Effect van borstelloze tandenborstel (PeriClean) op terugtrekkend tandvlees
Een pilot-gerandomiseerde klinische proef van een handmatige tandenborstel zonder borstels toont een lichte verbetering van tandvleesrecessie aan in vergelijking met een conventionele zachte handmatige tandenborstel
Deze studie test of een borstelloze tandenborstel enig meetbaar effect heeft op terugtrekkend tandvlees bij patiënten die regelmatig worden gezien voor preventieve tandheelkundige zorg in vergelijking met een gewone zachte tandenborstel.
Proefpersonen worden gerekruteerd uit patiënten van het Western University of Health Sciences Dental Center en gevraagd om regelmatige preventieve tandheelkundige zorg voort te zetten terwijl ze de test- of controleborstel gedurende een jaar gebruiken en flosdraad en tandpasta gebruiken die door de onderzoekers worden geleverd. De onderzoeken omvatten elke 3 maanden metingen van tandplak, pockets en teruggetrokken tandvlees, en omvatten foto's en afdrukken van de tanden en het tandvlees om eventuele veranderingen vast te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze gerandomiseerde klinische studie testte of een nieuw borstelloos tandenborstelontwerp effectiever is in het voorkomen van tandvleesrecessie bij volwassenen die parodontaal onderhoud ondergaan dan een zachte tandenborstel met nylon borstelharen.
Materialen en methoden: De onderzoekers zullen 23 proefpersonen rekruteren met tandvleesrecessie die regelmatig parodontale onderhoudszorg kregen bij het Western University of Health Sciences Dental Center en die geen tekenen vertoonden van acute tandheelkundige en systemische ziekte, occlusale discrepanties en parafunctionele gewoonten. De onderzoekers zullen deze proefpersonen willekeurig toewijzen aan twee groepen, één met een zachte tandenborstel met nylon haren, en de andere groep met de experimentele tandenborstel die een opzetborstel met korte, zachte, rubberachtige kegels bevat. Beide groepen krijgen regelmatig onderhoud en parodontale onderzoeken door geblindeerde examinatoren om de 3-4 maanden waarbij de sondediepte, bloeding bij sonderen, plaque-indices en tandvleesrecessie worden gemeten. Daarnaast zal ook gingivale recessie worden bepaald aan de hand van een meetgids op studiemodellen verkregen met polyvinylsiloxaanafdrukken. Voor extra controle van verstorende variabelen krijgen beide groepen abrasieve tandpasta en gewaxte flosdraad terwijl ze herhaalde instructies voor mondhygiëne en telefonische follow-up krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- regelmatige parodontale behandeling krijgen bij het Western University of Health Sciences Dental Center
- Gingivale recessie in het gezicht hebben met ten minste 1 mm klinisch aanhechtingsverlies in het voorste deel van hun mond
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming kunnen geven
- had ernstige ongecontroleerde medische aandoeningen die resulteerden in een American Society of Anesthesiologist's Physical Status Class van meer dan 3
- acute pijn of infectie
- cariës nabij de tandvleesrand
- restauraties die het tandvleesrecessiedefect bedekken
- aanwezigheid van Miller klasse III of IV defecten
- ernstige of agressieve parodontitis
- mist meer dan één voorste tand
- ernstige malocclusie
- aanwezigheid van occlusaal trauma dat meer dan beperkte aanpassing vereist
- Tabak gebruik
- lopende of geplande orthodontische therapie
- orale piercings
- voorgeschiedenis van bruxisme, op elkaar klemmen, nagelbijten, spelden vasthouden met tanden of gewoonten om tandvlees te krabben
- liever een elektrische tandenborstel gebruiken dan een handborstel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstel zonder haren
Proefpersonen krijgen de opdracht om een jaar lang twee keer per dag een borstelloze handtandenborstel met korte, rubberachtige kegels te gebruiken
|
Onderwerpen zullen een borstelloze tandenborstel gebruiken.
Proefpersonen in beide takken van het onderzoek gebruiken dezelfde wasachtige flosdraad met muntsmaak; tandpasta op basis van baking soda; examens en professionele gebitsreiniging elke 3-4 maanden; instructie mondhygiëne om de 3-4 maanden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Borstel met zachte haren
Proefpersonen krijgen de opdracht om gedurende een jaar twee keer per dag een zachte tandenborstel met nylon haren te gebruiken
|
De proefpersonen gebruiken een tandenborstel met zachte haren.
Proefpersonen in beide takken van het onderzoek gebruiken dezelfde wasachtige flosdraad met muntsmaak; tandpasta op basis van baking soda; examens en professionele gebitsreiniging elke 3-4 maanden; instructie mondhygiëne om de 3-4 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale recessie (afstand tussen glazuur-cementovergang en tandvleesrand, gemeten in millimeters)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Gingivale recessie wordt gemeten in de lijnhoek en in het midden van het gezicht of in het midden van de tong van elke tand met blootliggende tandwortels.
|
Ongeveer 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque niveau
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Orale plaque-niveau zoals geregistreerd met behulp van de Quigley-Hein-index zoals gewijzigd door Turesky
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Gingivale bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
% bloedingsplaatsen bij sonderen (6 plaatsen per tand).
Gingivale bloeding is een maatstaf voor tandvleesontsteking, die minimaal moet blijven, ongeacht welke tandenborstel wordt gebruikt.
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Sonderingsdiepte (afstand van tandvleesrand tot bodem van parodontale sulcus in millimeters)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Dit is een andere maatstaf voor parodontale ontsteking en teken van tandvleesaandoeningen, evenals de effectiviteit van de borstel bij het voorkomen van tandplak en ontwikkeling van parodontitis.
|
Ongeveer 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WUCDM 1 2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie
-
Tanta UniversityVoltooid