Le refroidissement local des testicules chez les patients atteints d'épididymite soulage-t-il la douleur et réduit-il la quantité d'analgésiques ingérés ?
Effet du refroidissement local des testicules chez un patient atteint d'épididymite sur la consommation d'analgésiques et le niveau de douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épididymite ou orchiépididymite est une maladie aiguë causant douleur et inconfort.
notre hypothèse est qu'un refroidissement local du testicule ou de l'épididyme affecté peut soulager la douleur et réduire la consommation d'analgésiques. Afin d'examiner cette hypothèse, nous recruterons des patients adultes atteints d'épididymite ou d'orchiépididymite et randomiserons ces patients dans deux bras.
Un bras recevra toutes les 8 heures une brique refroidie pendant au moins 2 heures à -20(celsius) pour un usage local sur l'hémiscrotum atteint, tandis que le second bras recevra une brique à température ambiante.
Le niveau de douleur sera estimé une heure après l'application de la brique à l'aide d'un score visuel analogique de douleur. Le patient recevra des analgésiques selon un protocole progressif prédéfini.
Le niveau de douleur et la consommation d'analgésiques seront comparés entre les deux bras.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rehovot, Israël
- Recrutement
- Kaplan Medical Center
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Contact:
- igal shpunt, MD
- Numéro de téléphone: 972545857588
- E-mail: igal2k@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Uri lindner, MD
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Chercheur principal:
- Dan Leibovici, MD
-
Sous-enquêteur:
- yuval avda, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins de 18 à 99 ans
- Epididymite aiguë ou orchiépididymite aiguë
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de donner son consentement éclairé
- Suspicion de malignité testiculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypothermie locale
Application locale d'une brique refroidie à -20(celsius)
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Brique refroidie
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Comparateur factice: Contrôle
Application locale d'une brique à température ambiante
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Brique de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du niveau de douleur
Délai: changement du niveau de douleur par rapport au départ trois fois par jour suite à l'intervention de brique/brique refroidie à partir de la randomisation tout au long de l'hospitalisation pendant au moins 24 heures d'hospitalisation et jusqu'à 50 semaines
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l'intervention et la mesure seront examinées trois fois par jour après la brique/la brique refroidie
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changement du niveau de douleur par rapport au départ trois fois par jour suite à l'intervention de brique/brique refroidie à partir de la randomisation tout au long de l'hospitalisation pendant au moins 24 heures d'hospitalisation et jusqu'à 50 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale en grammes d'antalgiques du protocole
Délai: la consommation d'analgésiques sera enregistrée dès la randomisation tout au long de l'hospitalisation pendant au moins 24 heures d'hospitalisation et jusqu'à 50 semaines
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chaque protocole analgésique sera résumé individuellement en grammes
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la consommation d'analgésiques sera enregistrée dès la randomisation tout au long de l'hospitalisation pendant au moins 24 heures d'hospitalisation et jusqu'à 50 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0092-16-KMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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