Efecto del cepillo de dientes sin cerdas (PeriClean) en la recesión de las encías
Un ensayo clínico aleatorizado piloto de un cepillo de dientes manual sin cerdas demuestra una leve mejora en la recesión gingival en comparación con un cepillo manual suave convencional
Este estudio prueba si un cepillo de dientes sin cerdas tiene algún efecto medible sobre la recesión de las encías en pacientes que son vistos regularmente para atención dental preventiva en comparación con un cepillo de dientes suave normal.
Los sujetos son reclutados de pacientes que asisten al Centro Dental de Ciencias de la Salud de la Universidad Occidental y se les pide que continúen con el cuidado dental preventivo regular mientras usan el cepillo de prueba o de control durante un año y usan hilo dental y pasta de dientes proporcionados por los investigadores. Los exámenes incluyen la medición de la placa, las bolsas y la recesión de las encías cada 3 meses, e incluyen fotografías e impresiones de los dientes y las encías para registrar cualquier cambio que ocurra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: este ensayo clínico aleatorizado probó si un nuevo diseño de cepillo de dientes sin cerdas es más efectivo para prevenir la recesión gingival en adultos que reciben mantenimiento periodontal que un cepillo de dientes suave con cerdas de nailon.
Materiales y métodos: Los investigadores reclutarán a 23 sujetos con recesión gingival que recibieron atención de mantenimiento periodontal regular en el Centro Dental de Ciencias de la Salud de la Universidad Occidental y que no exhibieron signos de enfermedad dental y sistémica aguda, discrepancias oclusales y hábitos parafuncionales. Los investigadores asignarán aleatoriamente a estos sujetos a dos grupos, uno con un cepillo de dientes suave con cerdas de nailon y el otro grupo con el cepillo de dientes experimental que contiene un cabezal de cepillo con conos cortos, suaves y gomosos. Ambos grupos recibirán exámenes periódicos de mantenimiento y periodontales realizados por examinadores cegados cada 3 o 4 meses para medir la profundidad de sondaje, el sangrado al sondaje, los índices de placa y la recesión gingival. Además, también se determinará la recesión gingival utilizando una guía de medición sobre modelos de estudio obtenidos con impresiones de polivinilsiloxano. Para un control adicional de las variables de confusión, ambos grupos recibirán pasta dental abrasiva e hilo dental encerado mientras reciben instrucciones repetidas de higiene bucal y seguimiento telefónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir tratamiento periodontal regular en el Centro Dental de Ciencias de la Salud de la Universidad Occidental
- tienen recesión gingival facial con al menos 1 mm de pérdida de inserción clínica en la región anterior de la boca
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento
- Tenía condiciones médicas graves no controladas que resultaron en una Clase de Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos superior a 3
- dolor agudo o infección
- caries cerca del margen gingival
- restauraciones que cubren el defecto de recesión gingival
- presencia de defectos de clase III o IV de Miller
- periodontitis severa o agresiva
- falta más de un diente anterior
- maloclusión severa
- presencia de trauma oclusal que requiere más que un ajuste limitado
- El consumo de tabaco
- terapia de ortodoncia en curso o planificada
- perforaciones orales
- antecedentes de bruxismo, apretar las uñas, morderse las uñas, sujetar alfileres con los dientes o hábitos de rascarse las encías
- uso preferido de un cepillo de dientes eléctrico sobre un cepillo manual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cepillo sin cerdas
Se asignará a los sujetos el uso de un cepillo de dientes manual sin cerdas con conos cortos y gomosos durante un año dos veces al día.
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Los sujetos utilizarán un cepillo de dientes sin cerdas.
Los sujetos en ambos brazos del estudio usarán el mismo hilo dental encerado con sabor a menta; pasta de dientes a base de bicarbonato de sodio; exámenes y limpieza dental profesional cada 3-4 meses; instrucciones de higiene oral cada 3-4 meses
Otros nombres:
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Comparador activo: Cepillo de cerdas suaves
Se asignará a los sujetos el uso de un cepillo de dientes suave con cerdas de nailon durante un año dos veces al día.
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Los sujetos usarán un cepillo de dientes de cerdas suaves.
Los sujetos en ambos brazos del estudio usarán el mismo hilo dental encerado con sabor a menta; pasta de dientes a base de bicarbonato de sodio; exámenes y limpieza dental profesional cada 3-4 meses; instrucciones de higiene oral cada 3-4 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recesión gingival (distancia entre la unión cemento-esmalte y el margen gingival medida en milímetros)
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 año
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La recesión gingival se medirá en la línea del ángulo y en la mitad de la cara o la mitad de la lengua de cada diente con las raíces dentales expuestas.
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Alrededor de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de placa
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 año
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Nivel de placa oral registrado mediante el índice de Quigley-Hein modificado por Turesky
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Alrededor de 1 año
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Sangrado gingival al sondaje
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 año
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% de sitios sangrantes al sondaje (6 sitios por diente).
El sangrado gingival es una medida de la inflamación gingival, que debe permanecer mínima sin importar qué cepillo de dientes se use.
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Alrededor de 1 año
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Profundidad de sondaje (distancia desde el margen gingival hasta el suelo del surco periodontal en milímetros)
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 año
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Esta es otra medida de la inflamación periodontal y el signo de la enfermedad de las encías, así como la eficacia del cepillo para prevenir la acumulación de placa y el desarrollo de la enfermedad periodontal.
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Alrededor de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WUCDM 1 2016
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