Уменьшает ли местное охлаждение яичка у больных эпидидимитом боль и количество принимаемых анальгетиков?
15 августа 2019 г. обновлено: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center
Влияние местного охлаждения яичка у больного эпидидимитом на потребление анальгетиков и уровень боли
Исследователи предлагают изучить влияние местного охлаждения яичка у участников с острым эпидидимитом или орхоэпидидимитом на сообщаемый участниками уровень боли и потребление анальгетиков.
Обзор исследования
Подробное описание
Эпидидимит или орхоэпидидимит – острое заболевание, вызывающее боль и дискомфорт.
наша гипотеза состоит в том, что местное охлаждение пораженного яичка или придатка яичка может облегчить боль и уменьшить потребление анальгетиков. Для проверки этой гипотезы мы наберем взрослых пациентов с эпидидимитом или орхоэпидидимитом и рандомизируем этих пациентов в две группы.
Одна рука будет получать каждые 8 часов кирпич, охлажденный не менее 2 часов при -20 (по Цельсию) для местного применения на пораженной половине мошонки, а вторая рука будет получать кирпич при комнатной температуре.
Уровень боли будет оцениваться через час после наложения кирпича с использованием визуальной аналоговой оценки боли. Пациент будет получать анальгетики в соответствии с заранее определенным протоколом эскалации.
Уровень боли и потребление анальгетиков будут сравниваться между двумя руками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Igal Shpunt, MD
- Номер телефона: +972-8-944-1642
- Электронная почта: igal2k@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuval Avda, MD
- Номер телефона: +972-8-944-1516
- Электронная почта: yuvalab@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Rehovot, Израиль
- Рекрутинг
- Kaplan Medical Center
-
Контакт:
- igal shpunt, MD
- Номер телефона: 972545857588
- Электронная почта: igal2k@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Uri lindner, MD
-
Главный следователь:
- Dan Leibovici, MD
-
Младший исследователь:
- yuval avda, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола 18-99 лет
- Острый эпидидимит или острый орхоэпидидимит
Критерий исключения:
- Пациент не может дать информированное согласие
- Подозрение на опухоль яичка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Локальная гипотермия
Местное применение кирпича, охлажденного до -20 (по Цельсию)
|
Охлажденный кирпич
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Местное применение кирпича при комнатной температуре
|
Блок управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня боли
Временное ограничение: изменение уровня боли по сравнению с исходным уровнем три раза в день после вмешательства кирпича/охлажденного кирпича из рандомизации на протяжении всей госпитализации в течение как минимум 24 часов госпитализации и до 50 недель
|
вмешательство и измерение будут проверяться три раза в день после кирпича/охлажденного кирпича
|
изменение уровня боли по сравнению с исходным уровнем три раза в день после вмешательства кирпича/охлажденного кирпича из рандомизации на протяжении всей госпитализации в течение как минимум 24 часов госпитализации и до 50 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий расход протокольных анальгетиков в граммах
Временное ограничение: потребление анальгетиков будет регистрироваться с момента рандомизации на протяжении всей госпитализации в течение как минимум 24 часов госпитализации и до 50 недель.
|
каждый протокол Анальгетик будет суммироваться индивидуально в граммах
|
потребление анальгетиков будет регистрироваться с момента рандомизации на протяжении всей госпитализации в течение как минимум 24 часов госпитализации и до 50 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
7 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0092-16-KMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Локальная гипотермия
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Virginia Commonwealth UniversityStryker MedicalОтозванЖар | Операция на сердце | Послеоперационная когнитивная дисфункцияСоединенные Штаты