Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlicht lokale koeling van de testis bij patiënten met epididymitis de pijn en vermindert het de hoeveelheid analgetica die wordt ingenomen?

15 augustus 2019 bijgewerkt door: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center

Effect van lokale koeling van testis bij patiënt met epididymitis op analgeticaconsumptie en pijnniveau

De onderzoekers stellen voor om het effect te onderzoeken van lokale afkoeling van de testis bij deelnemers met acute epididymitis of orchiepididymitis op de door deelnemers gerapporteerde pijnniveaus en analgeticaconsumptie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epididymitis of orchiepididymitis is een acute ziekte die pijn en ongemak veroorzaakt.

onze hypothese is dat plaatselijke afkoeling van de aangedane testis of epididymis de pijn kan verlichten en het gebruik van analgetica kan verminderen. Om deze hypothese te onderzoeken zullen we volwassen patiënten met epididymitis of orchiepididymitis rekruteren en deze patiënten randomiseren in twee armen.

Eén arm krijgt elke 8 uur een steen die minimaal 2 uur is gekoeld in -20 (celsius) voor lokaal gebruik op het aangetaste hemiscrotum, terwijl de tweede arm een ​​steen krijgt op kamertemperatuur.

Het pijnniveau wordt één uur na het aanbrengen van de steen geschat met behulp van een visuele analoge pijnscore. De patiënt krijgt analgetica volgens een vooraf gedefinieerd escalerend protocol.

Pijnniveau en analgeticaverbruik zullen tussen de twee armen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Rehovot, Israël
        • Werving
        • Kaplan Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Uri lindner, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan Leibovici, MD
        • Onderonderzoeker:
          • yuval avda, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten 18-99 jaar
  • Acute epididymitis of acute orchiepididymitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Verdenking van testiculaire maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokale onderkoeling
Lokale toepassing van een baksteen gekoeld tot -20(celsius)
Ander: Lokale onderkoeling
Gekoelde baksteen
Sham-vergelijker: Controle
Lokale toepassing van een baksteen bij kamertemperatuur
Ander: Controle
Controle baksteen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pijnniveau
Tijdsspanne: driemaal daags verandering van het pijnniveau ten opzichte van de uitgangswaarde na de tussenkomst van baksteen/gekoelde baksteen vanaf randomisatie gedurende de ziekenhuisopname gedurende ten minste 24 uur ziekenhuisopname en tot 50 weken
interventie en meting worden drie keer per dag na baksteen/gekoelde baksteen onderzocht
driemaal daags verandering van het pijnniveau ten opzichte van de uitgangswaarde na de tussenkomst van baksteen/gekoelde baksteen vanaf randomisatie gedurende de ziekenhuisopname gedurende ten minste 24 uur ziekenhuisopname en tot 50 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal verbruik in gram protocol analgetica
Tijdsspanne: analgeticaverbruik wordt geregistreerd vanaf randomisatie gedurende de ziekenhuisopname gedurende ten minste 24 uur ziekenhuisopname en tot 50 weken
elk protocol Analgetic wordt afzonderlijk in grammen samengevat
analgeticaverbruik wordt geregistreerd vanaf randomisatie gedurende de ziekenhuisopname gedurende ten minste 24 uur ziekenhuisopname en tot 50 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0092-16-KMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lokale onderkoeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren