- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02956733
Dermotaxis-v/s-Loop-Nahttechnik zum Schließen von Fasziotomie-Wunden: eine Studie von 50 Fällen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
25 Fälle von Fasziotomie werden entweder durch Dermotaxis oder Schlaufennahttechnik geschlossen, wobei die Einschlusskriterien geschlossene Frakturen, kein gleichzeitiger Hautverlust, frakturbedingtes Kompartmentsyndrom und Fasziotomie innerhalb von 36 Stunden sind. Der Fasziotomie-Schnitt wird entweder in einem Schritt durch Schlaufennahttechnik oder schrittweise durch Dermotaxis geschlossen, sobald sich das Ödem zwischen 3 und 5 Tagen gelegt hat. Die Ergebnisse werden als ausgezeichnet bewertet, wenn eine Annäherung erreicht werden konnte, als gut, wenn Nähte zur Schutzversorgung angelegt werden müssen, und als schlecht, wenn sie transplantiert werden müssen. Bei der Dermotaxis-Methode (Singhs Skin Traction) werden zwei parallele Kirschner-Drähte (1,5 mm) auf beiden Seiten der Wundränder durch die Dermis geführt und durch eine Kompressionsvorrichtung verbunden, die aus einer Gewindestange mit zwei Blöcken und einem Kompressionsknopf besteht. Eine allmähliche Kompression wird täglich mit einer Rate von 1 Umdrehung/12 Stunden auf beiden Seiten der Wunde angewendet.
Bei der Schlaufennahttechnik werden geriffelte Drainagen und Ethilon Nr.1 verwendet. Es ist eine Erweiterung der Tabaksbeutelnahttechnik, bei der ein chirurgischer Faden als laufender Stich entlang des Wundrandes so geführt wird, dass die Wunde geschlossen wird, wenn die Enden des Fadens straff gezogen werden. Zwei geriffelte Drainagen (1 & 2) werden mit Ethilon Nr. 1 an der Haut neben dem Fasziotomie-Schnitt verankert. Dann werden die Fäden abwechselnd von einem Wundrand durch die Haut und den Faltendrain zum anderen geführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren geschlossene Frakturen, kein begleitender Hautverlust, frakturbedingtes Kompartmentsyndrom und Fasziotomie innerhalb von 36 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren offene Frakturen, Hautverlust, nicht frakturbedingtes Kompartmentsyndrom und Präsentation nach 36 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dermotaxis
Bei der Dermotaxis-Methode (Singhs Skin Traction) werden zwei parallele Kirschner-Drähte (1,5 mm) auf beiden Seiten der Wundränder durch die Dermis geführt und durch eine Kompressionsvorrichtung verbunden, die aus einer Gewindestange mit zwei Blöcken und einem Kompressionsknopf besteht.
Eine allmähliche Kompression wird täglich mit einer Rate von 1 Umdrehung/12 Stunden auf beiden Seiten der Wunde angewendet.
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Bei der Dermotaxis-Methode (Singhs Skin Traction) werden zwei parallele Kirschner-Drähte (1,5 mm) auf beiden Seiten der Wundränder durch die Dermis geführt und durch eine Kompressionsvorrichtung verbunden, die aus einer Gewindestange mit zwei Blöcken und einem Kompressionsknopf besteht.
Eine allmähliche Kompression wird täglich mit einer Rate von 1 Umdrehung/12 Stunden auf beiden Seiten der Wunde angewendet.
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Aktiver Komparator: Schleifennahttechnik
Bei der Schlaufennahttechnik werden geriffelte Drainagen und Ethilon Nr.1 verwendet.
Es ist eine Erweiterung der Tabaksbeutelnahttechnik, bei der ein chirurgischer Faden als laufender Stich entlang des Wundrandes so geführt wird, dass die Wunde geschlossen wird, wenn die Enden des Fadens straff gezogen werden.
Zwei geriffelte Drainagen (1 & 2) werden mit Ethilon Nr. 1 an der Haut neben dem Fasziotomie-Schnitt verankert.
Dann werden die Fäden abwechselnd von einem Wundrand durch die Haut und den Faltendrain zum anderen geführt.
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Bei der Schlaufennahttechnik werden geriffelte Drainagen und Ethilon Nr.1 verwendet.
Es ist eine Erweiterung der Tabaksbeutelnahttechnik, bei der ein chirurgischer Faden als laufender Stich entlang des Wundrandes so geführt wird, dass die Wunde geschlossen wird, wenn die Enden des Fadens straff gezogen werden.
Zwei geriffelte Drainagen (1 & 2) werden mit Ethilon Nr. 1 an der Haut neben dem Fasziotomie-Schnitt verankert.
Dann werden die Fäden abwechselnd von einem Wundrand durch die Haut und den Faltendrain zum anderen geführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundverschluss
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Ergebnisse werden als ausgezeichnet bewertet, wenn eine Annäherung erreicht werden konnte, als gut, wenn Nähte zur Schutzversorgung angelegt werden müssen, und als schlecht, wenn sie transplantiert werden müssen.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/10/012461
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