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精巣上体炎患者の精巣を局所的に冷却すると痛みが軽減され、鎮痛薬の摂取量が減りますか?

2019年8月15日 更新者:Dan Leibovici、Kaplan Medical Center

精巣上体炎患者における精巣の局所冷却が鎮痛薬の消費量と痛みのレベルに及ぼす影響

研究者らは、急性精巣上体炎または精巣上体炎の参加者における精巣の局所冷却が、参加者が報告した痛みのレベルと鎮痛剤の摂取量に及ぼす影響を調査することを提案している。

調査の概要

詳細な説明

精巣上体炎または精巣上体炎は、痛みや不快感を引き起こす急性疾患です。

私たちの仮説は、罹患した精巣または精巣上体を局所的に冷却すると痛みが軽減され、鎮痛薬の消費量が減る可能性があるというものです。この仮説を検証するために、精巣上体炎または精巣上体炎の成人患者を募集し、これらの患者を 2 つのアームにランダムに割り当てます。

一方のアームには、患部の半陰嚢に局所的に使用するために、-20℃で少なくとも 2 時間冷却したレンガを 8 時間ごとに受け取り、第 2 のアームには室温のレンガを受け取ります。

痛みのレベルは、視覚的なアナログ痛みスコアを使用して、レンガの適用後 1 時間で推定されます。 患者は、事前に定義された漸進的プロトコルに従って鎮痛薬を受けます。

痛みのレベルと鎮痛薬の消費量が両群で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Igal Shpunt, MD
  • 電話番号:+972-8-944-1642
  • メールigal2k@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Rehovot、イスラエル
        • 募集
        • Kaplan Medical Center
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Uri lindner, MD
        • 主任研究者:
          • Dan Leibovici, MD
        • 副調査官:
          • yuval avda, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18~99歳の男性患者
  • 急性精巣上体炎または急性精巣上体炎

除外基準:

  • インフォームドコンセントが得られない患者
  • 精巣悪性腫瘍の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:局所的な低体温症
-20℃に冷却したレンガを局部施工
冷却されたレンガ
偽コンパレータ:コントロール
室温でレンガを局所的に塗布する
コントロールブリック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベルの変化
時間枠:入院期間中少なくとも24時間、最長50週間にわたる無作為化によるレンガ/冷却レンガ介入後のベースラインからの痛みレベルの変化を1日3回
介入と測定はレンガ/冷却レンガ後に 1 日 3 回検査されます。
入院期間中少なくとも24時間、最長50週間にわたる無作為化によるレンガ/冷却レンガ介入後のベースラインからの痛みレベルの変化を1日3回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロトコール鎮痛薬の総消費量(グラム単位)
時間枠:鎮痛剤の使用量は、入院期間中少なくとも 24 時間から最大 50 週間にわたり、無作為化により記録されます。
各プロトコルの鎮痛剤はグラム単位で個別に要約されます
鎮痛剤の使用量は、入院期間中少なくとも 24 時間から最大 50 週間にわたり、無作為化により記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dan Leibovici, MD、Kapaln medical center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月7日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月15日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0092-16-KMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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