- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02956733
Dermotaxis v/s técnica de sutura en asa para el cierre de heridas de fasciotomía: estudio de 50 casos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cerrarán 25 casos cada uno de fasciotomía mediante dermotaxis o técnica de sutura en asa, siendo los criterios de inclusión fracturas cerradas, sin pérdida de piel concomitante, síndrome compartimental relacionado con fractura y fasciotomía dentro de las 36 horas. La incisión de la fasciotomía se cerrará en una sola etapa mediante la técnica de sutura en asa o gradualmente mediante dermotaxis una vez que el edema se asiente entre 3 y 5 días. Los resultados se calificarán como excelentes si se puede lograr la aproximación, buenos si se deben aplicar suturas para el cuidado protector y deficientes si se deben injertar. En el método de dermotaxis (tracción cutánea de Singhs), se pasarán dos alambres de Kirschner paralelos (1,5 mm) a través de la dermis a cada lado de los márgenes de la herida y se interconectarán mediante un dispositivo de compresión que consiste en una varilla roscada que tiene dos bloques y una perilla de compresión. Se aplicará compresión gradual diariamente a razón de 1 vuelta/12 horas en ambos lados de la herida.
La técnica de sutura en asa implica el uso de drenajes corrugados y Ethilon no.1. Es una extensión de la técnica de sutura en bolsa de tabaco en la que se pasa una sutura quirúrgica como un punto continuo hacia adentro y hacia afuera a lo largo del borde de una herida de tal manera que cuando los extremos de la sutura se tensan, la herida se cierra. Se anclarán dos drenajes corrugados (1 y 2) a la piel adyacente a la incisión de la fasciotomía utilizando Ethilon n.º 1. Luego, las suturas se pasarán de un borde de la herida a través de la piel y el drenaje corrugado al otro de manera alterna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron fracturas cerradas, sin pérdida de piel concomitante, síndrome compartimental relacionado con fractura y fasciotomía dentro de las 36 horas.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron fracturas abiertas, pérdida de piel, síndrome compartimental no relacionado con fractura y presentación después de 36 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: dermotaxis
En el método de dermotaxis (tracción cutánea de Singhs), se pasarán dos alambres de Kirschner paralelos (1,5 mm) a través de la dermis a cada lado de los márgenes de la herida y se interconectarán mediante un dispositivo de compresión que consiste en una varilla roscada que tiene dos bloques y una perilla de compresión.
Se aplicará compresión gradual diariamente a razón de 1 vuelta/12 horas en ambos lados de la herida.
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En el método de dermotaxis (tracción cutánea de Singhs), se pasarán dos alambres de Kirschner paralelos (1,5 mm) a través de la dermis a cada lado de los márgenes de la herida y se interconectarán mediante un dispositivo de compresión que consiste en una varilla roscada que tiene dos bloques y una perilla de compresión.
Se aplicará compresión gradual diariamente a razón de 1 vuelta/12 horas en ambos lados de la herida.
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Comparador activo: técnica de sutura en bucle
La técnica de sutura en asa implica el uso de drenajes corrugados y Ethilon no.1.
Es una extensión de la técnica de sutura en bolsa de tabaco en la que se pasa una sutura quirúrgica como un punto continuo hacia adentro y hacia afuera a lo largo del borde de una herida de tal manera que cuando los extremos de la sutura se tensan, la herida se cierra.
Se anclarán dos drenajes corrugados (1 y 2) a la piel adyacente a la incisión de la fasciotomía utilizando Ethilon n.º 1.
Luego, las suturas se pasarán de un borde de la herida a través de la piel y el drenaje corrugado al otro de manera alterna.
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La técnica de sutura en asa implica el uso de drenajes corrugados y Ethilon no.1.
Es una extensión de la técnica de sutura en bolsa de tabaco en la que se pasa una sutura quirúrgica como un punto continuo hacia adentro y hacia afuera a lo largo del borde de una herida de tal manera que cuando los extremos de la sutura se tensan, la herida se cierra.
Se anclarán dos drenajes corrugados (1 y 2) a la piel adyacente a la incisión de la fasciotomía utilizando Ethilon n.º 1.
Luego, las suturas se pasarán de un borde de la herida a través de la piel y el drenaje corrugado al otro de manera alterna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cierre de herida
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los resultados se calificarán como excelentes si se puede lograr la aproximación, buenos si se deben aplicar suturas para el cuidado protector y deficientes si se deben injertar.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2016/10/012461
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