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O resfriamento local do testículo em pacientes com epididimite alivia a dor e reduz a quantidade de ingestão de analgésicos?

15 de agosto de 2019 atualizado por: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center

Efeito do resfriamento local do testículo em paciente com epididimite no consumo de analgésicos e no nível de dor

Os investigadores propõem examinar o efeito do resfriamento local do testículo em participantes com epididimite aguda ou orquiepididimite no nível de dor relatado pelos participantes e no consumo de analgésicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Epididimite ou orquiepididimite é uma doença aguda que causa dor e desconforto.

nossa hipótese é que o resfriamento local do testículo ou epidídimo afetado pode aliviar a dor e reduzir o consumo de analgésicos. Para examinar essa hipótese, recrutaremos pacientes adultos com epididimite ou orquiepididimite e randomizaremos esses pacientes em dois braços.

Um braço receberá a cada 8 horas um tijolo resfriado por pelo menos 2 horas em -20 (Celsius) para uso local no hemiscroto afetado, enquanto o segundo braço receberá um tijolo em temperatura ambiente.

O nível de dor será estimado uma hora após a aplicação do tijolo usando a pontuação analógica visual da dor. O paciente receberá analgésicos de acordo com um protocolo de escalonamento predefinido.

O nível de dor e o consumo de analgésicos serão comparados entre os dois braços.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Igal Shpunt, MD
  • Número de telefone: +972-8-944-1642
  • E-mail: igal2k@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Recrutamento
        • Kaplan Medical Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Uri lindner, MD
        • Investigador principal:
          • Dan Leibovici, MD
        • Subinvestigador:
          • yuval avda, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino 18-99 anos
  • Epididimite aguda ou orquiepididimite aguda

Critério de exclusão:

  • Paciente incapaz de consentimento informado
  • Suspeita de malignidade testicular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipotermia local
Aplicação local de um tijolo resfriado a -20(celsius)
Outro: Hipotermia local
Tijolo resfriado
Comparador Falso: Ao controle
Aplicação local de um tijolo à temperatura ambiente
Outro: Ao controle
Tijolo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no nível de dor
Prazo: alteração do nível de dor desde a linha de base três vezes ao dia após a intervenção de tijolo/tijolo resfriado da randomização durante a internação por pelo menos 24 horas de internação e até 50 semanas
intervenção e medição serão examinadas três vezes ao dia após tijolo/tijolo resfriado
alteração do nível de dor desde a linha de base três vezes ao dia após a intervenção de tijolo/tijolo resfriado da randomização durante a internação por pelo menos 24 horas de internação e até 50 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total em gramas de analgésicos de protocolo
Prazo: o consumo de analgésicos será registrado a partir da randomização ao longo da internação por pelo menos 24 horas de internação e até 50 semanas
cada Analgésico de protocolo será resumido individualmente em gramas
o consumo de analgésicos será registrado a partir da randomização ao longo da internação por pelo menos 24 horas de internação e até 50 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaplan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0092-16-KMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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