A sörte nélküli fogkefe (PeriClean) hatása a fogíny recessziójára
Egy kézi sörte nélküli fogkefével végzett kísérleti randomizált klinikai vizsgálat enyhe javulást mutatott az ínyrecesszióban a hagyományos puha kézi fogkeféhez képest
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a sörte nélküli fogkefe mérhető hatással van-e az íny recessziójára azoknál a betegeknél, akik rendszeresen járnak megelőző fogászati ellátásra, összehasonlítva a hagyományos puha fogkefével.
Az alanyokat a Nyugati Egészségtudományi Egyetem Fogászati Központjába látogató betegekből toborozták, és felkérik őket, hogy folytassák a rendszeres megelőző fogászati ellátást, miközben egy évig használják a teszt- vagy kontrollkefét, valamint a kutatók által szállított fogselymet és fogkrémet. A vizsgálatok magukban foglalják a plakk, a zsebek és az íny recessziójának 3 havonta történő mérését, valamint fényképeket és lenyomatokat a fogakról és az ínyről, hogy rögzítsék az esetleges változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt tesztelte, hogy egy új, sörte nélküli fogkefe hatékonyabban megelőzi-e a fogíny recesszióját a parodontális karbantartásban részesülő felnőtteknél, mint a puha, nylon sörtékkel ellátott fogkefe.
Anyagok és módszerek: A kutatók 23 fogínyrecesszióban szenvedő alanyt vesznek fel, akik rendszeres parodontális karbantartásban részesültek a Western University of Health Sciences Fogászati Központjában, és akiknél nem mutatkoztak akut fogászati és szisztémás betegségek, okklúziós eltérések és parafunkcionális szokások. A kutatók véletlenszerűen két csoportba osztják ezeket az alanyokat, az egyikben puha nejlonsörtéjű fogkefét, a másikban pedig a kísérleti fogkefét, amely rövid, puha, gumikúpokkal rendelkező fogkefefejet tartalmaz. Mindkét csoport 3-4 havonta rendszeres karbantartási és parodontológiai vizsgálaton vesz részt vakvizsgálókkal, amelyek során mérik a szondázási mélységet, a szondázáskor jelentkező vérzést, a plakk indexeket és a fogíny recesszióját. Ezenkívül a gingivális recessziót a polivinil-sziloxán lenyomatokkal nyert vizsgálati modellek mérési útmutatója segítségével is meghatározzák. A zavaró változók további szabályozása érdekében mindkét csoportot ellátják csiszoló hatású fogkrémmel és viaszos fogselymvel, miközben ismételt szájhigiéniai utasításokat és telefonos ellenőrzést kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rendszeres parodontológiai kezelésben részesül a Western University of Health Sciences Fogászati Központjában
- arc íny recessziója van, legalább 1 mm-es klinikai tapadási veszteséggel a szájuk elülső részén
Kizárási kritériumok:
- nem tud hozzájárulni
- súlyos, ellenőrizetlen egészségügyi állapota volt, aminek következtében az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 3-nál magasabb
- akut fájdalom vagy fertőzés
- fogszuvasodás az ínyszél közelében
- fogíny recessziós defektust fedő restaurációk
- Miller III. vagy IV. osztályú hibák jelenléte
- súlyos vagy agresszív parodontitis
- egynél több elülső fog hiánya
- súlyos elzáródási rendellenesség
- okklúziós trauma jelenléte, amely több mint korlátozott beállítást igényel
- Dohányfogyasztás
- folyamatban lévő vagy tervezett fogszabályozó terápia
- orális piercingek
- a kórtörténetben előfordult bruxizmus, összeszorítás, körömrágás, fogazás vagy fogínykarcolás
- előnyben részesítse az elektromos fogkefét a kézi kefével szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sörte nélküli ecset
Az alanyok egy sörte nélküli kézi fogkefét fognak használni rövid, gumikúpokkal, naponta kétszer egy évig.
|
Az alanyok sörte nélküli fogkefét fognak használni.
A vizsgálat mindkét ágába tartozó alanyok ugyanazt a viaszos, menta ízű fogselymet fogják használni; szódabikarbóna alapú fogkrém; 3-4 havonta vizsga és szakszerű fogtisztítás; 3-4 havonta szájhigiénés oktatás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Puha sörtéjű kefe
Az alanyok egy éven át, naponta kétszer puha, nylon sörtéjű fogkefét fognak használni.
|
Az alanyok puha sörtéjű fogkefét fognak használni.
A vizsgálat mindkét ágába tartozó alanyok ugyanazt a viaszos, menta ízű fogselymet fogják használni; szódabikarbóna alapú fogkrém; 3-4 havonta vizsga és szakszerű fogtisztítás; 3-4 havonta szájhigiénés oktatás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gingival recesszió (A cementozománc csatlakozás és a fogíny széle közötti távolság milliméterben mérve)
Időkeret: Körülbelül 1 év
|
Az íny recesszióját minden egyes fog vonalszögében és az arc közepén vagy a nyelvközépen mérik, ahol a foggyökerek láthatóak.
|
Körülbelül 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk szint
Időkeret: Körülbelül 1 év
|
Az orális plakk szintje a Quigley-Hein index segítségével, Turesky által módosított módon
|
Körülbelül 1 év
|
|
Fogínyvérzés szondázáskor
Időkeret: Körülbelül 1 év
|
% vérzéses helyek a szondázáskor (6 hely foganként).
Az ínyvérzés a fogínygyulladás mértéke, amelynek minimálisnak kell maradnia, függetlenül attól, hogy milyen fogkefét használunk.
|
Körülbelül 1 év
|
|
Tapintási mélység (a fogíny szélétől a fogágyüreg aljáig mért távolság milliméterben)
Időkeret: Körülbelül 1 év
|
Ez a fogágygyulladás és a fogínybetegség jelének egy másik mértéke, valamint a fogkefe hatékonysága a lepedékképződés és a fogágybetegség kialakulásának megelőzésében.
|
Körülbelül 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WUCDM 1 2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .