Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírňuje lokální ochlazení varlat u pacientů s epididymitidou bolest a snižuje množství analgetik?

15. srpna 2019 aktualizováno: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center

Vliv lokálního ochlazení varlete u pacienta s epididymitidou na spotřebu analgetik a úroveň bolesti

Vyšetřovatelé navrhují zkoumat vliv lokálního ochlazení varlat u účastníků s akutní epididymitidou nebo orchiepididymitidou na účastníky hlášenou míru bolesti a spotřebu analgetik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epididymitida nebo orchiepididymitida je akutní onemocnění způsobující bolest a nepohodlí.

naše hypotéza je, že lokální ochlazení postiženého varlete nebo nadvarlete může zmírnit bolest a snížit spotřebu analgetik. Abychom tuto hypotézu prověřili, přijmeme dospělé pacienty s epididymitidou nebo orchiepididymitidou a tyto pacienty randomizujeme do dvou ramen.

Jedno rameno dostane každých 8 hodin cihlu chlazenou alespoň 2 hodiny na -20 (celsia) pro místní použití na postižené hemiskrotum, zatímco druhé rameno dostane cihlu o pokojové teplotě.

Úroveň bolesti bude odhadnuta jednu hodinu po aplikaci cihly pomocí vizuálního analogového skóre bolesti. Pacient dostane analgetika podle předem definovaného eskalačního protokolu.

Úroveň bolesti a spotřeba analgetik budou porovnány mezi oběma rameny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael
        • Nábor
        • Kaplan Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Uri lindner, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Leibovici, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • yuval avda, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži 18-99 let
  • Akutní epididymitida nebo akutní orchiepididymitida

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemůže dát informovaný souhlas
  • Podezření na malignitu varlat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální hypotermie
Místní aplikace cihly ochlazené na -20 (celsia)
Jiný: Lokální hypotermie
Chlazená cihla
Falešný srovnávač: Řízení
Lokální aplikace cihly při pokojové teplotě
Jiný: Řízení
Kontrolní cihla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úrovně bolesti
Časové okno: změna úrovně bolesti od výchozí hodnoty třikrát denně po intervenci cihly/chlazené cihly z randomizace po celou dobu hospitalizace po dobu nejméně 24 hodin hospitalizace a až 50 týdnů
zásah a měření budou vyšetřovány třikrát denně po cihle/chlazené cihle
změna úrovně bolesti od výchozí hodnoty třikrát denně po intervenci cihly/chlazené cihly z randomizace po celou dobu hospitalizace po dobu nejméně 24 hodin hospitalizace a až 50 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba protokolárních analgetik v gramech
Časové okno: spotřeba analgetik bude zaznamenávána od randomizace po celou dobu hospitalizace po dobu minimálně 24 hodin hospitalizace a až 50 týdnů
každý protokol analgetik bude shrnut jednotlivě v gramech
spotřeba analgetik bude zaznamenávána od randomizace po celou dobu hospitalizace po dobu minimálně 24 hodin hospitalizace a až 50 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaplan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

7. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0092-16-KMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Lokální hypotermie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit