¿El enfriamiento local de los testículos en pacientes con epididimitis alivia el dolor y reduce la cantidad de analgésicos ingeridos?
15 de agosto de 2019 actualizado por: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center
Efecto del enfriamiento local de testículos en pacientes con epididimitis sobre el consumo de analgésicos y el nivel de dolor
Los investigadores proponen examinar el efecto del enfriamiento local de los testículos en participantes con epididimitis aguda u orquiepididimitis sobre el nivel de dolor informado por los participantes y el consumo de analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epididimitis u orquiepididimitis es una enfermedad aguda que causa dolor y malestar.
nuestra hipótesis es que el enfriamiento local del testículo o epidídimo afectado puede aliviar el dolor y reducir el consumo de analgésicos. Para examinar esta hipótesis reclutaremos pacientes adultos con epididimitis u orquiepididimitis y los asignaremos aleatoriamente a dos brazos.
Un brazo recibirá cada 8 horas un ladrillo enfriado durante al menos 2 horas a -20°C para uso local en el hemiescroto afectado, mientras que el segundo brazo recibirá un ladrillo a temperatura ambiente.
El nivel de dolor se estimará una hora después de la aplicación del ladrillo utilizando una puntuación de dolor analógica visual. El paciente recibirá analgésicos de acuerdo con un protocolo de escalada predefinido.
Se comparará el nivel de dolor y el consumo de analgésicos entre los dos brazos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rehovot, Israel
- Reclutamiento
- Kaplan Medical Center
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Contacto:
- igal shpunt, MD
- Número de teléfono: 972545857588
- Correo electrónico: igal2k@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Uri lindner, MD
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Investigador principal:
- Dan Leibovici, MD
-
Sub-Investigador:
- yuval avda, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos 18-99 años
- Epididimitis aguda u orquiepididimitis aguda
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de consentimiento informado
- Sospecha de malignidad testicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hipotermia local
Aplicación local de un ladrillo enfriado a -20(celsius)
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Ladrillo enfriado
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Comparador falso: Control
Aplicación local de un ladrillo a temperatura ambiente
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Ladrillo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: cambio en el nivel de dolor desde el inicio tres veces al día después de la intervención de ladrillo/ladrillo enfriado de la aleatorización durante la hospitalización durante al menos 24 horas de hospitalización y hasta 50 semanas
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la intervención y la medición se examinarán tres veces al día después del ladrillo/ladrillo enfriado
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cambio en el nivel de dolor desde el inicio tres veces al día después de la intervención de ladrillo/ladrillo enfriado de la aleatorización durante la hospitalización durante al menos 24 horas de hospitalización y hasta 50 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total en gramos de analgésicos de protocolo
Periodo de tiempo: Se registrará el consumo de analgésicos a partir de la aleatorización durante toda la hospitalización durante al menos 24 horas de hospitalización y hasta 50 semanas.
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cada protocolo analgésico se resumirá individualmente en gramos
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Se registrará el consumo de analgésicos a partir de la aleatorización durante toda la hospitalización durante al menos 24 horas de hospitalización y hasta 50 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
7 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0092-16-KMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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