Vliv zubního kartáčku bez štětin (PeriClean) na recesi dásní
Pilotní randomizovaná klinická zkouška manuálního zubního kartáčku bez štětin prokazuje mírné zlepšení gingivální recese ve srovnání s konvenčním měkkým manuálním kartáčkem
Tato studie testuje, zda má kartáček bez štětin nějaký měřitelný účinek na recesi dásní u pacientů, kteří jsou pravidelně navštěvováni kvůli preventivní péči o zuby, ve srovnání s běžným měkkým zubním kartáčkem.
Subjekty se rekrutují z pacientů navštěvujících dentální centrum Western University of Health Sciences a jsou požádáni, aby pokračovali v pravidelné preventivní péči o zuby a přitom používali buď testovací nebo kontrolní kartáček po dobu jednoho roku a používali nit a zubní pastu dodanou výzkumníky. Vyšetření zahrnuje měření plaku, kapes a ústupu dásní každé 3 měsíce a zahrnuje fotografie a otisky zubů a dásní k zaznamenání jakýchkoli změn, ke kterým dojde.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účel: Tato randomizovaná klinická studie testovala, zda je nový design zubního kartáčku bez štětin účinnější v prevenci gingivální recese u dospělých, kteří dostávají periodontální údržbu, než měkký zubní kartáček s nylonovými štětinami.
Materiály a metody: Vyšetřovatelé přijmou 23 subjektů s gingivální recesí, kteří dostávali pravidelnou periodontální udržovací péči v zubním centru Western University of Health Sciences a kteří nevykazovali známky akutního zubního a systémového onemocnění, okluzních nesrovnalostí a parafunkčních návyků. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí tyto subjekty do dvou skupin, jedna používá měkký zubní kartáček s nylonovými štětinami a druhá skupina používá experimentální zubní kartáček, který obsahuje kartáčkovou hlavu s krátkými, měkkými, gumovými kužely. Obě skupiny budou každé 3-4 měsíce absolvovat pravidelnou údržbu a periodontální vyšetření zaslepenými vyšetřujícími, kteří budou měřit hloubku sondování, krvácení při sondování, indexy plaku a recesi dásní. Kromě toho bude také stanovena gingivální recese pomocí měřícího průvodce na studijních modelech získaných pomocí polyvinylsiloxanových otisků. Pro lepší kontrolu matoucích proměnných budou oběma skupinám dodány zubní pasty a voskované nitě a zároveň budou opakovaně instruktáže ústní hygieny a telefonické sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelně dostávají periodontální léčbu v zubním centru Western University of Health Sciences
- mají obličejovou gingivální recesi s alespoň 1 mm klinickou ztrátou úponu v přední oblasti jejich úst
Kritéria vyloučení:
- nemůže poskytnout souhlas
- měl těžké nekontrolované zdravotní stavy, které vedly k třídě fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů vyšší než 3
- akutní bolest nebo infekce
- kaz blízko okraje dásně
- výplně pokrývající defekt gingivální recese
- přítomnost defektů Millerovy třídy III nebo IV
- těžká nebo agresivní parodontitida
- chybí více než jeden přední zub
- těžká malokluze
- přítomnost okluzního traumatu vyžadujícího více než omezenou úpravu
- Užívání tabáku
- probíhající nebo plánovaná ortodontická terapie
- ústní piercing
- anamnéza bruxismu, zatínání, kousání nehtů, držení špendlíků zuby nebo návyky škrábání dásní
- přednostní použití elektrického zubního kartáčku před manuálním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Štětec bez štětin
Subjektům bude přiděleno používání bezštětinového manuálního zubního kartáčku s krátkými gumovými kužely po dobu jednoho roku dvakrát denně
|
Subjekty budou používat zubní kartáček bez štětin.
Subjekty v obou větvích studie budou používat stejnou voskovanou nit s příchutí máty; Zubní pasta na bázi jedlé sody; zkoušky a profesionální čištění zubů každé 3-4 měsíce; instruktáž ústní hygieny každé 3-4 měsíce
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Štětec s měkkými štětinami
Subjektům bude přiděleno používání měkkého zubního kartáčku s nylonovými štětinami po dobu jednoho roku dvakrát denně
|
Subjekty budou používat kartáček na zuby s měkkými štětinami.
Subjekty v obou větvích studie budou používat stejnou voskovanou nit s příchutí máty; Zubní pasta na bázi jedlé sody; zkoušky a profesionální čištění zubů každé 3-4 měsíce; instruktáž ústní hygieny každé 3-4 měsíce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální recese (vzdálenost mezi cemento-smaltovým spojením a gingiválním okrajem, měřeno v milimetrech)
Časové okno: Cca 1 rok
|
Gingivální ústup bude měřen v úhlu linie a střední části obličeje nebo střední části jazyka každého zubu s obnaženými kořeny zubů.
|
Cca 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň plaku
Časové okno: Cca 1 rok
|
Hladina orálního plaku zaznamenaná pomocí Quigley-Heinova indexu, jak je modifikován Tureskym
|
Cca 1 rok
|
|
Krvácení dásní při sondování
Časové okno: Cca 1 rok
|
% míst krvácení při sondování (6 míst na zub).
Krvácení dásní je mírou zánětu dásní, který musí zůstat minimální bez ohledu na to, jaký zubní kartáček používáte.
|
Cca 1 rok
|
|
Hloubka sondy (vzdálenost od okraje dásně po dno parodontálního žlábku v milimetrech)
Časové okno: Cca 1 rok
|
To je další měřítko zánětu parodontu a příznaku onemocnění dásní, stejně jako účinnost kartáčku při prevenci hromadění plaku a rozvoje onemocnění parodontu.
|
Cca 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WUCDM 1 2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt