Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dermotaxis v/s lus-hechttechniek voor het sluiten van fasciotomiewonden: een studie van 50 gevallen

3 november 2016 bijgewerkt door: Naveen Mittal, Government Medical College, Patiala
De fasciotomie-incisies leiden na chirurgische ingreep tot grote, lelijke, chronische wonden. De klassieke behandeling was huidtransplantatie met een dunne huid, maar dit leidt tot een ongevoelige huid waarbij 23% van de mensen van streek raakt door het verschijnen van de wond en 12% wordt gedwongen van beroep te veranderen. Aangezien er geen huidverlies is opgetreden met de fasciotomie en door gebruik te maken van de dermale eigenschappen van kruip, kunnen spanningsrelaxatie en sluiting door belastingscycli op een betere manier worden bereikt. Onze hypothese is dat het gebruik van dermatotractiebenadering kan worden gedaan met behulp van goedkope apparatuur die direct beschikbaar is in elke standaard operatiekamer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

25 gevallen van elke fasciotomie zullen worden gesloten door middel van dermotaxis of lus-hechttechniek met als inclusiecriteria gesloten fracturen, geen gelijktijdig huidverlies, fractuurgerelateerd compartimentsyndroom en fasciotomie binnen 36 uur. De fasciotomie-incisie wordt ofwel in een enkele fase gesloten door middel van een lus-hechttechniek of geleidelijk door dermotaxis zodra het oedeem tussen 3-5 dagen is verdwenen. De resultaten worden beoordeeld als uitstekend als benadering kan worden bereikt, goed als hechtingen moeten worden aangebracht voor beschermende zorg en slecht als ze moeten worden getransplanteerd. Bij de dermotaxis-methode (Singhs-huidtractie) worden twee parallelle kirschner-draden (1,5 mm) door de dermis aan weerszijden van de wondranden gevoerd en onderling verbonden door een compressieapparaat bestaande uit een draadstang met twee blokken en een compressieknop. Geleidelijke compressie wordt dagelijks toegepast met een snelheid van 1 omwenteling/12 uur aan beide zijden van de wond.

De lus-hechttechniek omvat het gebruik van gegolfde drains en Ethilon nr.1. Het is een uitbreiding van de hechtdraadtechniek waarbij een chirurgische hechtdraad als een lopende steek langs de rand van een wond in en uit wordt gevoerd, op een zodanige manier dat wanneer de uiteinden van de hechting strak worden getrokken, de wond wordt gesloten. Twee geribbelde drains (1 & 2) worden aan de huid naast de fasciotomie-incisie verankerd met behulp van Ethilon nr. 1. Vervolgens worden de hechtingen afwisselend van de ene rand van de wond door de huid en de geribbelde drain naar de andere geleid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren gesloten fracturen, geen gelijktijdig huidverlies, fractuurgerelateerd compartimentsyndroom en fasciotomie binnen 36 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • De exclusiecriteria waren open fracturen, huidverlies, niet-fractuurgerelateerd compartimentsyndroom en presentatie na 36 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dermotaxis
Bij de dermotaxis-methode (Singhs-huidtractie) worden twee parallelle kirschner-draden (1,5 mm) door de dermis aan weerszijden van de wondranden gevoerd en onderling verbonden door een compressieapparaat bestaande uit een draadstang met twee blokken en een compressieknop. Geleidelijke compressie wordt dagelijks toegepast met een snelheid van 1 omwenteling/12 uur aan beide zijden van de wond.
Bij de dermotaxis-methode (Singhs-huidtractie) worden twee parallelle kirschner-draden (1,5 mm) door de dermis aan weerszijden van de wondranden gevoerd en onderling verbonden door een compressieapparaat bestaande uit een draadstang met twee blokken en een compressieknop. Geleidelijke compressie wordt dagelijks toegepast met een snelheid van 1 omwenteling/12 uur aan beide zijden van de wond.
Actieve vergelijker: lus hechttechniek
De lus-hechttechniek omvat het gebruik van gegolfde drains en Ethilon nr.1. Het is een uitbreiding van de hechtdraadtechniek waarbij een chirurgische hechtdraad als een lopende steek langs de rand van een wond in en uit wordt gevoerd, op een zodanige manier dat wanneer de uiteinden van de hechting strak worden getrokken, de wond wordt gesloten. Twee geribbelde drains (1 & 2) worden aan de huid naast de fasciotomie-incisie verankerd met behulp van Ethilon nr. 1. Vervolgens worden de hechtingen afwisselend van de ene rand van de wond door de huid en de geribbelde drain naar de andere geleid.
De lus-hechttechniek omvat het gebruik van gegolfde drains en Ethilon nr.1. Het is een uitbreiding van de hechtdraadtechniek waarbij een chirurgische hechtdraad als een lopende steek langs de rand van een wond in en uit wordt gevoerd, op een zodanige manier dat wanneer de uiteinden van de hechting strak worden getrokken, de wond wordt gesloten. Twee geribbelde drains (1 & 2) worden aan de huid naast de fasciotomie-incisie verankerd met behulp van Ethilon nr. 1. Vervolgens worden de hechtingen afwisselend van de ene rand van de wond door de huid en de geribbelde drain naar de andere geleid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wond sluiting
Tijdsspanne: 3 weken
De resultaten worden beoordeeld als uitstekend als benadering kan worden bereikt, goed als hechtingen moeten worden aangebracht voor beschermende zorg en slecht als ze moeten worden getransplanteerd.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/10/012461

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren