무모 칫솔(PeriClean)이 잇몸 후퇴에 미치는 영향
수동 무모 칫솔의 파일럿 무작위 임상 시험에서 기존의 부드러운 수동 칫솔에 비해 치은 퇴축이 약간 개선됨을 보여줍니다.
이 연구는 칫솔모가 없는 칫솔이 일반 부드러운 칫솔과 비교하여 정기적으로 예방 치과 치료를 받는 환자의 잇몸 후퇴에 측정 가능한 영향을 미치는지 테스트합니다.
Western University of Health Sciences Dental Center에 다니는 환자들로부터 피실험자를 모집하고 1년 동안 테스트 브러시 또는 대조 브러시를 사용하고 연구원이 제공한 치실과 치약을 사용하면서 정기적인 예방 치과 치료를 계속하도록 요청했습니다. 검사에는 3개월마다 플라그, 치주낭 및 잇몸 퇴축 측정이 포함되며 발생하는 모든 변화를 기록하기 위해 치아와 잇몸의 사진과 인상을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 무작위배정 임상시험은 새로운 칫솔모 디자인이 나일론 칫솔모를 사용하는 부드러운 칫솔보다 치주 관리를 받는 성인의 치은 후퇴를 예방하는 데 더 효과적인지 테스트했습니다.
재료 및 방법: 연구자들은 Western University of Health Sciences Dental Center에서 정기적인 치주 유지 관리를 받고 급성 치과 및 전신 질환, 교합 불일치 및 기능적 습관의 징후를 나타내지 않은 치은 후퇴를 가진 23명의 피험자를 모집합니다. 연구자들은 이 피실험자들을 무작위로 두 그룹으로 나누는데, 하나는 부드러운 나일론 칫솔을 사용하고 다른 하나는 짧고 부드럽고 고무 같은 원뿔 모양의 칫솔모가 포함된 실험용 칫솔을 사용합니다. 두 그룹 모두 프로빙 깊이, 프로빙 시 출혈, 플라크 지수 및 치은 후퇴를 측정하는 눈가림 검사관에 의해 3-4개월마다 정기적인 유지 관리 및 치주 검사를 받게 됩니다. 또한 폴리비닐실록산 인상으로 얻은 연구 모델에 대한 측정 가이드를 사용하여 치은 후퇴도 결정됩니다. 교란 변수를 추가로 제어하기 위해 반복적인 구강 위생 교육과 전화 후속 조치를 받는 동안 두 그룹 모두 마모성 치약과 왁스 처리된 치실을 제공받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Western University of Health Sciences Dental Center에서 정기적인 치주 치료를 받습니다.
- 입의 앞쪽 영역에서 최소 1mm의 임상 부착 손실이 있는 안면 치은 후퇴가 있습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 미국마취과학회의 신체 상태 등급이 3보다 큰 통제되지 않는 심각한 의학적 상태를 가졌습니다.
- 급성 통증 또는 감염
- 잇몸 가장자리 근처의 충치
- 치은 후퇴 결함을 덮는 수복물
- Miller Class III 또는 IV 결함의 존재
- 심각하거나 공격적인 치주염
- 하나 이상의 앞니가 빠진 경우
- 심한 부정교합
- 제한된 조정 이상을 요구하는 교합 외상의 존재
- 담배 사용
- 진행 중이거나 계획된 교정 치료
- 구강 피어싱
- 이갈이, 악물기, 손톱 물어뜯기, 치아로 핀 잡기 또는 잇몸 긁는 습관의 병력
- 수동 칫솔보다 전동 칫솔의 선호도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강모가 없는 브러시
피험자는 1년 동안 하루에 두 번 짧고 고무 같은 콘이 있는 강모가 없는 수동 칫솔을 사용하도록 지정됩니다.
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피험자는 강모가 없는 칫솔을 사용합니다.
연구의 양쪽 팔에 있는 피험자들은 동일한 왁스 처리된 박하 향이 나는 치실을 사용합니다. 베이킹 소다 치약; 3-4개월마다 검사 및 전문적인 치아 세척; 3-4개월마다 구강 위생 교육
다른 이름들:
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활성 비교기: 부드러운 강모 브러시
피험자는 부드러운 나일론 모 칫솔을 1년 동안 하루에 두 번 사용하도록 지정됩니다.
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피험자는 부드러운 칫솔모를 사용합니다.
연구의 양쪽 팔에 있는 피험자들은 동일한 왁스 처리된 박하 향이 나는 치실을 사용합니다. 베이킹 소다 치약; 3-4개월마다 검사 및 전문적인 치아 세척; 3-4개월마다 구강 위생 교육
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은퇴축
기간: 약 1년
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치은 후퇴는 치근이 노출된 각 치아의 라인 각도와 안면 중앙 또는 설측 중앙에서 측정됩니다.
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약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 수준
기간: 약 1년
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Turesky에 의해 수정된 Quigley-Hein 지수를 사용하여 기록된 구강 플라크 수준
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약 1년
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프로빙 시 치은 출혈
기간: 약 1년
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프로빙 시 % 출혈 부위(치아당 6개 부위).
치은 출혈은 치은 염증의 척도이며 어떤 칫솔을 사용하든 최소한으로 유지해야 합니다.
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약 1년
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프로빙 깊이(치은 가장자리에서 치주 열구 바닥까지의 거리(밀리미터))
기간: 약 1년
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이것은 치주 염증과 잇몸 질환의 징후를 측정하는 또 다른 척도일 뿐만 아니라 플라그 축적과 치주 질환 발병을 예방하는 브러시의 효과입니다.
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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