Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дермотаксис против метода петлевого шва для закрытия фасциотомных ран: исследование 50 случаев

3 ноября 2016 г. обновлено: Naveen Mittal, Government Medical College, Patiala
Разрезы фасциотомии приводят к большим, неприглядным, застарелым ранам после оперативного вмешательства. Классическим лечением была пересадка кожи расщепленной толщины, но она приводит к потере чувствительности кожи: 23% людей расстроены внешним видом раны, а 12% вынуждены сменить род занятий. Поскольку при фасциотомии не произошло потери кожи, а использование кожных свойств ползучести позволяет лучше достичь релаксации напряжения и закрытия цикла нагрузки. Наша гипотеза состоит в том, что аппроксимация дерматотракции может быть выполнена с использованием недорогого оборудования, доступного в любой стандартной операционной.

Обзор исследования

Подробное описание

25 случаев каждой фасциотомии будут закрыты либо с помощью дермотаксиса, либо методом петлевого шва, при этом критериями включения являются закрытые переломы, отсутствие сопутствующей потери кожи, компартмент-синдром, связанный с переломом, и фасциотомия в течение 36 часов. Разрез фасциотомии будет закрыт либо в один этап с помощью техники петлевого шва, либо постепенно с помощью дермотаксиса после того, как отек спадет в течение 3-5 дней. Результаты будут оцениваться как отличные, если можно достичь аппроксимации, как хорошие, если необходимо наложить швы для защиты, и как плохие, если их необходимо наложить. При методе дермотаксиса (дерматаксис кожи по Сингсу) две параллельные спицы Киршнера (1,5 мм) проводят через дерму по обе стороны от краев раны и соединяют между собой компрессионным устройством, состоящим из резьбового стержня с двумя блоками и компрессионной ручкой. Постепенное сжатие будет применяться ежедневно из расчета 1 оборот/12 часов с обеих сторон раны.

Техника петлевого шва предполагает использование гофрированных дренажей и Этилона №1. Это расширение метода кисетного шва, при котором хирургический шов проходит в виде непрерывных стежков внутрь и наружу вдоль края раны таким образом, что, когда концы нити туго затягиваются, рана закрывается. Два гофрированных дренажа (1 и 2) будут прикреплены к коже рядом с фасциотомическим разрезом с помощью Ethilon №1. Затем швы проводят от одного края раны через кожу и гофрированный дренаж к другому попеременно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения являются закрытые переломы, отсутствие сопутствующей потери кожи, синдрома компартмента, связанного с переломом, и фасциотомия в течение 36 часов.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были открытые переломы, потеря кожи, компартмент-синдром, не связанный с переломом, и манифестация через 36 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: дерматаксис
При методе дермотаксиса (дерматаксис кожи по Сингсу) две параллельные спицы Киршнера (1,5 мм) проводят через дерму по обе стороны от краев раны и соединяют между собой компрессионным устройством, состоящим из резьбового стержня с двумя блоками и компрессионной ручкой. Постепенное сжатие будет применяться ежедневно из расчета 1 оборот/12 часов с обеих сторон раны.
При методе дермотаксиса (дерматаксис кожи по Сингсу) две параллельные спицы Киршнера (1,5 мм) проводят через дерму по обе стороны от краев раны и соединяют между собой компрессионным устройством, состоящим из резьбового стержня с двумя блоками и компрессионной ручкой. Постепенное сжатие будет применяться ежедневно из расчета 1 оборот/12 часов с обеих сторон раны.
Активный компаратор: техника петлевого шва
Техника петлевого шва предполагает использование гофрированных дренажей и Этилона №1. Это расширение метода кисетного шва, при котором хирургический шов проходит в виде непрерывных стежков внутрь и наружу вдоль края раны таким образом, что, когда концы нити туго затягиваются, рана закрывается. Два гофрированных дренажа (1 и 2) будут прикреплены к коже рядом с фасциотомическим разрезом с помощью Ethilon №1. Затем швы проводят от одного края раны через кожу и гофрированный дренаж к другому попеременно.
Техника петлевого шва предполагает использование гофрированных дренажей и Этилона №1. Это расширение метода кисетного шва, при котором хирургический шов проходит в виде непрерывных стежков внутрь и наружу вдоль края раны таким образом, что, когда концы нити туго затягиваются, рана закрывается. Два гофрированных дренажа (1 и 2) будут прикреплены к коже рядом с фасциотомическим разрезом с помощью Ethilon №1. Затем швы проводят от одного края раны через кожу и гофрированный дренаж к другому попеременно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
закрытие раны
Временное ограничение: 3 недели
Результаты будут оцениваться как отличные, если можно достичь аппроксимации, как хорошие, если необходимо наложить швы для защиты, и как плохие, если их необходимо наложить.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/10/012461

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться