Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy miejscowe ochłodzenie jąder u pacjentów z zapaleniem najądrzy łagodzi ból i zmniejsza ilość przyjmowanych leków przeciwbólowych?

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center

Wpływ miejscowego ochłodzenia jąder u pacjenta z zapaleniem najądrzy na zużycie analgetyków i poziom bólu

Badacze proponują zbadanie wpływu miejscowego ochłodzenia jąder u uczestników z ostrym zapaleniem najądrza lub zapaleniem jądra na zgłaszany przez uczestników poziom bólu i zużycie środków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie najądrza lub zapalenie jąder to ostra choroba powodująca ból i dyskomfort.

nasza hipoteza jest taka, że ​​miejscowe ochłodzenie zajętego jądra lub najądrza może złagodzić ból i zmniejszyć zużycie leków przeciwbólowych.

Jedno ramię będzie otrzymywało co 8 godzin cegłę chłodzoną przez co najmniej 2 godziny w -20 (C) do miejscowego zastosowania na dotkniętej chorobą półkulę mosznową, podczas gdy drugie ramię będzie otrzymywać cegłę w temperaturze pokojowej.

Poziom bólu zostanie oszacowany godzinę po nałożeniu cegły za pomocą wizualnej analogowej oceny bólu. Pacjent otrzyma środki przeciwbólowe zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem eskalacji.

Poziom bólu i zużycie środków przeciwbólowych zostaną porównane między dwoma ramionami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Kaplan Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Uri lindner, MD
        • Główny śledczy:
          • Dan Leibovici, MD
        • Pod-śledczy:
          • yuval avda, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-99 lat
  • Ostre zapalenie najądrzy lub ostre zapalenie jąder

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Podejrzenie nowotworu jąder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowa hipotermia
Miejscowe zastosowanie cegły schłodzonej do -20(C)
Inny: Miejscowa hipotermia
Schłodzona cegła
Pozorny komparator: Kontrola
Miejscowa aplikacja cegły w temperaturze pokojowej
Inny: Kontrola
Cegła kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: zmiana poziomu bólu od wartości wyjściowej trzy razy dziennie po interwencji cegły/cegiełki chłodzącej od randomizacji przez cały okres hospitalizacji przez co najmniej 24 godziny hospitalizacji i do 50 tygodni
interwencja i pomiar będą badane trzy razy dziennie po cegle/cegle schłodzonej
zmiana poziomu bólu od wartości wyjściowej trzy razy dziennie po interwencji cegły/cegiełki chłodzącej od randomizacji przez cały okres hospitalizacji przez co najmniej 24 godziny hospitalizacji i do 50 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie w gramach środków przeciwbólowych protokołu
Ramy czasowe: zużycie leków przeciwbólowych będzie rejestrowane od momentu randomizacji przez cały okres hospitalizacji przez co najmniej 24 godziny hospitalizacji i do 50 tygodni
każdy protokół Analgetic zostanie podsumowany indywidualnie w gramach
zużycie leków przeciwbólowych będzie rejestrowane od momentu randomizacji przez cały okres hospitalizacji przez co najmniej 24 godziny hospitalizacji i do 50 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0092-16-KMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miejscowa hipotermia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj