Dermotaxis v/s Technika szwów pętlowych do zamykania ran po fasciotomii: badanie 50 przypadków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy z 25 przypadków fasciotomii zostanie zamknięty za pomocą dermotaksji lub techniki szwów pętlowych, przy czym kryteria włączenia to zamknięte złamania, brak współistniejącej utraty skóry, zespół ciasnoty związanej ze złamaniem i fasciotomia w ciągu 36 godzin. Nacięcie fasciotomii zostanie zamknięte jednoetapowo techniką szwu pętlowego lub stopniowo przez dermotaksję, gdy obrzęk ustąpi w ciągu 3-5 dni. Wyniki zostaną ocenione jako doskonałe, jeśli uda się osiągnąć zbliżenie, dobre, jeśli konieczne będzie założenie szwów ochronnych i złe, jeśli będą musiały zostać wszczepione. W metodzie dermotaksji (trakcja skóry Singha) dwa równoległe druty kirschnera (1,5 mm) zostaną przepuszczone przez skórę właściwą po obu stronach brzegów rany i połączone ze sobą za pomocą urządzenia uciskowego składającego się z gwintowanego pręta z dwoma blokami i pokrętłem uciskowym. Stopniowa kompresja będzie stosowana codziennie w tempie 1 obrotu/12 godzin po obu stronach rany.
Technika szycia pętelkowego polega na użyciu drenów falistych i Ethilonu nr 1. Jest to rozszerzenie techniki szwów kapciuchowych, w której szew chirurgiczny jest wprowadzany i wysuwany wzdłuż krawędzi rany w taki sposób, że gdy końce szwu są mocno zaciśnięte, rana zostaje zamknięta. Dwa faliste dreny (1 i 2) zostaną zakotwiczone w skórze przylegającej do nacięcia fasciotomii za pomocą Ethilonu nr 1. Następnie szwy będą przechodzić od jednego brzegu rany przez skórę i dren falisty do drugiego w sposób naprzemienny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były zamknięte złamania, brak współistniejącej utraty skóry, zespół ciasnoty związanej ze złamaniem i fasciotomia w ciągu 36 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi były otwarte złamania, utrata skóry, zespół ciasnoty niezwiązany ze złamaniem oraz prezentacja po 36 godzinach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dermotaksja
W metodzie dermotaksji (trakcja skóry Singha) dwa równoległe druty kirschnera (1,5 mm) zostaną przepuszczone przez skórę właściwą po obu stronach brzegów rany i połączone ze sobą za pomocą urządzenia uciskowego składającego się z gwintowanego pręta z dwoma blokami i pokrętłem uciskowym.
Stopniowa kompresja będzie stosowana codziennie w tempie 1 obrotu/12 godzin po obu stronach rany.
|
W metodzie dermotaksji (trakcja skóry Singha) dwa równoległe druty kirschnera (1,5 mm) zostaną przepuszczone przez skórę właściwą po obu stronach brzegów rany i połączone ze sobą za pomocą urządzenia uciskowego składającego się z gwintowanego pręta z dwoma blokami i pokrętłem uciskowym.
Stopniowa kompresja będzie stosowana codziennie w tempie 1 obrotu/12 godzin po obu stronach rany.
|
|
Aktywny komparator: technika szwów pętelkowych
Technika szycia pętelkowego polega na użyciu drenów falistych i Ethilonu nr 1.
Jest to rozszerzenie techniki szwów kapciuchowych, w której szew chirurgiczny jest wprowadzany i wysuwany wzdłuż krawędzi rany w taki sposób, że gdy końce szwu są mocno zaciśnięte, rana zostaje zamknięta.
Dwa faliste dreny (1 i 2) zostaną zakotwiczone w skórze przylegającej do nacięcia fasciotomii za pomocą Ethilonu nr 1.
Następnie szwy będą przechodzić od jednego brzegu rany przez skórę i dren falisty do drugiego w sposób naprzemienny.
|
Technika szycia pętelkowego polega na użyciu drenów falistych i Ethilonu nr 1.
Jest to rozszerzenie techniki szwów kapciuchowych, w której szew chirurgiczny jest wprowadzany i wysuwany wzdłuż krawędzi rany w taki sposób, że gdy końce szwu są mocno zaciśnięte, rana zostaje zamknięta.
Dwa faliste dreny (1 i 2) zostaną zakotwiczone w skórze przylegającej do nacięcia fasciotomii za pomocą Ethilonu nr 1.
Następnie szwy będą przechodzić od jednego brzegu rany przez skórę i dren falisty do drugiego w sposób naprzemienny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zamknięcie rany
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wyniki zostaną ocenione jako doskonałe, jeśli uda się osiągnąć zbliżenie, dobre, jeśli konieczne będzie założenie szwów ochronnych i złe, jeśli będą musiały zostać wszczepione.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/10/012461
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .