체중 감소 및 대사 프로필 개선을 위한 비정형 항정신병 약물의 보조제로서의 아리피프라졸

대사 증후군(MetS)은 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병 발병에 대한 상호 관련된 위험 요소의 잘 설명된 클러스터입니다. MetS의 주요 구성 요소는 중심 비만, 고혈압, 고혈당증 및 이상지질혈증입니다. MetS가 있는 사람은 그렇지 않은 사람보다 심장마비나 뇌졸중에 걸릴 확률이 2~3배, 제2형 당뇨병에 걸릴 확률이 5배 더 높습니다. 대사 이상은 종종 정신분열증이 있는 개인에게서 확인되었습니다. 2세대 항정신병약이 도입된 이후 대사 이상과의 연관성에 대한 증거가 축적되었습니다. 포도당 대사의 이상, 특히 당뇨병(DM)이 가장 주목을 받았습니다. 심혈관 이환율, 비정상적인 지질 대사 및 비만과 같은 다른 상태도 정신분열병 환자의 신체 건강에 심각한 영향을 미칩니다. 여러 약리학적 전략이 대사 부작용에 대응하기 위해 조사 중이며, 항정신병 약물인 아리피프라졸이 단일 요법으로 전환되었을 때 또는 보조 요법으로 전환되었을 때 좋은 증거를 보여주었습니다.

이 연구는 오픈 라벨 연구로 계획되어 있습니다. 오픈 라벨 탐색 설계는 보조 아리피프라졸의 사용이 비정형 항정신병 약물에 대한 체중 증가를 줄이고 대사 매개변수를 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 테스트하는 데 도움이 될 것입니다. 각 부문의 환자 수는 P에서 기준선과의 유의미한 체중 차이를 감지하기 위해 80% 검정력을 산출하도록 설계되었습니다.

참가자는 처음에 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 선별 검사를 받고 적격 참가자는 12주 연구에 참여하여 일상적인 비정형 항정신병약과 함께 하루 5mg의 아리피프라졸을 처방받게 됩니다. 통상적인 비정형 항정신병 약물의 전형적인 용량 범위는 각각 클로자핀 200-450mg, 올란자핀 5-20mg 및 리스페리돈 2-16mg입니다. 12주간의 연구 동안 항정신병약과 아리피프라졸의 용량은 변경하지 않고 유지해야 합니다. 임상 상황이 항정신병약의 용량 변경 또는 항정신병약의 전환을 정당화하는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다. 조사 중인 약물 이외의 비정형 항정신병 약물, 체중 감소 또는 체중 증가를 위한 약물 또는 보충제 또는 체중 변화에 상당한 경향이 있는 것으로 알려진 약물은 금지됩니다. 벤조디아제핀, 항콜린제, 수면 보조제는 일반적으로 허용됩니다. 연구 이전에 환자가 받고 있던 항우울제와 기분 안정제는 안정적인 용량으로 허용됩니다. 연구 조사관이 평가한 바와 같이 자살 또는 자해 위험이 높은 환자와 보조 아리피프라졸의 심각한 부작용이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

이 연구의 주요 목적은 아리피프라졸 보조제를 사용한 후 기준선에서 체중의 평균 변화를 평가하는 것입니다. 2차 종료점에는 대사 매개변수(허리 둘레, 공복 혈당, HbA1c, 총, HDL 및 LDL 콜레스테롤 수치)의 변화가 포함됩니다. 안전성 및 내약성은 Simpson Angus Scale(SAS 총 점수), 부작용 체크리스트, Barnes Akathisia Scale로 측정됩니다. (BAS), 비정상적인 비자발적 운동 척도(AIMS), 부작용 또는 심각한 부작용 보고서.

이 연구는 또한 숫자 시퀀싱과 기호 코딩이라는 2가지 테스트의 간단한 배터리를 통해 신경인지를 평가할 것입니다. 이 2가지 작업은 이전 연구에서 정신분열증 환자의 대규모 샘플에서 전체 신경인지의 분산의 76%를 설명하는 것으로 나타났습니다. 우리의 로컬 샘플에서, 정신분열증에서 전체 신경인지의 분산의 72%를 나타내는 이 2개의 작업이 유효한 것으로 유사하게 나타났습니다(미공개 결과). 이 2가지 작업에서 언어 구성 요소를 피하는 것은 이전에 지역 인구가 언어 기반 인지 작업에서 성능이 떨어지는 경향이 있는 것으로 나타났기 때문에 인지 작업 선택에서 상당한 강점입니다.