Effet de la brosse à dents sans poils (PeriClean) sur la récession gingivale
Un essai clinique pilote randomisé d'une brosse à dents manuelle sans poils démontre une légère amélioration de la récession gingivale par rapport à une brosse manuelle souple conventionnelle
Cette étude teste si une brosse à dents sans poils a un effet mesurable sur la récession gingivale chez les patients qui sont vus régulièrement pour des soins dentaires préventifs par rapport à une brosse à dents souple ordinaire.
Les sujets sont recrutés parmi les patients fréquentant le centre dentaire de l'Université Western des sciences de la santé et invités à poursuivre des soins dentaires préventifs réguliers tout en utilisant la brosse de test ou de contrôle pendant un an et en utilisant du fil dentaire et du dentifrice fournis par les chercheurs. Les examens comprennent la mesure de la plaque, des poches et de la récession gingivale tous les 3 mois, et impliquent des photographies et des empreintes des dents et des gencives pour enregistrer tout changement qui se produit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cet essai clinique randomisé a testé si une nouvelle conception de brosse à dents sans poils est plus efficace pour prévenir la récession gingivale chez les adultes recevant un entretien parodontal qu'une brosse à dents souple avec des poils en nylon.
Matériels et méthodes : Les enquêteurs recruteront 23 sujets atteints de récession gingivale qui ont reçu des soins d'entretien parodontal réguliers au Western University of Health Sciences Dental Center et qui ne présentaient pas de signes de maladie dentaire et systémique aiguë, de divergences occlusales et d'habitudes parafonctionnelles. Les enquêteurs assigneront au hasard ces sujets à deux groupes, l'un utilisant une brosse à dents à poils de nylon souples et l'autre groupe utilisant la brosse à dents expérimentale qui contient une tête de brosse avec des cônes courts, doux et caoutchouteux. Les deux groupes recevront un entretien régulier et des examens parodontaux par des examinateurs en aveugle tous les 3-4 mois mesurant la profondeur de sondage, le saignement au sondage, les indices de plaque et la récession gingivale. De plus, la récession gingivale sera également déterminée à l'aide d'un guide de mesure sur des modèles d'étude obtenus avec des empreintes en polyvinylsiloxane. Pour un meilleur contrôle des variables confusionnelles, les deux groupes recevront un dentifrice abrasif et du fil dentaire ciré tout en recevant des instructions répétées d'hygiène buccale et un suivi téléphonique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- recevoir des traitements parodontaux réguliers au Western University of Health Sciences Dental Center
- ont une récession gingivale faciale avec une perte d'attache clinique d'au moins 1 mm dans la région antérieure de la bouche
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement
- avait des conditions médicales graves non contrôlées entraînant une classe de statut physique de l'American Society of Anesthesiologist supérieure à 3
- douleur aiguë ou infection
- carie près du bord gingival
- restaurations couvrant le défaut de récession gingivale
- présence de défauts de classe Miller III ou IV
- parodontite sévère ou agressive
- manque plus d'une dent antérieure
- malocclusion sévère
- présence de traumatisme occlusal nécessitant un ajustement plus que limité
- Tabagisme
- traitement orthodontique en cours ou prévu
- piercings oraux
- antécédents de bruxisme, de serrement, de morsure des ongles, de tenue d'épingles avec les dents ou d'habitudes de grattage des gencives
- utilisation préférée d'une brosse à dents électrique plutôt qu'une brosse manuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brosse sans poils
Les sujets seront affectés à l'utilisation d'une brosse à dents manuelle sans poils avec des cônes courts et caoutchouteux pendant un an deux fois par jour
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Les sujets utiliseront une brosse à dents sans poils.
Les sujets des deux bras de l'étude utiliseront le même fil ciré à saveur de menthe ; dentifrice à base de bicarbonate de soude; examens et nettoyage dentaire professionnel tous les 3-4 mois; instruction d'hygiène bucco-dentaire tous les 3-4 mois
Autres noms:
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Comparateur actif: Brosse à poils doux
Les sujets seront affectés à l'utilisation d'une brosse à dents souple à poils de nylon pendant un an deux fois par jour
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Les sujets utiliseront une brosse à dents à poils doux.
Les sujets des deux bras de l'étude utiliseront le même fil ciré à saveur de menthe ; dentifrice à base de bicarbonate de soude; examens et nettoyage dentaire professionnel tous les 3-4 mois; instruction d'hygiène bucco-dentaire tous les 3-4 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récession gingivale (Distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale mesurée en millimètres)
Délai: Environ 1 an
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La récession gingivale sera mesurée à l'angle de la ligne et au milieu du visage ou du milieu de la langue de chaque dent avec des racines dentaires exposées.
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Environ 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de plaque
Délai: Environ 1 an
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Niveau de plaque buccale tel qu'enregistré à l'aide de l'indice Quigley-Hein tel que modifié par Turesky
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Environ 1 an
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Saignement gingival au sondage
Délai: Environ 1 an
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% de sites de saignement au sondage (6 sites par dent).
Le saignement gingival est une mesure de l'inflammation gingivale, qui doit rester minimale quelle que soit la brosse à dents utilisée.
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Environ 1 an
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Profondeur de sondage (distance entre la marge gingivale et le plancher du sillon parodontal en millimètres)
Délai: Environ 1 an
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Il s'agit d'une autre mesure de l'inflammation parodontale et du signe de la maladie des gencives, ainsi que de l'efficacité de la brosse à prévenir l'accumulation de plaque et le développement de la maladie parodontale.
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Environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WUCDM 1 2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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