Effekten av borstlös tandborste (PeriClean) på tandköttsnedgången
Ett randomiserat pilotförsök med en manuell borstlös tandborste visar en liten förbättring av tandköttsnedgången jämfört med en konventionell mjuk manuell borste
Denna studie testar om en borstfri tandborste har någon mätbar effekt på tandköttsnedgång hos patienter som ses regelbundet för förebyggande tandvård jämfört med en vanlig mjuk tandborste.
Ämnen rekryteras från patienter som går på Western University of Health Sciences Dental Center och uppmanas att fortsätta regelbunden förebyggande tandvård samtidigt som de använder antingen test- eller kontrollborsten i ett år och använder tandtråd och tandkräm som forskarna tillhandahåller. Proven omfattar mätning av plack, fickor och tandköttsnedgång var tredje månad, och involverar fotografier och avtryck av tänder och tandkött för att registrera eventuella förändringar som inträffar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna randomiserade kliniska prövning testade om en ny borstlös tandborstedesign är mer effektiv för att förhindra tandköttsnedgång hos vuxna som får parodontalt underhåll än en mjuk tandborste med nylonborst.
Material och metoder: Utredarna kommer att rekrytera 23 försökspersoner med tandköttsrecess som fått regelbunden periodontal underhållsvård vid Western University of Health Sciences Dental Center, och som inte uppvisade tecken på akut dental och systemisk sjukdom, ocklusala avvikelser och parafunktionella vanor. Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela dessa försökspersoner till två grupper, en med en mjuk nylonborste och den andra gruppen använder den experimentella tandborsten som innehåller ett borsthuvud med korta, mjuka, gummiliknande koner. Båda grupperna kommer att få regelbundna underhålls- och parodontala undersökningar av blinda undersökare var 3-4:e månad som mäter sonderingsdjup, blödning vid sondering, plackindex och tandköttsrecess. Dessutom kommer tandköttsnedgången också att bestämmas med hjälp av en mätguide på studiemodeller erhållna med polyvinylsiloxanavtryck. För ytterligare kontroll av störande variabler kommer båda grupperna att förses med nötande tandpasta och vaxad tandtråd samtidigt som de får upprepad munhygieninstruktion och telefonuppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- får regelbunden parodontitbehandling vid Western University of Health Sciences Dental Center
- har ansikts tandköttsrecess med minst 1 mm klinisk fästförlust i den främre delen av munnen
Exklusions kriterier:
- inte kan ge samtycke
- hade svåra okontrollerade medicinska tillstånd som resulterade i en American Society of Anesthesiologists fysiska statusklass över 3
- akut smärta eller infektion
- karies nära tandköttskanten
- restaureringar som täcker tandköttsrecessionsdefekten
- förekomst av Miller klass III eller IV defekter
- svår eller aggressiv parodontit
- saknar mer än en främre tand
- allvarlig malocklusion
- förekomst av ocklusalt trauma som kräver mer än begränsad justering
- Användning av tobak
- pågående eller planerad ortodontisk behandling
- orala piercingar
- historia av bruxism, knyter, nagelbitning, att hålla i nålar med tänder eller vanor att skrapa tandköttet
- föredragen användning av en elektrisk tandborste framför en manuell borste
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Borstfri borste
Försökspersonerna kommer att tilldelas att använda en borstfri manuell tandborste med korta, gummiliknande koner i ett år två gånger dagligen
|
Försökspersoner kommer att använda en borstfri tandborste.
Försökspersoner i båda armarna av studien kommer att använda samma vaxade tandtråd med mintsmak; bakpulverbaserad tandkräm; undersökningar och professionell tandrengöring var 3-4 månad; munhygieninstruktion var 3-4 månad
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Mjuk borste
Försökspersonerna kommer att tilldelas att använda en mjuk, nylonborstetandborste i ett år två gånger dagligen
|
Försökspersoner kommer att använda en mjuk tandborste.
Försökspersoner i båda armarna av studien kommer att använda samma vaxade tandtråd med mintsmak; bakpulverbaserad tandkräm; undersökningar och professionell tandrengöring var 3-4 månad; munhygieninstruktion var 3-4 månad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival recession (Avstånd mellan cemento-emaljövergång och gingivalmarginal mätt i millimeter)
Tidsram: Ca 1 år
|
Gingival recession kommer att mätas vid linjevinkeln och mitten av ansiktet eller mitten av språket för varje tand med exponerade tandrötter.
|
Ca 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placknivå
Tidsram: Ca 1 år
|
Oral placknivå som registrerats med Quigley-Hein-index som modifierats av Turesky
|
Ca 1 år
|
|
Gingival blödning vid sondering
Tidsram: Ca 1 år
|
% blödningsställen vid sondering (6 ställen per tand).
Gingivalblödning är ett mått på gingivalinflammation, som måste förbli minimal oavsett vilken tandborste som används.
|
Ca 1 år
|
|
Sonddjup (avstånd från tandköttskanten till botten av parodontalt sulcus i millimeter)
Tidsram: Ca 1 år
|
Detta är ytterligare ett mått på periodontal inflammation och tecken på tandköttssjukdom, såväl som borstens effektivitet för att förhindra plackuppbyggnad och utveckling av tandlossningssjukdom.
|
Ca 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WUCDM 1 2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .