- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02956733
근막절개술 상처 봉합을 위한 Dermotaxis v/s Loop 봉합술 : 50예에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
각 근막절개술의 25개 사례는 닫힌 골절, 수반되는 피부 손실 없음, 골절 관련 구획 증후군 및 36시간 이내에 근막절개술을 포함 기준으로 피부주축 또는 루프 봉합 기술로 봉합됩니다. 근막 절개 절개는 루프 봉합 기술에 의해 단일 단계로 봉합되거나 3-5일 사이에 부종이 가라앉으면 점차적으로 피부 절제술에 의해 봉합됩니다. 결과는 근사치가 달성될 수 있는 경우 우수, 보호 관리를 위해 봉합사를 적용해야 하는 경우 우수, 접목해야 하는 경우 불량으로 등급이 매겨집니다. Dermotaxis(Singhs skin Traction) 방법에서는 두 개의 병렬 kirschner 와이어(1.5mm)가 상처 가장자리의 양쪽 진피를 통과하고 두 개의 블록과 압축 노브가 있는 나사 막대로 구성된 압축 장치로 상호 연결됩니다. 상처 양쪽에 매일 1회/12시간의 속도로 점진적 압박을 적용합니다.
루프 봉합 기법은 주름진 배수관과 Ethilon no.1을 사용하는 것입니다. 이것은 봉합사의 끝이 팽팽하게 당겨지면 상처가 닫히는 방식으로 상처 가장자리를 따라 안팎으로 수술용 봉합사를 러닝 스티치로 통과시키는 지갑 끈 봉합 기술의 확장입니다. 2개의 주름진 배수관(1 & 2)은 Ethilon no.1을 사용하여 근막절개 절개에 인접한 피부에 고정됩니다. 그런 다음 봉합사는 상처의 한쪽 가장자리에서 피부와 주름진 배액관을 통해 번갈아 가며 다른 쪽 가장자리로 전달됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 폐쇄 골절, 부수적인 피부 손실 없음, 골절 관련 구획 증후군 및 36시간 이내의 근막 절개입니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 개방 골절, 피부 손실, 비골절 관련 구획 증후군 및 36시간 후 발현이었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피부주성
Dermotaxis(Singhs skin Traction) 방법에서는 두 개의 병렬 kirschner 와이어(1.5mm)가 상처 가장자리의 양쪽 진피를 통과하고 두 개의 블록과 압축 노브가 있는 나사 막대로 구성된 압축 장치로 상호 연결됩니다.
상처 양쪽에 매일 1회/12시간의 속도로 점진적 압박을 적용합니다.
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Dermotaxis(Singhs skin Traction) 방법에서는 두 개의 병렬 kirschner 와이어(1.5mm)가 상처 가장자리의 양쪽 진피를 통과하고 두 개의 블록과 압축 노브가 있는 나사 막대로 구성된 압축 장치로 상호 연결됩니다.
상처 양쪽에 매일 1회/12시간의 속도로 점진적 압박을 적용합니다.
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활성 비교기: 루프 봉합 기술
루프 봉합 기법은 주름진 배수관과 Ethilon no.1을 사용하는 것입니다.
이것은 봉합사의 끝이 팽팽하게 당겨지면 상처가 닫히는 방식으로 상처 가장자리를 따라 안팎으로 수술용 봉합사를 러닝 스티치로 통과시키는 지갑 끈 봉합 기술의 확장입니다.
2개의 주름진 배수관(1 & 2)은 Ethilon no.1을 사용하여 근막절개 절개에 인접한 피부에 고정됩니다.
그런 다음 봉합사는 상처의 한쪽 가장자리에서 피부와 주름진 배액관을 통해 번갈아 가며 다른 쪽 가장자리로 전달됩니다.
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루프 봉합 기법은 주름진 배수관과 Ethilon no.1을 사용하는 것입니다.
이것은 봉합사의 끝이 팽팽하게 당겨지면 상처가 닫히는 방식으로 상처 가장자리를 따라 안팎으로 수술용 봉합사를 러닝 스티치로 통과시키는 지갑 끈 봉합 기술의 확장입니다.
2개의 주름진 배수관(1 & 2)은 Ethilon no.1을 사용하여 근막절개 절개에 인접한 피부에 고정됩니다.
그런 다음 봉합사는 상처의 한쪽 가장자리에서 피부와 주름진 배액관을 통해 번갈아 가며 다른 쪽 가장자리로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 봉합
기간: 3 주
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결과는 근사치가 달성될 수 있는 경우 우수, 보호 관리를 위해 봉합사를 적용해야 하는 경우 우수, 접목해야 하는 경우 불량으로 등급이 매겨집니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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