A here helyi hűtése mellékhere-gyulladásban szenvedő betegeknél enyhíti a fájdalmat és csökkenti a fájdalomcsillapítók bevitelének mennyiségét?
A here lokális hűtésének hatása mellékhere-gyulladásban szenvedő betegeknél a fájdalomcsillapítók fogyasztására és a fájdalom szintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az epididimitisz vagy orchiepididymitis egy akut betegség, amely fájdalmat és kényelmetlenséget okoz.
hipotézisünk az, hogy az érintett here vagy mellékhere lokális hűtése enyhítheti a fájdalmat és csökkentheti a fájdalomcsillapító fogyasztást. Ennek a hipotézisnek a vizsgálatára felnőtt, epididymitisben vagy orchiepididymitisben szenvedő betegeket toborozunk, és ezeket a betegeket két karba randomizáljuk.
Az egyik kar 8 óránként kap egy legalább 2 órán keresztül -20 Celsius fokra hűtött téglát helyi használatra az érintett hemiscrotumban, míg a második kar szobahőmérsékleten kap egy téglát.
A fájdalom szintjét egy órával a tégla felhelyezése után becsülik meg vizuális analóg fájdalompontszám segítségével. A páciens fájdalomcsillapítót kap egy előre meghatározott eszkalációs protokoll szerint.
A fájdalom szintjét és a fájdalomcsillapítók fogyasztását a két kar összehasonlítja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rehovot, Izrael
- Toborzás
- Kaplan Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- igal shpunt, MD
- Telefonszám: 972545857588
- E-mail: igal2k@gmail.com
-
Alkutató:
- Uri lindner, MD
-
Kutatásvezető:
- Dan Leibovici, MD
-
Alkutató:
- yuval avda, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi betegek 18-99 éves korig
- Akut mellékhere vagy akut orchiepididymitis
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni
- A here rosszindulatú daganatának gyanúja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Helyi hipotermia
-20 (celsius) fokra hűtött tégla helyi alkalmazása
|
Lehűtött tégla
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Tégla helyi alkalmazása szobahőmérsékleten
|
Vezérlő tégla
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom szintjének változása
Időkeret: a fájdalomszint változása a kiindulási értékhez képest naponta háromszor a tégla/hűtött tégla beavatkozását követően a randomizálásból a kórházi kezelés során legalább 24 órán át, de legfeljebb 50 hétig
|
A beavatkozást és a mérést naponta háromszor kell megvizsgálni tégla/hűtött tégla után
|
a fájdalomszint változása a kiindulási értékhez képest naponta háromszor a tégla/hűtött tégla beavatkozását követően a randomizálásból a kórházi kezelés során legalább 24 órán át, de legfeljebb 50 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Protokoll fájdalomcsillapítók teljes fogyasztása grammban
Időkeret: a fájdalomcsillapítók fogyasztását a randomizálástól kezdve a kórházi kezelés során a legalább 24 órán át és legfeljebb 50 hétig rögzítik
|
minden protokoll Analgetic egyenként lesz összefoglalva grammban
|
a fájdalomcsillapítók fogyasztását a randomizálástól kezdve a kórházi kezelés során a legalább 24 órán át és legfeljebb 50 hétig rögzítik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0092-16-KMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .