Влияние зубной щетки без щетины (PeriClean) на рецессию десен
Пилотное рандомизированное клиническое исследование ручной зубной щетки без щетины демонстрирует небольшое улучшение рецессии десны по сравнению с обычной мягкой ручной щеткой
В этом исследовании проверяется, оказывает ли зубная щетка без щетины какое-либо измеримое влияние на рецессию десны у пациентов, которые регулярно посещают профилактические стоматологические услуги, по сравнению с обычной мягкой зубной щеткой.
Субъектов набирали среди пациентов, посещающих Стоматологический центр Западного университета медицинских наук, и просили продолжать регулярный профилактический уход за зубами, используя либо тестовую, либо контрольную щетку в течение года и используя зубную нить и зубную пасту, предоставленные исследователями. Обследования включают измерение зубного налета, карманов и рецессии десен каждые 3 месяца, а также фотографии и оттиски зубов и десен для регистрации любых происходящих изменений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это рандомизированное клиническое исследование проверило, является ли зубная щетка новой конструкции без щетины более эффективной в предотвращении рецессии десны у взрослых, получающих лечение пародонта, чем мягкая зубная щетка с нейлоновой щетиной.
Материалы и методы. Исследователи наберут 23 человека с рецессией десны, которые получали регулярное пародонтологическое лечение в Стоматологическом центре Западного университета медицинских наук, и у которых не было признаков острого стоматологического и системного заболевания, окклюзионных несоответствий и парафункциональных привычек. Исследователи случайным образом распределят этих испытуемых на две группы: одна использует зубную щетку с мягкой нейлоновой щетиной, а другая — экспериментальную зубную щетку с насадкой с короткими мягкими резиновыми насадками. Каждые 3-4 месяца обе группы будут проходить регулярное техническое обслуживание и пародонтологические осмотры слепыми экспертами, измеряя глубину зондирования, кровоточивость при зондировании, индексы зубного налета и рецессию десны. Кроме того, рецессия десны также будет определяться с помощью измерительной шкалы на учебных моделях, полученных с поливинилсилоксановых оттисков. Для дополнительного контроля смешанных переменных обеим группам будут предоставлены абразивная зубная паста и вощеная нить, а также будут проводиться повторные инструкции по гигиене полости рта и последующее телефонное наблюдение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- проходить регулярное пародонтологическое лечение в стоматологическом центре Западного университета медицинских наук
- имеют лицевую рецессию десны с потерей клинического прикрепления не менее 1 мм в передней части рта
Критерий исключения:
- не могу дать согласие
- имели тяжелые неконтролируемые заболевания, в результате чего класс физического состояния Американского общества анестезиологов был выше 3
- острая боль или инфекция
- кариес возле десневого края
- реставрации, закрывающие дефект рецессии десны
- наличие дефектов III или IV класса Миллера
- тяжелый или агрессивный периодонтит
- отсутствие более одного переднего зуба
- тяжелая неправильный прикус
- наличие окклюзионной травмы, требующей более чем ограниченной коррекции
- Употребление табака
- текущая или планируемая ортодонтическая терапия
- оральный пирсинг
- бруксизм в анамнезе, стискивание зубов, кусание ногтей, держание булавок зубами или привычки царапать десны
- предпочтительное использование электрической зубной щетки вместо ручной щетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Щетка без щетины
Субъектам будет поручено использовать ручную зубную щетку без щетины с короткими резиновыми конусами в течение одного года два раза в день.
|
Субъекты будут использовать зубную щетку без щетины.
Субъекты в обеих группах исследования будут использовать одну и ту же вощеную нить с мятным вкусом; зубная паста на основе пищевой соды; осмотры и профессиональная чистка зубов каждые 3-4 месяца; инструктаж по гигиене полости рта каждые 3-4 месяца
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Щетка с мягкой щетиной
Субъектам будет предписано использовать мягкую зубную щетку с нейлоновой щетиной в течение одного года два раза в день.
|
Субъекты будут использовать зубную щетку с мягкой щетиной.
Субъекты в обеих группах исследования будут использовать одну и ту же вощеную нить с мятным вкусом; зубная паста на основе пищевой соды; осмотры и профессиональная чистка зубов каждые 3-4 месяца; инструктаж по гигиене полости рта каждые 3-4 месяца
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецессия десны (расстояние между цементно-эмалевой границей и краем десны, измеренное в миллиметрах)
Временное ограничение: Около 1 года
|
Рецессию десны измеряют по линии угла, а также по средней или средней части языка каждого зуба с оголенными корнями зубов.
|
Около 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зубного налета
Временное ограничение: Около 1 года
|
Уровень зубного налета в полости рта, зарегистрированный с использованием индекса Куигли-Хейна в модификации Турески.
|
Около 1 года
|
|
Кровоточивость десен при зондировании
Временное ограничение: Около 1 года
|
% кровоточащих участков при зондировании (6 участков на зуб).
Кровоточивость десен является мерой воспаления десен, которое должно оставаться минимальным независимо от того, какая зубная щетка используется.
|
Около 1 года
|
|
Глубина зондирования (расстояние от края десны до дна зубодесневой борозды в миллиметрах)
Временное ограничение: Около 1 года
|
Это еще один показатель воспаления пародонта и признака заболевания десен, а также эффективность щетки в предотвращении образования зубного налета и развития заболеваний пародонта.
|
Около 1 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WUCDM 1 2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .