附睾炎患者的睾丸局部冷却是否可以减轻疼痛并减少镇痛药的摄入量？
2019年8月15日 更新者：Dan Leibovici、Kaplan Medical Center
附睾炎患者睾丸局部降温对止痛药用量和疼痛程度的影响
研究人员建议检查患有急性附睾炎或睾丸附睾炎的参与者的睾丸局部冷却对参与者报告的疼痛程度和止痛药消耗的影响。
研究概览
详细说明
附睾炎或睾丸附睾炎是一种引起疼痛和不适的急性疾病。
我们的假设是受影响的睾丸或附睾的局部冷却可以减轻疼痛并减少镇痛药的消耗为了检验这个假设，我们将招募患有附睾炎或睾丸附睾炎的成年患者，并将这些患者随机分配到两组。
一只手臂将每 8 小时收到一块在 -20（摄氏度）下冷却至少 2 小时的砖块，供受影响的半阴囊局部使用，而另一只手臂将收到一块室温下的砖块。
使用视觉模拟疼痛评分在应用砖后一小时估计疼痛水平。 患者将根据预定义的升级协议接受止痛药。
将比较两臂之间的疼痛程度和止痛药消耗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rehovot、以色列
- 招聘中
- Kaplan Medical Center
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接触：
- igal shpunt, MD
- 电话号码：972545857588
- 邮箱：igal2k@gmail.com
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副研究员：
- Uri lindner, MD
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首席研究员：
- Dan Leibovici, MD
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副研究员：
- yuval avda, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性患者18-99岁
- 急性附睾炎或急性睾丸附睾炎
排除标准：
- 患者无法知情同意
- 怀疑睾丸恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度的变化
大体时间：在住院期间至少 24 小时和长达 50 周的随机分组中，在砖/冷砖干预后，每天 3 次疼痛水平从基线变化
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干预和测量将在 brick/cooled brick 之后每天检查 3 次
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在住院期间至少 24 小时和长达 50 周的随机分组中，在砖/冷砖干预后，每天 3 次疼痛水平从基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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方案镇痛药的总消耗量（克）
大体时间：镇痛药的消耗量将从随机化开始在整个住院期间记录，至少住院 24 小时，最多 50 周
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每个协议镇痛剂将以克为单位单独总结
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镇痛药的消耗量将从随机化开始在整个住院期间记录，至少住院 24 小时，最多 50 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan Leibovici, MD、Kapaln medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月7日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月22日
首次发布 (估计)
2016年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月15日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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