Efeito da escova de dentes sem cerdas (PeriClean) na recessão gengival
Um ensaio clínico piloto randomizado de uma escova de dentes manual sem cerdas demonstra uma ligeira melhora na recessão gengival em comparação com uma escova manual macia convencional
Este estudo testa se uma escova de dente sem cerdas tem algum efeito mensurável na recessão gengival em pacientes que são vistos regularmente para atendimento odontológico preventivo em comparação com uma escova de dente macia comum.
Os indivíduos são recrutados entre pacientes atendidos no Centro Odontológico da Western University of Health Sciences e solicitados a continuar os cuidados dentários preventivos regulares enquanto usam a escova de teste ou de controle por um ano e usam fio dental e pasta de dente fornecidos pelos pesquisadores. Os exames incluem medição de placa, bolsas e recessão gengival a cada 3 meses, e envolvem fotografias e impressões dos dentes e gengivas para registrar quaisquer alterações que ocorram.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este ensaio clínico randomizado testou se um novo design de escova de dente sem cerdas é mais eficaz na prevenção da recessão gengival em adultos recebendo manutenção periodontal do que uma escova de dente macia com cerdas de nylon.
Materiais e métodos: Os investigadores recrutarão 23 indivíduos com recessão gengival que receberam cuidados regulares de manutenção periodontal no Centro Odontológico da Western University of Health Sciences e que não apresentavam sinais de doença dentária e sistêmica aguda, discrepâncias oclusais e hábitos parafuncionais. Os investigadores alocarão aleatoriamente esses indivíduos em dois grupos, um usando uma escova de dente macia com cerdas de náilon e o outro grupo usando a escova de dente experimental que contém uma cabeça de escova com cones curtos, macios e emborrachados. Ambos os grupos receberão manutenção regular e exames periodontais por examinadores cegos a cada 3-4 meses, medindo a profundidade de sondagem, sangramento à sondagem, índices de placa e recessão gengival. Além disso, a recessão gengival também será determinada usando um guia de medição em modelos de estudo obtidos com impressões de polivinilsiloxano. Para maior controle das variáveis de confusão, ambos os grupos receberão pasta de dente abrasiva e fio dental encerado enquanto recebem repetidas instruções de higiene oral e acompanhamento por telefone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receber tratamento periodontal regular no Centro Odontológico da Western University of Health Sciences
- têm recessão gengival facial com pelo menos 1 mm de perda de inserção clínica na região anterior de suas bocas
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento
- tinha condições médicas graves descontroladas, resultando em uma classe de estado físico da American Society of Anesthesiologist maior que 3
- dor aguda ou infecção
- cárie perto da margem gengival
- restaurações cobrindo o defeito de recessão gengival
- presença de defeitos Miller Classe III ou IV
- periodontite severa ou agressiva
- faltando mais de um dente anterior
- má oclusão severa
- presença de trauma oclusal exigindo mais do que um ajuste limitado
- Uso do tabaco
- terapia ortodôntica em andamento ou planejada
- piercings orais
- história de bruxismo, apertamento dentário, roer unhas, segurar alfinetes com os dentes ou hábitos de coçar a gengiva
- uso preferencial de uma escova de dentes elétrica em vez de uma escova manual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escova sem cerdas
Os indivíduos serão designados a usar uma escova de dentes manual sem cerdas com cones curtos e emborrachados por um ano, duas vezes ao dia
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Os sujeitos usarão uma escova de dente sem cerdas.
Os indivíduos em ambos os braços do estudo usarão o mesmo fio dental encerado com sabor de menta; pasta de dente à base de bicarbonato de sódio; exames e limpeza dental profissional a cada 3-4 meses; instrução de higiene oral a cada 3-4 meses
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Escova de cerdas macias
Os indivíduos serão designados a usar uma escova de dente macia com cerdas de náilon por um ano, duas vezes ao dia
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Os sujeitos usarão uma escova de cerdas macias.
Os indivíduos em ambos os braços do estudo usarão o mesmo fio dental encerado com sabor de menta; pasta de dente à base de bicarbonato de sódio; exames e limpeza dental profissional a cada 3-4 meses; instrução de higiene oral a cada 3-4 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recessão gengival (distância entre a junção amelocementária e a margem gengival medida em milímetros)
Prazo: Cerca de 1 ano
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A recessão gengival será medida no ângulo da linha e meio-vestibular ou meio-lingual de cada dente com raízes dentárias expostas.
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Cerca de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de placa
Prazo: Cerca de 1 ano
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Nível de placa oral registrado usando o índice Quigley-Hein modificado por Turesky
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Cerca de 1 ano
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Sangramento gengival à sondagem
Prazo: Cerca de 1 ano
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% locais de sangramento na sondagem (6 locais por dente).
O sangramento gengival é uma medida da inflamação gengival, que precisa ser mínima, independentemente da escova de dente usada.
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Cerca de 1 ano
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Profundidade de sondagem (distância da margem gengival ao assoalho do sulco periodontal em milímetros)
Prazo: Cerca de 1 ano
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Esta é outra medida de inflamação periodontal e sinal de doença gengival, bem como a eficácia da escova na prevenção do acúmulo de placa e desenvolvimento de doença periodontal.
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Cerca de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WUCDM 1 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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