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Dermotaxis v/s técnica de sutura en asa para el cierre de heridas de fasciotomía: estudio de 50 casos

3 de noviembre de 2016 actualizado por: Naveen Mittal, Government Medical College, Patiala
Las incisiones de fasciotomía provocan heridas crónicas grandes y antiestéticas después de la intervención quirúrgica. El manejo clásico fue el injerto de piel de espesor parcial, pero conduce a una piel insensible con un 23% de personas molestas por la apariencia de la herida y un 12% obligado a cambiar de ocupación. Dado que no se ha producido pérdida de piel con la fasciotomía y utilizando las propiedades dérmicas de fluencia, la relajación del estrés y el cierre del ciclo de carga se pueden lograr de una mejor manera. Nuestra hipótesis es que el uso de la aproximación por dermatotracción podría realizarse con un equipo económico y fácilmente disponible en cualquier quirófano estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se cerrarán 25 casos cada uno de fasciotomía mediante dermotaxis o técnica de sutura en asa, siendo los criterios de inclusión fracturas cerradas, sin pérdida de piel concomitante, síndrome compartimental relacionado con fractura y fasciotomía dentro de las 36 horas. La incisión de la fasciotomía se cerrará en una sola etapa mediante la técnica de sutura en asa o gradualmente mediante dermotaxis una vez que el edema se asiente entre 3 y 5 días. Los resultados se calificarán como excelentes si se puede lograr la aproximación, buenos si se deben aplicar suturas para el cuidado protector y deficientes si se deben injertar. En el método de dermotaxis (tracción cutánea de Singhs), se pasarán dos alambres de Kirschner paralelos (1,5 mm) a través de la dermis a cada lado de los márgenes de la herida y se interconectarán mediante un dispositivo de compresión que consiste en una varilla roscada que tiene dos bloques y una perilla de compresión. Se aplicará compresión gradual diariamente a razón de 1 vuelta/12 horas en ambos lados de la herida.

La técnica de sutura en asa implica el uso de drenajes corrugados y Ethilon no.1. Es una extensión de la técnica de sutura en bolsa de tabaco en la que se pasa una sutura quirúrgica como un punto continuo hacia adentro y hacia afuera a lo largo del borde de una herida de tal manera que cuando los extremos de la sutura se tensan, la herida se cierra. Se anclarán dos drenajes corrugados (1 y 2) a la piel adyacente a la incisión de la fasciotomía utilizando Ethilon n.º 1. Luego, las suturas se pasarán de un borde de la herida a través de la piel y el drenaje corrugado al otro de manera alterna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron fracturas cerradas, sin pérdida de piel concomitante, síndrome compartimental relacionado con fractura y fasciotomía dentro de las 36 horas.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron fracturas abiertas, pérdida de piel, síndrome compartimental no relacionado con fractura y presentación después de 36 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: dermotaxis
En el método de dermotaxis (tracción cutánea de Singhs), se pasarán dos alambres de Kirschner paralelos (1,5 mm) a través de la dermis a cada lado de los márgenes de la herida y se interconectarán mediante un dispositivo de compresión que consiste en una varilla roscada que tiene dos bloques y una perilla de compresión. Se aplicará compresión gradual diariamente a razón de 1 vuelta/12 horas en ambos lados de la herida.
En el método de dermotaxis (tracción cutánea de Singhs), se pasarán dos alambres de Kirschner paralelos (1,5 mm) a través de la dermis a cada lado de los márgenes de la herida y se interconectarán mediante un dispositivo de compresión que consiste en una varilla roscada que tiene dos bloques y una perilla de compresión. Se aplicará compresión gradual diariamente a razón de 1 vuelta/12 horas en ambos lados de la herida.
Comparador activo: técnica de sutura en bucle
La técnica de sutura en asa implica el uso de drenajes corrugados y Ethilon no.1. Es una extensión de la técnica de sutura en bolsa de tabaco en la que se pasa una sutura quirúrgica como un punto continuo hacia adentro y hacia afuera a lo largo del borde de una herida de tal manera que cuando los extremos de la sutura se tensan, la herida se cierra. Se anclarán dos drenajes corrugados (1 y 2) a la piel adyacente a la incisión de la fasciotomía utilizando Ethilon n.º 1. Luego, las suturas se pasarán de un borde de la herida a través de la piel y el drenaje corrugado al otro de manera alterna.
La técnica de sutura en asa implica el uso de drenajes corrugados y Ethilon no.1. Es una extensión de la técnica de sutura en bolsa de tabaco en la que se pasa una sutura quirúrgica como un punto continuo hacia adentro y hacia afuera a lo largo del borde de una herida de tal manera que cuando los extremos de la sutura se tensan, la herida se cierra. Se anclarán dos drenajes corrugados (1 y 2) a la piel adyacente a la incisión de la fasciotomía utilizando Ethilon n.º 1. Luego, las suturas se pasarán de un borde de la herida a través de la piel y el drenaje corrugado al otro de manera alterna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cierre de herida
Periodo de tiempo: 3 semanas
Los resultados se calificarán como excelentes si se puede lograr la aproximación, buenos si se deben aplicar suturas para el cuidado protector y deficientes si se deben injertar.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/10/012461

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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