Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lindrar lokal nedkylning av testiklarna hos patienter med epididymit smärta och minskar mängden analgetikaintag?

15 augusti 2019 uppdaterad av: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center

Effekt av lokal kylning av testiklarna hos patienter med epididymit på analgetikakonsumtion och smärtnivå

Utredarna föreslår att undersöka effekten av lokal kylning av testiklarna hos deltagare med akut epididymit eller orchiepididymitis på deltagarnas rapporterade smärtnivå och analgetikakonsumtion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epididymit eller orchiepididymitis är en akut sjukdom som orsakar smärta och obehag.

vår hypotes är att lokal nedkylning av den drabbade testikeln eller bitestikeln kan lindra smärtan och minska analgetikakonsumtionen. För att undersöka denna hypotes kommer vi att rekrytera vuxna patienter med epididymit eller orchiepididymitis och randomisera dessa patienter till två armar.

En arm kommer var 8:e timme att få en tegelsten kyld i minst 2 timmar i -20(celsius) för lokal användning på det drabbade hemiscrotumet, medan den andra armen får en tegelsten i rumstemperatur.

Smärtnivån kommer att uppskattas en timme efter appliceringen av tegelstenen med hjälp av visuell analog smärtpoäng. Patienten kommer att få analgetika enligt ett fördefinierat eskaleringsprotokoll.

Smärtnivå och analgetikaförbrukning kommer att jämföras mellan de två armarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Rekrytering
        • Kaplan Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Uri lindner, MD
        • Huvudutredare:
          • Dan Leibovici, MD
        • Underutredare:
          • yuval avda, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter 18-99 år
  • Akut epididymit eller akut orkiepididymit

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte ge informerat samtycke
  • Misstanke om testikelmalignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokal hypotermi
Lokal applicering av en tegelsten kyld till -20 (celsius)
Övrig: Lokal hypotermi
Kylt tegel
Sham Comparator: Kontrollera
Lokal applicering av en tegelsten i rumstemperatur
Övrig: Kontrollera
Kontrolltegel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i smärtnivå
Tidsram: smärtnivåförändring från baslinjen tre gånger om dagen efter ingreppet av tegelsten/kyld tegelsten från randomisering under hela sjukhusvistelsen under minst 24 timmars sjukhusvistelse och upp till 50 veckor
intervention och mätning kommer att undersökas tre gånger om dagen efter tegelsten/kyld tegelsten
smärtnivåförändring från baslinjen tre gånger om dagen efter ingreppet av tegelsten/kyld tegelsten från randomisering under hela sjukhusvistelsen under minst 24 timmars sjukhusvistelse och upp till 50 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total konsumtion i gram av protokollanalgetika
Tidsram: analgetikakonsumtion kommer att registreras från randomisering under hela sjukhusvistelsen under minst 24 timmars sjukhusvistelse och upp till 50 veckor
varje protokoll Analgetikum kommer att sammanfattas individuellt i gram
analgetikakonsumtion kommer att registreras från randomisering under hela sjukhusvistelsen under minst 24 timmars sjukhusvistelse och upp till 50 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

7 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0092-16-KMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera