ziegelstein untersucht
Änderung des Schmerzniveaus gegenüber dem Ausgangswert dreimal täglich nach der Intervention von Brick/cooled Brick aus der Randomisierung während des gesamten Krankenhausaufenthalts für mindestens 24 Stunden Krankenhausaufenthalt und bis zu 50 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverbrauch an Protokollanalgetika in Gramm
Zeitfenster: Der Analgetikaverbrauch wird von der Randomisierung während des gesamten Krankenhausaufenthalts für mindestens 24 Stunden Krankenhausaufenthalt und bis zu 50 Wochen aufgezeichnet
Jedes Protokoll Analgetikum wird einzeln in Gramm zusammengefasst
Der Analgetikaverbrauch wird von der Randomisierung während des gesamten Krankenhausaufenthalts für mindestens 24 Stunden Krankenhausaufenthalt und bis zu 50 Wochen aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0092-16-KMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Lokale Unterkühlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren