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用于缝合筋膜切开伤口的 Dermotaxis v/s 环缝合技术:50 例研究

2016年11月3日 更新者:Naveen Mittal、Government Medical College, Patiala
筋膜切开术切口在外科手术后会导致大而难看的慢性伤口。 经典的管理方法是分层皮肤移植,但它会导致皮肤无感觉,23% 的人对伤口的外观感到不安,12% 的人被迫改变职业。 由于筋膜切开术没有发生皮肤损失,并且利用蠕变的真皮特性,可以更好地实现应力松弛和负载循环闭合。 我们的假设是,可以使用任何标准手术室中现成的廉价设备来使用皮肤牵引近似法。

研究概览

详细说明

筋膜切开术各 25 例,采用皮肤压合术或环状缝合技术闭合,纳入标准为闭合性骨折、无伴随皮肤脱落、骨折相关筋膜室综合征和筋膜切开术在 36 小时内。 一旦水肿在 3-5 天之间消退,筋膜切开术切口将通过环形缝合技术在一个阶段闭合,或者通过皮肤刺激逐渐闭合。 如果可以实现近似,结果将被评为优秀,如果必须应用缝线进行保护护理,则结果将被评为良好,如果必须移植,则结果将被评为差。 在 dermotaxis(Singhs 皮肤牵引)方法中,两条平行的克氏针 (1.5mm) 将穿过伤口边缘两侧的真皮,并通过由具有两个块和压缩旋钮的螺纹杆组成的压缩装置相互连接。 每天以 1 圈/12 小时的速度在伤口两侧逐渐加压。

环形缝合技术涉及使用波纹引流管和 Ethilon 1 号。 它是荷包缝合技术的延伸,手术缝合线作为连续针迹沿着伤口边缘进出,这样当缝合线的末端被拉紧时,伤口就会闭合。 使用 Ethilon 1 号将两个波纹状引流管(1 和 2)固定在筋膜切开术切口附近的皮肤上。 然后缝合线将从伤口的一个边缘穿过皮肤和波纹引流管以交替方式到达另一边缘。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准为闭合性骨折、无伴随皮肤脱落、骨折相关筋膜室综合征和 36 小时内筋膜切开术。

排除标准:

  • 排除标准是开放性骨折、皮肤缺损、非骨折相关骨筋膜室综合征和 36 小时后出现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:皮肤学
在 dermotaxis(Singhs 皮肤牵引)方法中,两条平行的克氏针 (1.5mm) 将穿过伤口边缘两侧的真皮,并通过由具有两个块和压缩旋钮的螺纹杆组成的压缩装置相互连接。 每天以 1 圈/12 小时的速度在伤口两侧逐渐加压。
在 dermotaxis(Singhs 皮肤牵引)方法中,两条平行的克氏针 (1.5mm) 将穿过伤口边缘两侧的真皮,并通过由具有两个块和压缩旋钮的螺纹杆组成的压缩装置相互连接。 每天以 1 圈/12 小时的速度在伤口两侧逐渐加压。
有源比较器:环缝技术
环形缝合技术涉及使用波纹引流管和 Ethilon 1 号。 它是荷包缝合技术的延伸,手术缝合线作为连续针迹沿着伤口边缘进出,这样当缝合线的末端被拉紧时,伤口就会闭合。 使用 Ethilon 1 号将两个波纹状引流管(1 和 2)固定在筋膜切开术切口附近的皮肤上。 然后缝合线将从伤口的一个边缘穿过皮肤和波纹引流管以交替方式到达另一边缘。
环形缝合技术涉及使用波纹引流管和 Ethilon 1 号。 它是荷包缝合技术的延伸,手术缝合线作为连续针迹沿着伤口边缘进出,这样当缝合线的末端被拉紧时,伤口就会闭合。 使用 Ethilon 1 号将两个波纹状引流管(1 和 2)固定在筋膜切开术切口附近的皮肤上。 然后缝合线将从伤口的一个边缘穿过皮肤和波纹引流管以交替方式到达另一边缘。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口闭合
大体时间:3周
如果可以实现近似,结果将被评为优秀,如果必须应用缝线进行保护护理,则结果将被评为良好,如果必须移植,则结果将被评为差。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月3日

首次发布 (估计)

2016年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月3日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016/10/012461

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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