Wirkung einer borstenlosen Zahnbürste (PeriClean) auf Zahnfleischrezession
Eine randomisierte klinische Pilotstudie mit einer manuellen borstenlosen Zahnbürste zeigt eine leichte Verbesserung der Gingivarezession im Vergleich zu einer herkömmlichen weichen manuellen Bürste
Diese Studie testet, ob eine borstenlose Zahnbürste im Vergleich zu einer normalen weichen Zahnbürste einen messbaren Effekt auf den Zahnfleischrückgang bei Patienten hat, die regelmäßig zur vorbeugenden Zahnpflege aufgesucht werden.
Die Probanden werden von Patienten rekrutiert, die das Zahnzentrum der Western University of Health Sciences besuchen, und gebeten, die regelmäßige vorbeugende Zahnpflege fortzusetzen, während sie ein Jahr lang entweder die Test- oder die Kontrollbürste verwenden und Zahnseide und Zahnpasta verwenden, die von den Forschern bereitgestellt werden. Die Untersuchungen umfassen alle 3 Monate die Messung von Plaque, Taschen und Zahnfleischschwund sowie Fotos und Abdrücke von Zähnen und Zahnfleisch, um auftretende Veränderungen aufzuzeichnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: In dieser randomisierten klinischen Studie wurde getestet, ob ein neuartiges borstenloses Zahnbürstendesign bei der Verhinderung von Zahnfleischschwund bei Erwachsenen, die eine parodontale Behandlung erhalten, wirksamer ist als eine weiche Zahnbürste mit Nylonborsten.
Materialien und Methoden: Die Forscher rekrutieren 23 Probanden mit gingivaler Rezession, die am Zahnzentrum der Western University of Health Sciences eine regelmäßige parodontale Erhaltungsbehandlung erhielten und die keine Anzeichen einer akuten Zahn- und systemischen Erkrankung, okklusalen Diskrepanzen und parafunktionellen Gewohnheiten zeigten. Die Ermittler werden diese Probanden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zuordnen, von denen eine eine Zahnbürste mit weichen Nylonborsten verwendet und die andere Gruppe die experimentelle Zahnbürste verwendet, die einen Bürstenkopf mit kurzen, weichen, gummiartigen Kegeln enthält. Beide Gruppen erhalten alle 3-4 Monate regelmäßige Wartungs- und Parodontaluntersuchungen durch verblindete Untersucher, bei denen Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung, Plaque-Indizes und Gingivarezession gemessen werden. Darüber hinaus wird die Gingivarezession auch anhand einer Messanleitung an Studienmodellen bestimmt, die mit Polyvinylsiloxan-Abdrücken gewonnen wurden. Zur zusätzlichen Kontrolle verwirrender Variablen werden beide Gruppen mit abrasiver Zahnpasta und gewachster Zahnseide versorgt, während sie wiederholte Anweisungen zur Mundhygiene und telefonische Nachsorge erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- regelmäßige parodontale Behandlung im Dental Center der Western University of Health Sciences erhalten
- eine faziale gingivale Rezession mit mindestens 1 mm klinischem Attachmentverlust im vorderen Bereich des Mundes haben
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht erteilen können
- hatte schwere unkontrollierte Erkrankungen, die zu einer körperlichen Zustandsklasse der American Society of Anesthesiologists von mehr als 3 führten
- akute Schmerzen oder Infektionen
- Karies in der Nähe des Zahnfleischsaums
- Restaurationen zur Abdeckung des gingivalen Rezessionsdefekts
- Vorhandensein von Miller-Klasse-III- oder -IV-Defekten
- schwere oder aggressive Parodontitis
- das Fehlen von mehr als einem Frontzahn
- schwere Malokklusion
- Vorhandensein eines okklusalen Traumas, das mehr als eine begrenzte Anpassung erfordert
- Tabakkonsum
- laufende oder geplante kieferorthopädische Therapie
- orale Piercings
- Geschichte von Bruxismus, Pressen, Nägelkauen, Halten von Stiften mit Zähnen oder Zahnfleischkratzgewohnheiten
- bevorzugte Verwendung einer elektrischen Zahnbürste gegenüber einer Handbürste
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Borstenlose Bürste
Die Probanden werden angewiesen, ein Jahr lang zweimal täglich eine borstenlose Handzahnbürste mit kurzen Gummikegeln zu verwenden
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Die Probanden verwenden eine borstenlose Zahnbürste.
Die Probanden in beiden Armen der Studie verwenden die gleiche gewachste Zahnseide mit Minzgeschmack; Zahnpasta auf Backpulverbasis; Untersuchungen und professionelle Zahnreinigung alle 3-4 Monate; Mundhygieneinstruktion alle 3-4 Monate
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Bürste mit weichen Borsten
Die Probanden werden angewiesen, ein Jahr lang zweimal täglich eine weiche Zahnbürste mit Nylonborsten zu verwenden
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Die Probanden verwenden eine Zahnbürste mit weichen Borsten.
Die Probanden in beiden Armen der Studie verwenden die gleiche gewachste Zahnseide mit Minzgeschmack; Zahnpasta auf Backpulverbasis; Untersuchungen und professionelle Zahnreinigung alle 3-4 Monate; Mundhygieneinstruktion alle 3-4 Monate
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingivarezession (Abstand zwischen Schmelz-Zement-Grenze und Zahnfleischsaum, gemessen in Millimetern)
Zeitfenster: Etwa 1 Jahr
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Die Gingivarezession wird am Linienwinkel und in der Mitte des Gesichts oder in der Mitte der Linguale jedes Zahns mit freiliegenden Zahnwurzeln gemessen.
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Etwa 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Ebene
Zeitfenster: Etwa 1 Jahr
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Oraler Plaquespiegel, aufgezeichnet unter Verwendung des von Turesky modifizierten Quigley-Hein-Index
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Etwa 1 Jahr
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Zahnfleischbluten beim Sondieren
Zeitfenster: Etwa 1 Jahr
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% blutende Stellen beim Sondieren (6 Stellen pro Zahn).
Zahnfleischbluten ist ein Maß für die Zahnfleischentzündung, die unabhängig von der verwendeten Zahnbürste minimal bleiben muss.
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Etwa 1 Jahr
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Sondierungstiefe (Abstand vom Zahnfleischsaum bis zum Parodontalsulcusboden in Millimetern)
Zeitfenster: Etwa 1 Jahr
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Dies ist ein weiteres Maß für eine parodontale Entzündung und ein Zeichen einer Zahnfleischerkrankung sowie für die Wirksamkeit der Bürste bei der Verhinderung von Plaquebildung und der Entwicklung von Parodontitis.
|
Etwa 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WUCDM 1 2016
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