Harjattoman hammasharjan (PeriClean) vaikutus ikenien lamaan
Manuaalisen harjattoman hammasharjan satunnaistettu kliininen pilottikoe osoitti lievää parannusta ienvaumaan verrattuna perinteiseen pehmeään manuaaliseen harjaan
Tässä tutkimuksessa testataan, onko harjattomalla hammasharjalla mitattavissa olevaa vaikutusta ikenien lamaan potilailla, jotka käyvät säännöllisesti ennaltaehkäisevässä hammashoidossa verrattuna tavalliseen pehmeään hammasharjaan.
Tutkittavat rekrytoidaan Western University of Health Sciences Dental Centerin potilaista, ja heitä pyydetään jatkamaan säännöllistä ennaltaehkäisevää hammashoitoa käyttäen joko testi- tai kontrolliharjaa vuoden ajan ja käyttämällä tutkijoiden toimittamaa hammaslankaa ja hammastahnaa. Tutkimuksiin sisältyy plakin, taskujen ja ikenien laman mittaus 3 kuukauden välein, ja niihin sisältyy valokuvia ja jäljennöksiä hampaista ja ikenistä mahdollisten muutosten kirjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa testattiin, estääkö uusi harjakseton hammasharja tehokkaammin ienvaurioita aikuisilla, jotka saavat periodontaalin hoitoa, kuin pehmeä hammasharja, jossa on nailonharjakset.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkijat rekrytoivat 23 koehenkilöä, joilla on ientulehdus ja jotka saivat säännöllistä parodontaalihoitoa Western University of Health Sciences Dental Centerissä ja joilla ei ilmennyt merkkejä akuutista hammas- ja systeemisestä sairaudesta, purentahäiriöistä tai parafunktionaalisista tottumuksista. Tutkijat jakavat nämä koehenkilöt satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toisessa käytetään pehmeää nailonharjaista hammasharjaa ja toisessa kokeellista hammasharjaa, joka sisältää harjaspään, jossa on lyhyitä, pehmeitä, kumimaisia kartioita. Molemmat ryhmät saavat säännölliset huolto- ja periodontaalitutkimukset sokettujen tutkijoiden toimesta 3-4 kuukauden välein mittaamalla koetussyvyyttä, verenvuotoa koetusvaiheessa, plakkiindeksejä ja ienvaurioita. Lisäksi ienvauma määritetään myös mittausoppaan avulla polyvinyylisiloksaanijäljennöksillä saaduista tutkimusmalleista. Hämmentävien muuttujien hallinnan lisäämiseksi molemmille ryhmille toimitetaan hankaavaa hammastahnaa ja vahattua hammaslankaa samalla kun he saavat toistuvia suuhygieniaohjeita ja puhelinseurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saavat säännöllistä parodontaalihoitoa Western University of Health Sciences Dental Centerissä
- heillä on kasvojen ienvauma, jossa on vähintään 1 mm:n kliininen kiinnittymishäiriö suun etuosassa
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta
- hänellä oli vakavia hallitsemattomia sairauksia, jotka johtivat American Society of Anesthesiologist's Physical Status Class -luokkaan yli 3
- akuutti kipu tai infektio
- kariesta lähellä ienreunaa
- ienkorjausvaurion peittävät täytteet
- Miller-luokan III tai IV vikojen esiintyminen
- vakava tai aggressiivinen parodontiitti
- puuttuu useampi kuin yksi etuhammas
- vakava tukkoshäiriö
- okklusaalinen trauma, joka vaatii enemmän kuin rajoitettua säätöä
- Tupakan käyttö
- meneillään oleva tai suunniteltu ortodonttinen hoito
- suulliset lävistykset
- aiempi bruksismi, puristus, kynsien pureskelu, nastojen pitäminen hampailla tai ikenien raapiminen
- mieluummin sähköhammasharja kuin manuaalinen harja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjaton harja
Koehenkilöille määrätään käyttämään harjatonta manuaalista hammasharjaa lyhyillä, kumimaisilla kartioilla yhden vuoden ajan kahdesti päivässä
|
Koehenkilöt käyttävät harjatonta hammasharjaa.
Tutkimushenkilöt molemmissa tutkimusryhmissä käyttävät samaa vahattua, mintun makuista hammaslankaa; ruokasoodapohjainen hammastahna; tarkastukset ja ammattimainen hampaiden puhdistus 3-4 kuukauden välein; suuhygieniaopastus 3-4 kuukauden välein
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pehmeä harjasharja
Koehenkilöt saavat käyttää pehmeää, nailonharjaista hammasharjaa vuoden ajan kahdesti päivässä
|
Koehenkilöt käyttävät pehmeäharjaista hammasharjaa.
Tutkimushenkilöt molemmissa tutkimusryhmissä käyttävät samaa vahattua, mintun makuista hammaslankaa; ruokasoodapohjainen hammastahna; tarkastukset ja ammattimainen hampaiden puhdistus 3-4 kuukauden välein; suuhygieniaopastus 3-4 kuukauden välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen lamaantuminen (semento-emaliliitoksen ja ienreunan välinen etäisyys millimetreinä mitattuna)
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Gingival recessio mitataan kunkin hampaan viivakulmasta ja kasvojen puolivälistä tai kielen keskikohdasta, kun hampaan juuret ovat esillä.
|
Noin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin taso
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Suun plakin taso tallennettuna käyttäen Quigley-Hein-indeksiä Tureskyn modifioimana
|
Noin 1 vuosi
|
|
Ienverenvuoto tutkittaessa
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
% verenvuotokohtia mittauksessa (6 kohtaa per hammas).
Ienverenvuoto on ientulehduksen mitta, jonka tulee pysyä minimaalisena riippumatta siitä, mitä hammasharjaa käytetään.
|
Noin 1 vuosi
|
|
Tutkimussyvyys (etäisyys ienreunasta parodontaalisen suluksen pohjaan millimetreinä)
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Tämä on toinen parodontaalitulehduksen ja iensairauksien merkki, samoin kuin harjan tehokkuus plakin kertymisen ja parodontaalisairauden kehittymisen estämisessä.
|
Noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WUCDM 1 2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .