Effekt av børstefri tannbørste (PeriClean) på tannkjøttresesjon
En pilot randomisert klinisk utprøving av en manuell børsteløs tannbørste viser en liten forbedring i gingival resesjon sammenlignet med en konvensjonell myk manuell børste
Denne studien tester om en børstefri tannbørste har noen målbar effekt på tannkjøttresesjon hos pasienter som blir sett regelmessig for forebyggende tannpleie sammenlignet med en vanlig myk tannbørste.
Forsøkspersoner rekrutteres fra pasienter som går på Western University of Health Sciences Dental Center og blir bedt om å fortsette regelmessig forebyggende tannbehandling mens de bruker enten test- eller kontrollbørsten i et år og bruker tanntråd og tannkrem levert av forskerne. Eksamenene inkluderer måling av plakk, lommer og tannkjøttresesjon hver tredje måned, og involverer fotografier og avtrykk av tenner og tannkjøtt for å registrere eventuelle endringer som oppstår.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Denne randomiserte kliniske studien testet om en ny børstefri tannbørstedesign er mer effektiv for å forhindre tannkjøttresesjon hos voksne som får periodontal vedlikehold enn en myk tannbørste med nylonbust.
Materialer og metoder: Etterforskerne vil rekruttere 23 personer med gingival resesjon som fikk regelmessig periodontal vedlikeholdspleie ved Western University of Health Sciences Dental Center, og som ikke viste tegn på akutt dental og systemisk sykdom, okklusale avvik og parafunksjonelle vaner. Etterforskerne vil tilfeldig tildele disse forsøkspersonene til to grupper, den ene bruker en myk nylon-tannbørste, og den andre gruppen bruker den eksperimentelle tannbørsten som inneholder et børstehode med korte, myke, gummiaktige kjegler. Begge gruppene vil motta regelmessige vedlikeholds- og periodontale undersøkelser av blindede undersøkere hver 3.-4. måned som måler sonderingsdybde, blødning ved sondering, plakkindekser og gingival resesjon. I tillegg vil gingival resesjon også bestemmes ved hjelp av en måleveiledning på studiemodeller oppnådd med polyvinylsiloksanavtrykk. For ekstra kontroll over forstyrrende variabler, vil begge gruppene bli forsynt med abrasivitetstannpasta og vokset floss mens de mottar gjentatt munnhygieneinstruksjon og telefonoppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- motta regelmessig periodontal behandling ved Western University of Health Sciences Dental Center
- har tannkjøttresesjon i ansiktet med minst 1 mm klinisk festetap i den fremre delen av munnen
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi samtykke
- hadde alvorlige ukontrollerte medisinske tilstander som resulterte i en American Society of Anesthesiologists fysiske statusklasse større enn 3
- akutt smerte eller infeksjon
- karies nær tannkjøttkanten
- restaureringer som dekker gingival-resesjonsdefekten
- tilstedeværelse av Miller klasse III eller IV defekter
- alvorlig eller aggressiv periodontitt
- mangler mer enn én fremre tann
- alvorlig malocclusion
- tilstedeværelse av okklusalt traume som krever mer enn begrenset justering
- Tobakksbruk
- pågående eller planlagt kjeveortopedisk terapi
- orale piercinger
- historie med bruksisme, knyting, neglebiting, å holde pinner med tenner eller skrapevaner i tannkjøttet
- foretrukket bruk av en elektrisk tannbørste fremfor en manuell børste
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Børste uten børste
Forsøkspersonene vil bli tildelt å bruke en børstefri manuell tannbørste med korte, gummiaktige kjegler i ett år to ganger daglig
|
Forsøkspersonene vil bruke en tannbørste uten børste.
Forsøkspersoner i begge armene av studien vil bruke den samme voksede tanntråden med myntesmak; natronbasert tannpasta; eksamener og profesjonell tannrens hver 3-4 måned; munnhygiene instruksjon hver 3-4 måned
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Myk børste
Forsøkspersonene får i oppdrag å bruke en myk, nylon-tannbørste i ett år to ganger daglig
|
Forsøkspersonene vil bruke en myk tannbørste.
Forsøkspersoner i begge armene av studien vil bruke den samme voksede tanntråden med myntesmak; natronbasert tannpasta; eksamener og profesjonell tannrens hver 3-4 måned; munnhygiene instruksjon hver 3-4 måned
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival resesjon (avstand mellom semento-emaljekryss og gingivalmargin målt i millimeter)
Tidsramme: Ca 1 år
|
Gingival resesjon vil bli målt ved linjevinkelen og midt i ansiktet eller midt på språket for hver tann med eksponerte tannrøtter.
|
Ca 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettnivå
Tidsramme: Ca 1 år
|
Oralt plakknivå som registrert ved bruk av Quigley-Hein-indeksen som modifisert av Turesky
|
Ca 1 år
|
|
Gingival blødning ved sondering
Tidsramme: Ca 1 år
|
% blødningssteder ved sondering (6 steder per tann).
Gingival blødning er et mål på gingival betennelse, som må forbli minimal uansett hvilken tannbørste som brukes.
|
Ca 1 år
|
|
Undersøkelsesdybde (avstand fra tannkjøttkanten til gulvet i periodontal sulcus i millimeter)
Tidsramme: Ca 1 år
|
Dette er et annet mål på periodontal betennelse og tegn på tannkjøttsykdom, samt effektiviteten til børsten for å forhindre plakkoppbygging og utvikling av periodontal sykdom.
|
Ca 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WUCDM 1 2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .