Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindrer lokal nedkjøling av testis hos pasienter med epididymitt smerte og reduserer mengden av smertestillende midler?

15. august 2019 oppdatert av: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center

Effekt av lokal avkjøling av testis hos pasienter med epididymitt på analgetikaforbruk og smertenivå

Etterforskerne foreslår å undersøke effekten av lokal nedkjøling av testiklene hos deltakere med akutt epididymitt eller orchiepididymitt på deltakernes rapporterte smertenivå og forbruk av analgetika.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epididymitt eller orchiepididymitis er en akutt sykdom som forårsaker smerte og ubehag.

vår hypotese er at lokal avkjøling av den affiserte testiklene eller bitestikkelen kan lindre smerten og redusere smertestillende forbruk. For å undersøke denne hypotesen vil vi rekruttere voksne pasienter med epididymitt eller orchiepididymitis og randomisere disse pasientene til to armer.

En arm vil hver 8. time motta en murstein avkjølt i minst 2 timer i -20(celsius) for lokal bruk på det berørte hemiscrotum, mens den andre armen vil motta en murstein i romtemperatur.

Smertenivået vil bli estimert en time etter påføring av mursteinen ved bruk av visuell analog smertescore. Pasienten vil motta analgetika i henhold til en forhåndsdefinert eskaleringsprotokoll.

Smertenivå og analgetikaforbruk vil bli sammenlignet mellom de to armene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Rekruttering
        • Kaplan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Uri lindner, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Dan Leibovici, MD
        • Underetterforsker:
          • yuval avda, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter 18-99 år
  • Akutt epididymitt eller akutt orkiepididymitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke gi informert samtykke
  • Mistanke om malignitet i testikkel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokal hypotermi
Lokal påføring av en murstein avkjølt til -20 (celsius)
Annen: Lokal hypotermi
Avkjølt murstein
Sham-komparator: Kontroll
Lokal påføring av en murstein i romtemperatur
Annen: Kontroll
Kontroll murstein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i smertenivå
Tidsramme: smertenivåendring fra baseline tre ganger daglig etter intervensjon av murstein/kjølt murstein fra randomisering gjennom sykehusinnleggelsen i minst 24 timers sykehusinnleggelse og opptil 50 uker
inngrep og måling vil bli undersøkt tre ganger daglig etter murstein/kjølt murstein
smertenivåendring fra baseline tre ganger daglig etter intervensjon av murstein/kjølt murstein fra randomisering gjennom sykehusinnleggelsen i minst 24 timers sykehusinnleggelse og opptil 50 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt forbruk i gram av protokollanalgetika
Tidsramme: Analgetikaforbruk vil bli registrert fra randomisering gjennom sykehusinnleggelsen i minst 24 timers sykehusinnleggelse og opptil 50 uker
hver protokoll Analgetikum vil bli oppsummert individuelt i gram
Analgetikaforbruk vil bli registrert fra randomisering gjennom sykehusinnleggelsen i minst 24 timers sykehusinnleggelse og opptil 50 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

7. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0092-16-KMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Lokal hypotermi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere