Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af børstefri tandbørste (PeriClean) på tyggegummi recession

8. maj 2017 opdateret af: Tobias K. Boehm, DDS,PhD, Western University of Health Sciences

Et randomiseret pilotforsøg med en manuel tandbørste uden børste viser en lille forbedring i tandkødsrecession sammenlignet med en konventionel blød manuel børste

Denne undersøgelse tester, om en børstefri tandbørste har nogen målbar effekt på tyggegummi recession hos patienter, der ses regelmæssigt for forebyggende tandpleje sammenlignet med en almindelig blød tandbørste.

Forsøgspersoner rekrutteres fra patienter, der går på Western University of Health Sciences Dental Center og bliver bedt om at fortsætte regelmæssig forebyggende tandpleje, mens de bruger enten test- eller kontrolbørsten i et år og bruger tandtråd og tandpasta leveret af forskerne. Eksamenerne omfatter måling af plak, lommer og tandkødsnedgang hver 3. måned og involverer fotografier og aftryk af tænder og tandkød for at registrere eventuelle ændringer, der opstår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Dette randomiserede kliniske forsøg testede, om en ny, børstefri tandbørstedesign er mere effektiv til at forhindre tandkødsrecession hos voksne, der får periodontal vedligeholdelse, end en blød tandbørste med nylonbørster.

Materialer og metoder: Efterforskerne vil rekruttere 23 forsøgspersoner med tandkødsrecession, som modtog regelmæssig periodontal vedligeholdelse ved Western University of Health Sciences Dental Center, og som ikke udviste tegn på akut dental og systemisk sygdom, okklusale uoverensstemmelser og parafunktionelle vaner. Efterforskerne vil tilfældigt tildele disse forsøgspersoner til to grupper, den ene bruger en blød nylon-tandbørste, og den anden gruppe bruger den eksperimentelle tandbørste, der indeholder et børstehoved med korte, bløde gummiagtige kegler. Begge grupper vil modtage regelmæssig vedligeholdelse og periodontale undersøgelser af blindede undersøgere hver 3.-4. måned, der måler sonderingsdybde, blødning ved sondering, plaque-indekser og tandkødsrecess. Derudover vil tandkødsrecession også blive bestemt ved hjælp af en målevejledning på undersøgelsesmodeller opnået med polyvinylsiloxan-aftryk. For yderligere kontrol af forstyrrende variabler vil begge grupper blive forsynet med slibetandpasta og vokset tandtråd, mens de modtager gentagne mundhygiejneinstruktioner og telefonopfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtage regelmæssig paradentosebehandling på Western University of Health Sciences Dental Center
  • har tandkødsrecession i ansigtet med mindst 1 mm klinisk tilknytningstab i den forreste region af deres mund

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke
  • havde alvorlige ukontrollerede medicinske tilstande, hvilket resulterede i en American Society of Anesthesiologists fysiske statusklasse på mere end 3
  • akut smerte eller infektion
  • caries nær tandkødskanten
  • restaureringer, der dækker tandkødsrecessionsdefekten
  • tilstedeværelse af Miller Klasse III eller IV defekter
  • svær eller aggressiv paradentose
  • mangler mere end én fortand
  • alvorlig malocclusion
  • tilstedeværelse af okklusalt traume, der kræver mere end begrænset tilpasning
  • Brug af tobak
  • igangværende eller planlagt ortodontisk behandling
  • orale piercinger
  • historie med bruxisme, knugende, neglebidning, at holde stifter med tænder eller vaner med at kradse tandkødet
  • foretrukket brug af en elektrisk tandbørste frem for en manuel børste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børstefri børste
Forsøgspersonerne vil blive tildelt en børstefri manuel tandbørste med korte, gummiagtige kegler i et år to gange dagligt
Andet: Tandbørste uden nylonbørster
Forsøgspersoner vil bruge en børstefri tandbørste. Forsøgspersoner i begge arme af undersøgelsen vil bruge den samme voksbehandlede tandtråd med myntesmag; bagepulver baseret tandpasta; eksamen og professionel tandrensning hver 3-4 måned; mundhygiejneinstruktion hver 3-4 måned
Andre navne:
  • PeriClean tandbørste
Aktiv komparator: Blød børste
Forsøgspersonerne vil blive tildelt at bruge en blød, nylon-tandbørste i et år to gange dagligt
Andet: Tandbørste med bløde nylonbørster
Forsøgspersoner vil bruge en blød tandbørste. Forsøgspersoner i begge arme af undersøgelsen vil bruge den samme voksbehandlede tandtråd med myntesmag; bagepulver baseret tandpasta; eksamen og professionel tandrensning hver 3-4 måned; mundhygiejneinstruktion hver 3-4 måned
Andre navne:
  • Oral B blød børste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival recession (Afstand mellem cemento-emaljeforbindelse og gingivalmargin målt i millimeter)
Tidsramme: Omkring 1 år
Gingival recession vil blive målt ved linjevinklen og midt-ansigts- eller midlingual af hver tand med blottede tandrødder.
Omkring 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque niveau
Tidsramme: Omkring 1 år
Oralt plakniveau som registreret ved hjælp af Quigley-Hein-indekset som modificeret af Turesky
Omkring 1 år
Gingival blødning ved sondering
Tidsramme: Omkring 1 år
% blødningssteder ved sondering (6 steder pr. tand). Tandkødsblødning er et mål for tandkødsbetændelse, som skal forblive minimal, uanset hvilken tandbørste der bruges.
Omkring 1 år
Undersøgelsesdybde (afstanden fra tandkødsranden til gulvet i parodontal sulcus i millimeter)
Tidsramme: Omkring 1 år
Dette er endnu et mål for paradentosebetændelse og tegn på tandkødssygdom, såvel som børstens effektivitet til at forhindre plakopbygning og udvikling af parodontal sygdom.
Omkring 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

Peri-Swab, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WUCDM 1 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner